Effekt av vitamin A-tillskott på järnmetabolisk homeostas hos förskolebarn i Sichuan, Kina
18 februari 2013 uppdaterad av: Ke Chen, Chengdu Maternal and Children's Health Care Hospital
Utredarna planerar att utföra en randomiserad, ömsesidig kontroll och dubbelblind kohortstudie för att ytterligare utnyttja vitamin A-tillskottet på järnmetabolisk homeostas (inklusive järnreserv, mobilisering och absorptionsstatus i samma population) jämfört med enbart järn och vitamin A plus. järn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
450
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 6 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- uppenbar hälsa;
- Hb-koncentration >60 g/L;
- C-reaktionsprotein (CRP) <10 mg/L;
- förälders eller vårdnadshavares godkännande av deltagande i alla aspekter av studien; och
- vårdnadshavares avtal för att undvika ytterligare användning av vitamin- och mineraltillskott under utredningen.
Exklusions kriterier:
- matchar inte inkluderingskriterierna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: järntablett, vitamin a-kapsel
barn i grupp I fick en 200 000 IE vitamin A-kapsel först en gång; Grupp II fick järnsulfat (grundämne Fe 1-2 mg/kg•dag) en gång om dagen i 6 månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
hemoglobin
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
hemoglobin
Tidsram: sex månader
|
sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 maj 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2011
Första postat (Uppskatta)
18 maj 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 februari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2013
Senast verifierad
1 februari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20090221
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .