Effekter av aminokapronsyre (ACA) på rosacea-spesifikk betennelse (ACA)

Inklusjonskriterier:

• Forsøkspersonen er mann eller ikke-gravid kvinne, 18 - 70 år.
• Forsøkspersoner som er villige og i stand til å gi informert samtykke.
• Emner som er villige og i stand til å oppfylle kravene til studiet.
• Personen har den kliniske diagnosen minst mild/moderat papulopustulær rosacea (3-20 papulopustuler) og minst mild erytem.
• Pasienten har vært på en stabil dose i mer enn 3 måneder med medisiner for behandling av samtidig medisinsk tilstand (inkludert p-piller, vasodilatatorer, adrenerge blokkeringsmidler) ELLER etterforskeren har bestemt at medisinene sannsynligvis ikke vil påvirke pasientens rosacea og/eller behandling under studiet
• Emnet er generelt god helse etter etterforskerens oppfatning.
• Personen har en beregnet kreatininclearance 100 % av normalområdet.
• Forsøkspersonen har normale baseline-laboratorier, eller etter utforskerens oppfatning er verdier ikke klinisk signifikante og vil ikke hemme evnen til å overvåke pasienten for både sikkerhet og effekt gjennom hele studien.

Ekskluderingskriterier:

• Personen har diagnosen Steroid Rosacea eller Pyoderma Faciale (rosacea fulminans)
• Personen har en historie med karsinoid, feokromocytom, serotonergt syndrom eller andre systemiske rødmeårsaker.
• Forsøkspersonen har brukt ansiktsbehandlinger (OTC-medisiner eller reseptbelagte produkter) av en eller annen grunn i løpet av de siste 28 dagene
• Pasienten har brukt systemiske kortikosteroider eller systemiske antibiotika (spesielt doksycyklin, minocyklin, tetracyklin, metronidazol) i løpet av de siste 28 dagene.
• Personen har hatt laser- eller lysbasert behandling for rosacea i løpet av de siste 3 månedene.
• Pasienten har hatt systemiske retinoider og retinoidderivater i løpet av de siste 6 månedene
• Personen har en aktiv eller nylig historie med noen koagulasjonsforstyrrelser (hyper eller hypo), genitourinær blødning, myopati, kardiomyopati, rabdomyolyse eller bevis på klinisk signifikant leversykdom etter utrederens oppfatning.
• Personen tar noen medisiner eller kosttilskudd som forstyrrer blodpropp som Coumadin, Plavix eller ASA (>81 mg/dag).
• Personen har en kjent overfølsomhet eller allergi overfor aminokapronsyre eller komponenter i bæreren.
• Forsøkspersonen er gravid eller ammer eller planlegger en graviditet under varigheten av studien
• Forsøkspersonen har blitt behandlet med annet undersøkelsesutstyr eller medikament innen 28 dager før studieregistrering eller har til hensikt å delta i en klinisk studie samtidig med denne studien
• Forsøkspersonen har klinisk signifikante funn, medisinsk historie eller tilstander (annet enn rosacea), som etter etterforskerens oppfatning kan kompromittere studien, behandlingsprotokollen eller sikkerheten til pasienten eller behandlingstildelingen.