AC220 for barn med tilbakefall/refraktær ALL eller AML
24. mars 2022 oppdatert av: Therapeutic Advances in Childhood Leukemia Consortium
En fase I-studie av AC220 for barn med tilbakefall eller refraktær ALL eller AML
Dette er en fase I-studie av undersøkelsesmiddelet AC220 kombinert med cytarabin og etoposid hos pediatriske pasienter med residiverende akutt lymfatisk leukemi (ALL) og akutt myelogen leukemi (AML).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en studie for pediatriske pasienter med residiverende akutt lymfatisk leukemi (ALL) eller akutt myelogen leukemi (AML). Noen mennesker diagnostisert med leukemi har endringer i en reseptor som ligger på overflaten av hvite blodceller kalt FLT3. Dette er kjent som en FLT3-mutasjon. FLT3 spiller en viktig rolle i måten celler vokser og deler seg. I normale celler er FLT3-reseptoren slått av det meste av tiden og slår seg først på når den får et kjemisk signal utenfra. Men celler med FLT3-mutasjonen har vekstsignalet permanent slått på. Dette betyr at leukemiceller med FLT3-mutasjonen vokser og deler seg hele tiden. Leger har funnet ut at personer med leukemiceller som bærer FLT3-mutasjoner har mindre sannsynlighet for å gå i remisjon med kjemoterapi og har en høyere risiko for at leukemien kommer tilbake etter behandling.
Dette er en studie av et undersøkelsesmiddel kalt AC220. AC220 regnes som undersøkende fordi den ikke er godkjent i USA av Food and Drug Administration (FDA). AC220 er et medikament som er i stand til å "slå av" FLT3-vekstsignalet. AC220 vil bli gitt sammen med cytarabin og etoposid for å behandle tilbakefallende leukemi. Dette er en fase I-studie, som betyr at studien gjøres for å finne den høyeste dosen AC220 som trygt kan gis med legemidlene cytarabin og etoposid til barn og unge voksne.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90027
- Childrens Hospital Los Angeles
-
Madera, California, Forente stater, 93636
- Children's Hospital Central California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143-0106
- UCSF School of Medicine
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- The Children's Hospital, University of Colorado
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta, Emory University
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21231
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Dana Farber
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28203
- Levine Children's Hospital at Carolinas Medical Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 måned til 21 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter må være eldre enn 1 måned og ≤ 21 år ved studiestart.
Pasienter må ha en diagnose av residiverende/refraktær AML, ALL eller akutt leukemi av tvetydig avstamning og oppfylle følgende kriterier:
- Pasienter med AML eller leukemi med tvetydig avstamning må ha mer enn eller lik 5 % blaster i benmargen.
- Pasienter med ALL må ha en M3 marg (margblaster >25%).
- Pasienter med ALL må ha MLL-genomorganisering eller hyperdiploid >50 kromosomer.
- Pasienter med behandlingsrelatert AML (t-AML) er kvalifisert, forutsatt at de oppfyller alle andre kvalifikasjonskriterier.
- Karnofsky > 50 % for pasienter >16 år og Lansky >50 % for pasienter ≤16 år.
Pasienter må ha kommet seg fullstendig etter de akutte toksiske effektene av all tidligere kjemoterapi, immunterapi eller strålebehandling før de går inn i denne studien.
Myelosuppressiv kjemoterapi:
- Pasienter med ALL som får tilbakefall under standard vedlikeholdsbehandling er kvalifisert ved tilbakefallstidspunktet.
- For pasienter med ALL og AML som får tilbakefall mens de får cellegift, må det ha gått minst 14 dager siden fullført cellegiftbehandling.
- Cytoreduksjon med hydroksyurea kan initieres og fortsette i opptil 24 timer før starten av AC220.
- Pasienter som har fått andre FLT3-hemmere (f. lestaurtinib, sorafenib) er kvalifisert for denne studien.
- Hematopoetiske vekstfaktorer: Minst 7 dager siden avsluttet behandling med en vekstfaktor.
- Biologisk (anti-neoplastisk middel): Minst 7 dager siden avsluttet behandling med et biologisk middel. For legemidler som har kjente bivirkninger som oppstår utover 7 dager etter administrering, må denne perioden forlenges utover tiden det er kjent at bivirkninger oppstår. Varigheten av dette intervallet må diskuteres med studieleder.
- XRT: 2 uker må ha gått siden lokal palliativ XRT for CNS-kloromer; Ingen utvaskingsperiode er nødvendig for andre kloromas; minst 3 måneder må ha gått hvis tidligere TBI, kraniospinal XRT.
- Hematopoetisk stamcelletransplantasjon: Minst 90 dager må ha gått siden hematopoetisk stamcelletransplantasjon (HSCT) og pasienter må ikke ha aktiv GVHD.
Pasienten må ha tilstrekkelige nyre- og leverfunksjoner som indikert av følgende laboratorieverdier:
- Pasienter må ha en beregnet kreatininclearance eller radioisotop GFR ≥70mL/min/1,73m2 eller et normalt serumkreatinin basert på alder/kjønn.
- Totalt bilirubin <1,5 x ULN for alder eller normalt konjugert bilirubin.
- Alanintransaminase (ALT) <5 × ULN (med mindre relatert til leukemipåvirkning).
- Pasienten må ha en forkortningsfraksjon på ≥ 27 % ved ekkokardiogram, ELLER en ejeksjonsfraksjon på ≥ 50 % ved radionuklidangiogram.
Reproduktiv funksjon
- Kvinnelige pasienter i fertil alder må ha en negativ urin- eller serumgraviditetstest bekreftet innen 2 uker før registrering.
- Kvinnelige pasienter med spedbarn må godta å ikke amme sine spedbarn mens de er på denne studien.
- Mannlige og kvinnelige pasienter i fertil alder må godta å bruke en effektiv prevensjonsmetode godkjent av utrederen under studien og i minimum 6 måneder etter studiebehandlingen.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter vil bli ekskludert hvis de har CNS 3-sykdom.
Pasienter vil bli ekskludert hvis de har ukontrollert eller betydelig kardiovaskulær sykdom, inkludert:
- Et hjerteinfarkt innen 12 måneder.
- Ukontrollert angina innen 6 måneder.
- Diagnostisert eller mistenkt medfødt lang QT-syndrom eller noen historie med klinisk signifikante ventrikulære arytmier (som ventrikkeltakykardi, ventrikkelflimmer eller torsades de pointes [TdP]); enhver historie med arytmi vil bli diskutert med sponsorens medisinske monitor før pasienten deltar i studien.
- Forlenget QTcF-intervall på pre-entry EKG (≥450 ms).
- Enhver historie med andre eller tredje grads hjerteblokk (kan være kvalifisert hvis pasienten for øyeblikket har en pacemaker).
- Hjertefrekvens < 50/minutt på pre-entry EKG.
- Ukontrollert hypertensjon.
- Komplett venstre grenblokk.
- Enhver historie med klinisk signifikante ventrikulære arytmier (som ventrikkeltakykardi, ventrikkelflimmer eller TdP.
- Pasienter vil bli ekskludert dersom de har en systemisk sopp-, bakterie-, virus- eller annen infeksjon som viser pågående tegn/symptomer relatert til infeksjonen uten bedring til tross for passende antibiotika eller annen behandling. Pasienten må være av trykk og ha negative blodkulturer i 48 timer.
- Pasienten mottar eller planlegger å motta samtidig kjemoterapi, strålebehandling eller immunterapi som ikke er spesifisert i protokollen.
- Enhver betydelig samtidig sykdom, sykdom, psykiatrisk lidelse eller sosialt problem som ville kompromittere pasientsikkerhet eller etterlevelse, forstyrre samtykke, studiedeltakelse, oppfølging eller tolkning av studieresultater.
- Pasienter som samtidig får CYP3A4 og 5-hemmere og induktorer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ALL AC220 @ 25mg/m2/dag (dosenivå 1)
Startdosen er dosenivå 1 ved 25 mg/m2/dag.
