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Effet de la supplémentation en vitamine A sur l'homéostasie métabolique du fer chez les enfants d'âge préscolaire du Sichuan, en Chine

18 février 2013 mis à jour par: Ke Chen, Chengdu Maternal and Children's Health Care Hospital
Les chercheurs prévoient de réaliser une étude de cohorte randomisée, à contrôle mutuel et en double aveugle pour exploiter davantage la supplémentation en vitamine A sur l'homéostasie métabolique du fer (y compris la réserve de fer, la mobilisation et l'état d'absorption dans la même population) par rapport au fer seul et à la vitamine A plus fer.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

450

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 6 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • santé apparente;
  • Concentration d'Hb>60 g/L ;
  • Protéine de réaction C (CRP)<10 mg/L ;
  • l'approbation parentale ou du tuteur de la participation à tous les aspects de l'étude ; et
  • accord parental/tuteur pour éviter l'utilisation supplémentaire de suppléments de vitamines et de minéraux pendant l'enquête.

Critère d'exclusion:

  • ne correspond pas aux critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: comprimé de fer, capsule de vitamine a
les enfants du groupe I ont reçu une capsule de vitamine A de 200 000 UI une seule fois initialement ; Le groupe II a reçu du sulfate ferreux (élément Fe 1-2 mg/kg•jour) une fois par jour pendant 6 mois ;.
Médicament: fer et vitamine a

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
hémoglobine
Délai: 6 mois
6 mois
hémoglobine
Délai: six mois
six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chengdu Maternal and Children's Health Care Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2011

Première publication (Estimation)

18 mai 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 février 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2013

Dernière vérification

1 février 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20090221

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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