- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01355263
Wpływ suplementacji witaminą A na homeostazę metaboliczną żelaza u dzieci w wieku przedszkolnym w Syczuanie w Chinach
18 lutego 2013 zaktualizowane przez: Ke Chen, Chengdu Maternal and Children's Health Care Hospital
Badacze planują przeprowadzić randomizowane, wzajemnie kontrolowane i podwójnie zaślepione badanie kohortowe w celu dalszego wykorzystania suplementacji witaminy A na homeostazę metaboliczną żelaza (w tym rezerwę żelaza, stan mobilizacji i wchłaniania w tej samej populacji) w porównaniu z samym żelazem i witaminą A plus żelazo.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
450
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 6 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pozorne zdrowie;
- stężenie Hb >60 g/L;
- Białko C-reakcji (CRP) <10 mg/L;
- zgodę rodzica lub opiekuna na udział we wszystkich aspektach badania; I
- zgodę rodziców/opiekunów na unikanie dodatkowego stosowania suplementów witaminowych i mineralnych podczas badania.
Kryteria wyłączenia:
- nie spełnia kryteriów włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: żelazo w tabletce, witamina w kapsułce
dzieci z grupy I otrzymały początkowo kapsułkę 200 000 IU witaminy A tylko raz; grupa II otrzymywała siarczan żelazawy (pierwiastek Fe 1-2 mg/kg•dzień) raz dziennie przez 6 miesięcy;
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
hemoglobina
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
hemoglobina
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 lutego 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lutego 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20090221
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Homeostaza metaboliczna żelaza
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
Badania kliniczne na żelazo i witamina A
-
Qualia Life SciencesJeszcze nie rekrutacjaNiedobory żelazaStany Zjednoczone
-
Alcon ResearchZakończonyBłędy refrakcji | Krótkowzroczność | NadwzrocznośćStany Zjednoczone
-
Alcon ResearchZakończonyObrzęk rogówki | Keratopatia pęcherzowa | Dystrofia rogówki | Entropium | Erozja rogówkiStany Zjednoczone
-
Alcon ResearchZakończony
-
University of MinhoUnidade Local de Saúde do Alto Ave, EPERekrutacyjnyFibromialgia (FM)Portugalia
-
Terry L. WahlsRekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Zespół izolowany klinicznie | Fibromialgia | Ostre następstwa COVID-19 | Rak w remisji z utrzymującym się zmęczeniemStany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Michigan State... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem substancji | RecydywaStany Zjednoczone
-
GlaxoSmithKlineZakończonyOdra; Świnka; Różyczka | Szczepionka przeciw odrze, śwince i różyczceStany Zjednoczone, Finlandia, Tajwan, Estonia, Portoryko
-
Weill Medical College of Cornell UniversityZakończonyNiewydolność nerek, przewlekłaStany Zjednoczone