Doseeskalering vil fortsette fra nivå 1 til 2 til 3, og så videre, forutsatt at den maksimalt tolererte dosen ikke overskrides.
Pasienter vil få etoposid og cytarabin på dag 1-5, og AC220 på dag 7 til og med 28.
IT Metotreksat vil bli gitt til pasienter med ALL på dag 0, dose tildelt etter alder.
|
Dose tildelt ved studiestart.
AC220 gis oralt én gang daglig på dagene 7-28.
Andre navn:
Alle pasienter får 1000 mg/m2/dag IV gitt hver 12. time på dag 1 til 5. I tillegg får AML-pasienter og pasienter med tvetydig leukemi cytarabin intratekalt på dag "1" av kurs 1 og 2. Dose definert etter alder:
Andre navn:
150 mg/m2/dag IV på dag 1 til 5.
Andre navn:
IT-metotreksat gitt intratekalt til pasienter med ALL på dag "0" av kurs 1 og 2. Dose definert etter alder
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: AML AC220 @ 25mg/m2/dag (dosenivå 1)
Startdosen er dosenivå 1 ved 25 mg/m2/dag.
Doseeskalering vil fortsette fra nivå 1 til 2 til 3, og så videre, forutsatt at den maksimalt tolererte dosen ikke overskrides.
Pasienter vil få etoposid og cytarabin på dag 1-5, og AC220 på dag 7 til og med 28.
IT-cytarabin vil bli gitt til pasienter med AML på dag 0, dose tildelt etter alder.
|
Dose tildelt ved studiestart.
AC220 gis oralt én gang daglig på dagene 7-28.
Andre navn:
Alle pasienter får 1000 mg/m2/dag IV gitt hver 12. time på dag 1 til 5. I tillegg får AML-pasienter og pasienter med tvetydig leukemi cytarabin intratekalt på dag "1" av kurs 1 og 2. Dose definert etter alder:
Andre navn:
150 mg/m2/dag IV på dag 1 til 5.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: ALL AC220 @ 40mg/m2/dag (dosenivå 2)
Doseeskalering vil fortsette fra nivå 1 til nivå 2 for AC220 ved 40 mg/m2/dag, forutsatt at den maksimalt tolererte dosen ikke overskrides.
Pasienter vil få etoposid og cytarabin på dag 1-5, og AC220 på dag 7 til og med 28.
IT Metotreksat vil bli gitt til pasienter med ALL på dag 0, dose tildelt etter alder.
|
Dose tildelt ved studiestart.
AC220 gis oralt én gang daglig på dagene 7-28.
Andre navn:
Alle pasienter får 1000 mg/m2/dag IV gitt hver 12. time på dag 1 til 5. I tillegg får AML-pasienter og pasienter med tvetydig leukemi cytarabin intratekalt på dag "1" av kurs 1 og 2. Dose definert etter alder:
Andre navn:
150 mg/m2/dag IV på dag 1 til 5.
Andre navn:
IT-metotreksat gitt intratekalt til pasienter med ALL på dag "0" av kurs 1 og 2. Dose definert etter alder
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: ALL AC220 @ 60mg/m2/dag (dosenivå 3)
Doseeskalering vil fortsette fra nivå 2 til 3 for AC220 ved 60 mg/m2/dag, forutsatt at den maksimalt tolererte dosen ikke overskrides.
Pasienter vil få etoposid og cytarabin på dag 1-5, og AC220 på dag 7 til og med 28.
IT Metotreksat vil bli gitt til pasienter med ALL på dag 0, dose tildelt etter alder.
Hvis toksisitet ved dosenivå 3 ville tillate ytterligere eskalering, men viste tilstrekkelig AC220-aktivitet, vil ingen ytterligere doseeskalering være nødvendig.
|
Dose tildelt ved studiestart.
AC220 gis oralt én gang daglig på dagene 7-28.
