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Efeito da suplementação de vitamina A na homeostase metabólica do ferro de crianças pré-escolares em Sichuan, China

18 de fevereiro de 2013 atualizado por: Ke Chen, Chengdu Maternal and Children's Health Care Hospital
Os pesquisadores planejam realizar um estudo de coorte randomizado, de controle mútuo e duplo-cego para explorar ainda mais a suplementação de vitamina A na homeostase metabólica do ferro (incluindo reserva de ferro, mobilização e estado de absorção na mesma população) em comparação com apenas ferro e vitamina A mais ferro.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

450

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 6 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • saúde aparente;
  • concentração de Hb>60 g/L;
  • proteína C-reação (PCR) <10 mg/L;
  • aprovação dos pais ou responsável pela participação em todos os aspectos do estudo; e
  • concordância dos pais/responsáveis ​​para evitar o uso adicional de suplementos vitamínicos e minerais durante a investigação.

Critério de exclusão:

  • não corresponde aos critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: comprimido de ferro, cápsula de vitamina a
as crianças do Grupo I receberam inicialmente uma cápsula de 200.000 UI de vitamina A apenas uma vez; O grupo II recebeu sulfato ferroso (elemento Fe 1-2 mg/kg•dia) uma vez ao dia durante 6 meses;
Medicamento: ferro e vitamina a

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
hemoglobina
Prazo: 6 meses
6 meses
hemoglobina
Prazo: seis meses
seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chengdu Maternal and Children's Health Care Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de maio de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

18 de maio de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de fevereiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2013

Última verificação

1 de fevereiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20090221

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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