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Effetto della supplementazione di vitamina A sull'omeostasi metabolica del ferro dei bambini in età prescolare nel Sichuan, in Cina

18 febbraio 2013 aggiornato da: Ke Chen, Chengdu Maternal and Children's Health Care Hospital
I ricercatori hanno in programma di eseguire uno studio di coorte randomizzato, a controllo reciproco e in doppio cieco per sfruttare ulteriormente l'integrazione di vitamina A sull'omeostasi metabolica del ferro (compresa la riserva di ferro, la mobilizzazione e lo stato di assorbimento nella stessa popolazione) rispetto al solo ferro e vitamina A più ferro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

450

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 6 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • salute apparente;
  • Concentrazione Hb>60 g/L;
  • Proteina di reazione C (PCR) <10 mg/L;
  • approvazione dei genitori o del tutore della partecipazione a tutti gli aspetti dello studio; E
  • accordo dei genitori/tutori per evitare l'uso aggiuntivo di integratori vitaminici e minerali durante l'indagine.

Criteri di esclusione:

  • non corrisponde ai criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: compressa di ferro, vitamina una capsula
i bambini del gruppo I hanno ricevuto inizialmente una capsula di vitamina A da 200.000 UI solo una volta; Il gruppo II ha ricevuto solfato ferroso (elemento Fe 1-2 mg/kg•giorno) una volta al giorno per 6 mesi;.
Droga: ferro e vitamina A

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
emoglobina
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
emoglobina
Lasso di tempo: sei mesi
sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chengdu Maternal and Children's Health Care Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

18 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20090221

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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