Andre navn:
Alle pasienter får 1000 mg/m2/dag IV gitt hver 12. time på dag 1 til 5. I tillegg får AML-pasienter og pasienter med tvetydig leukemi cytarabin intratekalt på dag "1" av kurs 1 og 2. Dose definert etter alder:
Andre navn:
150 mg/m2/dag IV på dag 1 til 5.
Andre navn:
IT-metotreksat gitt intratekalt til pasienter med ALL på dag "0" av kurs 1 og 2. Dose definert etter alder
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: ALL AC220 @ 90mg/m2/dag (dosenivå 4)
Hvis studiedosen på 60 mg/m2/dag ved dosenivå 3 tolereres godt, men ikke viser tilstrekkelig AC220-aktivitet, kan studien fortsette til dosenivå 4 ved 90 mg/m2/dag.
Pasienter vil få etoposid og cytarabin på dag 1-5, og AC220 på dag 7 til og med 28.
IT Metotreksat vil bli gitt til pasienter med ALL på dag 0, dose tildelt etter alder.
Hvis toksisitet ved dosenivå 4 ville tillate ytterligere eskalering, men viste tilstrekkelig AC220-aktivitet, vil ingen ytterligere doseeskalering være nødvendig.
|
Dose tildelt ved studiestart.
AC220 gis oralt én gang daglig på dagene 7-28.
Andre navn:
Alle pasienter får 1000 mg/m2/dag IV gitt hver 12. time på dag 1 til 5. I tillegg får AML-pasienter og pasienter med tvetydig leukemi cytarabin intratekalt på dag "1" av kurs 1 og 2. Dose definert etter alder:
Andre navn:
150 mg/m2/dag IV på dag 1 til 5.
Andre navn:
IT-metotreksat gitt intratekalt til pasienter med ALL på dag "0" av kurs 1 og 2. Dose definert etter alder
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: ALL AC220 @ 130 mg/m2/dag (dosenivå 5)
Hvis studiedosen på 90 mg/m2/dag ved dosenivå 4 tolereres godt, men ikke viser tilstrekkelig AC220-aktivitet, kan studien fortsette til dosenivå 5 ved 130 mg/m2/dag.
Pasienter vil få etoposid og cytarabin på dag 1-5, og AC220 på dag 7 til og med 28.
IT Metotreksat vil bli gitt til pasienter med ALL på dag 0, dose tildelt etter alder.
Dosenivå 5 er den høyeste dosen for denne studien.
|
Dose tildelt ved studiestart.
AC220 gis oralt én gang daglig på dagene 7-28.
Andre navn:
Alle pasienter får 1000 mg/m2/dag IV gitt hver 12. time på dag 1 til 5. I tillegg får AML-pasienter og pasienter med tvetydig leukemi cytarabin intratekalt på dag "1" av kurs 1 og 2. Dose definert etter alder:
Andre navn:
150 mg/m2/dag IV på dag 1 til 5.
Andre navn:
IT-metotreksat gitt intratekalt til pasienter med ALL på dag "0" av kurs 1 og 2. Dose definert etter alder
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: AML AC220 @ 40mg/m2/dag (dosenivå 2)
Doseeskalering vil fortsette fra nivå 1 til nivå 2 for AC220 ved 40 mg/m2/dag, forutsatt at den maksimalt tolererte dosen ikke overskrides.
Pasienter vil få etoposid og cytarabin på dag 1-5, og AC220 på dag 7 til og med 28.
IT-cytarabin vil bli gitt til pasienter med AML på dag 0, dose tildelt etter alder.
|
Dose tildelt ved studiestart.
AC220 gis oralt én gang daglig på dagene 7-28.
Andre navn:
Alle pasienter får 1000 mg/m2/dag IV gitt hver 12. time på dag 1 til 5. I tillegg får AML-pasienter og pasienter med tvetydig leukemi cytarabin intratekalt på dag "1" av kurs 1 og 2. Dose definert etter alder:
Andre navn:
150 mg/m2/dag IV på dag 1 til 5.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: AML AC220 @ 60mg/m2/dag (dosenivå 3)
Doseeskalering vil fortsette fra nivå 2 til 3 for AC220 ved 60 mg/m2/dag, forutsatt at den maksimalt tolererte dosen ikke overskrides.
