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Wirkung einer Vitamin-A-Supplementierung auf die Eisenstoffwechselhomöostase von Vorschulkindern in Sichuan, China

18. Februar 2013 aktualisiert von: Ke Chen, Chengdu Maternal and Children's Health Care Hospital
Die Forscher planen die Durchführung einer randomisierten, gegenseitig kontrollierten und doppelblinden Kohortenstudie, um die Vitamin-A-Supplementierung weiter auf die metabolische Homöostase von Eisen auszunutzen (einschließlich Eisenreserve, Mobilisierung und Absorptionsstatus in derselben Population) im Vergleich zu ausschließlich Eisen und Vitamin A plus Eisen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

450

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • scheinbare Gesundheit;
  • Hb-Konzentration >60 g/L;
  • C-Reaktionsprotein (CRP) <10 mg/L;
  • Zustimmung der Eltern oder Erziehungsberechtigten zur Teilnahme an allen Aspekten der Studie; Und
  • Zustimmung der Eltern/Erziehungsberechtigten, um die zusätzliche Einnahme von Vitamin- und Mineralstoffzusätzen während der Untersuchung zu vermeiden.

Ausschlusskriterien:

  • entspricht nicht den Einschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Eisentablette, Vitamin-A-Kapsel
Kinder der Gruppe I erhielten zunächst nur einmal eine 200.000 IE Vitamin-A-Kapsel; Gruppe II erhielt 6 Monate lang einmal täglich Eisensulfat (Element Fe 1–2 mg/kg·Tag).
Arzneimittel: Eisen und Vitamin A

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hämoglobin
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Hämoglobin
Zeitfenster: sechs Monate
sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chengdu Maternal and Children's Health Care Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20090221

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