- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01355263
A-vitamiinilisän vaikutus esikouluikäisten lasten rautametaboliseen homeostaasiin Sichuanissa, Kiinassa
maanantai 18. helmikuuta 2013 päivittänyt: Ke Chen, Chengdu Maternal and Children's Health Care Hospital
Tutkijat aikovat suorittaa satunnaistetun, keskinäisen kontrollin ja kaksoissokkoutetun kohorttitutkimuksen hyödyntääkseen A-vitamiinilisää raudan metaboliseen homeostaasiin (mukaan lukien raudan reservi, mobilisaatio ja imeytystila samassa populaatiossa) verrattuna pelkästään raudan ja A-vitamiinin käyttöön. rauta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
450
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ilmeinen terveys;
- Hb-pitoisuus > 60 g/l;
- C-reaktioproteiini (CRP) < 10 mg/l;
- vanhempien tai huoltajien hyväksyntä osallistumiselle kaikkiin tutkimuksen osa-alueisiin; ja
- vanhempien/huoltajan suostumus välttää vitamiini- ja kivennäislisäaineiden käyttöä tutkimuksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- ei vastaa sisällyttämiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: rautatabletti, vitamiinikapseli
ryhmän I lapset saivat 200 000 IU:n A-vitamiinikapselin vain kerran aluksi; Ryhmä II sai rautasulfaattia (alkuaine Fe 1-2 mg/kg•vrk) kerran päivässä 6 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
hemoglobiini
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
hemoglobiini
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 18. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 20. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20090221
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rautametabolinen homeostaasi
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
Kliiniset tutkimukset rautaa ja a-vitamiinia
-
CIBA VISIONValmisKuivat silmät | LikinäköisyysKanada
-
Alcon ResearchValmis
-
Alcon ResearchValmisSarveiskalvon turvotus | Rakkuloinen keratopatia | Sarveiskalvon dystrofia | Entropion | Sarveiskalvon eroosioYhdysvallat
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.ValmisPienisoluinen keuhkosyöpäKiina
-
University of NottinghamVersus ArthritisValmisPolven nivelrikko | Krooninen polvikipuYhdistynyt kuningaskunta
-
University of Newcastle, AustraliaUniversity of Sydney; University of Melbourne; Michael Garron Hospital; The... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaLonkan proteettiset niveltulehdukset | Polven proteettiset niveltulehdukset | Suuret nivelproteesit nivelinfektiotAustralia
-
RenJi HospitalValmisMasennus | Dyspepsia | VaatimustenmukaisuusKiina
-
CTI BioPharmaPPD Development, LPValmisHuumeiden vuorovaikutuksetYhdysvallat