- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01355263
Effekt av vitamin A-tilskudd på jernmetabolsk homeostase hos førskolebarn i Sichuan, Kina
18. februar 2013 oppdatert av: Ke Chen, Chengdu Maternal and Children's Health Care Hospital
Forskerne planlegger å utføre en randomisert, gjensidig kontroll og dobbeltblindet kohortstudie for ytterligere å utnytte vitamin A-tilskuddet på jernmetabolsk homeostase (inkludert jernreserve, mobilisering og absorpsjonsstatus i samme populasjon) sammenlignet med utelukkende jern og vitamin A pluss jern.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
450
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 6 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tilsynelatende helse;
- Hb-konsentrasjon >60 g/L;
- C-reaksjonsprotein (CRP) <10 mg/L;
- foreldres eller foresattes godkjenning av deltakelse i alle aspekter av studien; og
- samtykke fra foreldre/foresatte for å unngå tilleggsbruk av vitamin- og mineraltilskudd under etterforskningen.
Ekskluderingskriterier:
- samsvarer ikke med inkluderingskriteriene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: jerntablett, vitamin a kapsel
barn i gruppe I fikk en 200 000 IE vitamin A-kapsel bare én gang først; Gruppe II mottok jernsulfat (grunnstoff Fe 1-2 mg/kg•dag) en gang daglig i 6 måneder;.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
hemoglobin
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
hemoglobin
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mai 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2011
Først lagt ut (Anslag)
18. mai 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. februar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2013
Sist bekreftet
1. februar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20090221
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Jern metabolsk homeostase
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterFullført
-
Rennes University HospitalFullførtSjeldne Iron OverlaodsFrankrike
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteFullførtCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
Kliniske studier på jern og vitamin a
-
Alcon ResearchPåmelding etter invitasjonØdem i hornhinnen | Bulløs keratopati | Hornhinnedystrofi | Entropion | Erosjon av hornhinnenForente stater
-
Alcon ResearchPåmelding etter invitasjon
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrutteringAllogen hematopoetisk stamcelletransplantasjonsmottakerForente stater
-
Alcon ResearchPåmelding etter invitasjon
-
University of DelawareHarvard Medical School (HMS and HSDM); National Institute on Drug Abuse... og andre samarbeidspartnereFullførtOpioidbruksforstyrrelseForente stater
-
Institut de Recherche pour le DeveloppementUniversity of Copenhagen; Thrasher Research Fund; National Institute of Nutrition...FullførtFriske kvinner som føder singleton spedbarnVietnam
-
University GhentFlemish Interuniversity Council (VLIR); Arba Minch University, EthiopiaFullførtVitamin A-mangel | Anemi, jernmangel | Kognitiv utvikling | Helminthic infeksjonEtiopia
-
Sheba Medical CenterHar ikke rekruttert ennåForholdet mellom oral vitamin A-administrasjon og forekomsten av BPD hos premature spedbarn født før uke 29 av svangerskapet
-
Shiraz University of Medical SciencesHar ikke rekruttert ennå
-
Tehran University of Medical SciencesUkjentAteroskleroseIran, den islamske republikken