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Efecto de la suplementación con vitamina A sobre la homeostasis metabólica del hierro en niños en edad preescolar en Sichuan, China

18 de febrero de 2013 actualizado por: Ke Chen, Chengdu Maternal and Children's Health Care Hospital
Los investigadores planean realizar un estudio de cohorte aleatorizado, de control mutuo y doble ciego para aprovechar aún más la suplementación con vitamina A en la homeostasis metabólica del hierro (incluida la reserva de hierro, la movilización y el estado de absorción en la misma población) en comparación con el hierro y la vitamina A plus únicamente. hierro.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

450

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 6 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • salud aparente;
  • concentración de Hb>60 g/L;
  • Proteína de reacción C (PCR) <10 mg/L;
  • aprobación de los padres o tutores de la participación en todos los aspectos del estudio; y
  • acuerdo de los padres/tutores para evitar el uso adicional de suplementos vitamínicos y minerales durante la investigación.

Criterio de exclusión:

  • no cumple con los criterios de inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: tableta de hierro, cápsula de vitamina a
los niños del Grupo I recibieron una cápsula de vitamina A de 200 000 UI inicialmente una sola vez; El grupo II recibió sulfato ferroso (elemento Fe 1-2 mg/kg•día) una vez al día durante 6 meses;
Droga: hierro y vitamina a

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
hemoglobina
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
hemoglobina
Periodo de tiempo: seis meses
seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Chengdu Maternal and Children's Health Care Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de mayo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de febrero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2013

Última verificación

1 de febrero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20090221

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Homeostasis metabólica del hierro

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