Auswirkungen von Aminocapronsäure (ACA) auf Rosacea-spezifische Entzündungen (ACA)

Einschlusskriterien:

• Das Subjekt ist männlich oder nicht schwangere Frau im Alter von 18 bis 70 Jahren.
• Probanden, die bereit und in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben.
• Probanden, die bereit und in der Lage sind, die Anforderungen der Studie zu erfüllen.
• Das Subjekt hat die klinische Diagnose einer mindestens leichten/mittelschweren papulopustulösen Rosazea (3-20 Papulopusteln) und mindestens eines leichten Erythems.
• Das Subjekt hat für mehr als 3 Monate eine stabile Dosis von Medikamenten zur Behandlung von gleichzeitigen Erkrankungen (einschließlich oraler Kontrazeptiva, Vasodilatatoren, Adrenergika) eingenommen ODER der Prüfarzt hat festgestellt, dass die Medikamente die Rosazea des Patienten wahrscheinlich nicht beeinflussen und/oder Behandlung während des Studiums
• Das Subjekt ist nach Meinung des Ermittlers im Allgemeinen bei guter Gesundheit.
• Das Subjekt hat eine berechnete Kreatinin-Clearance von 100 % des normalen Bereichs.
• Das Subjekt hat normale Laborwerte zu Studienbeginn oder nach Ansicht des Prüfarztes sind die Werte nicht klinisch signifikant und würden die Fähigkeit, den Patienten während der gesamten Studie sowohl auf Sicherheit als auch auf Wirksamkeit zu überwachen, nicht beeinträchtigen.

Ausschlusskriterien:

• Das Subjekt hat eine Diagnose von Steroid Rosacea oder Pyoderma Faciale (Rosacea fulminans)
• Das Subjekt hat in der Vorgeschichte Karzinoide, Phäochromozytome, Serotoninsyndrome oder andere systemische Flush-Ursachen.
• Das Subjekt hat in den letzten 28 Tagen aus irgendeinem Grund topische Gesichtstherapien (OTC-Arzneimittel oder verschreibungspflichtige Produkte) verwendet
• Das Subjekt hat innerhalb der letzten 28 Tage systemische Kortikosteroide oder systemische Antibiotika (insbesondere Doxycyclin, Minocyclin, Tetracyclin, Metronidazol) verwendet.
• Das Subjekt hatte innerhalb der letzten 3 Monate eine laser- oder lichtbasierte Behandlung von Rosacea.
• Das Subjekt hatte in den letzten 6 Monaten systemische Retinoide und Retinoidderivate
• Das Subjekt hat eine aktive oder kürzlich aufgetretene Gerinnungsstörung (Hyper- oder Hypo-Störung), urogenitale Blutung, Myopathie, Kardiomyopathie, Rhabdomyolyse oder Anzeichen einer klinisch signifikanten Lebererkrankung nach Meinung des Prüfarztes,
• Das Subjekt nimmt Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel ein, die die Blutgerinnung beeinträchtigen, wie Coumadin, Plavix oder ASS (> 81 mg / Tag).
• Das Subjekt hat eine bekannte Überempfindlichkeit oder Allergie gegen Aminocapronsäure oder Bestandteile des Vehikels.
• Das Subjekt ist während der Dauer der Studie schwanger oder stillt oder plant eine Schwangerschaft
• Der Proband wurde innerhalb von 28 Tagen vor der Aufnahme in die Studie mit einem anderen Prüfgerät oder Medikament behandelt oder beabsichtigt, gleichzeitig mit dieser Studie an einer klinischen Studie teilzunehmen
• - Das Subjekt hat klinisch signifikante Befunde, Anamnese oder Zustände (außer Rosacea), die nach Ansicht des Ermittlers die Studie, das Behandlungsprotokoll oder die Sicherheit des Patienten oder die Behandlungszuteilung gefährden können.