Pasienter vil få etoposid og cytarabin på dag 1-5, og AC220 på dag 7 til og med 28.
IT-cytarabin vil bli gitt til pasienter med AML på dag 0, dose tildelt etter alder.
Hvis toksisitet ved dosenivå 3 ville tillate ytterligere eskalering, men viste tilstrekkelig AC220-aktivitet, vil ingen ytterligere doseeskalering være nødvendig.
|
Dose tildelt ved studiestart.
AC220 gis oralt én gang daglig på dagene 7-28.
Andre navn:
Alle pasienter får 1000 mg/m2/dag IV gitt hver 12. time på dag 1 til 5. I tillegg får AML-pasienter og pasienter med tvetydig leukemi cytarabin intratekalt på dag "1" av kurs 1 og 2. Dose definert etter alder:
Andre navn:
150 mg/m2/dag IV på dag 1 til 5.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: AML AC220 @ 90mg/m2/dag (dosenivå 4)
Hvis studiedosen på 60 mg/m2/dag ved dosenivå 3 tolereres godt, men ikke viser tilstrekkelig AC220-aktivitet, kan studien fortsette til dosenivå 4 ved 90 mg/m2/dag.
Pasienter vil få etoposid og cytarabin på dag 1-5, og AC220 på dag 7 til og med 28.
IT-cytarabin vil bli gitt til pasienter med AML på dag 0, dose tildelt etter alder.
Hvis toksisitet ved dosenivå 4 ville tillate ytterligere eskalering, men viste tilstrekkelig AC220-aktivitet, vil ingen ytterligere doseeskalering være nødvendig.
|
Dose tildelt ved studiestart.
AC220 gis oralt én gang daglig på dagene 7-28.
Andre navn:
Alle pasienter får 1000 mg/m2/dag IV gitt hver 12. time på dag 1 til 5. I tillegg får AML-pasienter og pasienter med tvetydig leukemi cytarabin intratekalt på dag "1" av kurs 1 og 2. Dose definert etter alder:
Andre navn:
150 mg/m2/dag IV på dag 1 til 5.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: AML AC220 @ 130mg/m2/dag (dosenivå 5)
Hvis studiedosen på 90 mg/m2/dag ved dosenivå 4 tolereres godt, men ikke viser tilstrekkelig AC220-aktivitet, kan studien fortsette til dosenivå 5 ved 130 mg/m2/dag.
Pasienter vil få etoposid og cytarabin på dag 1-5, og AC220 på dag 7 til og med 28.
IT-cytarabin vil bli gitt til pasienter med AML på dag 0, dose tildelt etter alder.
Dosenivå 5 er den høyeste dosen for denne studien.
|
Dose tildelt ved studiestart.
AC220 gis oralt én gang daglig på dagene 7-28.
Andre navn:
Alle pasienter får 1000 mg/m2/dag IV gitt hver 12. time på dag 1 til 5. I tillegg får AML-pasienter og pasienter med tvetydig leukemi cytarabin intratekalt på dag "1" av kurs 1 og 2. Dose definert etter alder:
Andre navn:
150 mg/m2/dag IV på dag 1 til 5.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dosen av AC220 som er trygg og biologisk aktiv når den gis i sekvensiell kombinasjon med Ara-C/Etoposid
Tidsramme: 4 uker fra behandlingsstart
|
Forekomsten av dosebegrensende toksisitet (DLT) vil bli målt.
Maksimal tolerert dose vil være den høyeste studiedosen der 1 eller færre av seks pasienter opplever DLT i løpet av syklus 1 av behandlingen.
Plasmahemmeraktivitet (PIA) vil bli målt før behandling og på dag 7, 14, 21 og 28 av kurs 1.
For at MTDen skal anses som biologisk aktiv, vil vi kreve at 7 av 9 pasienter oppnår PIA på > 90 % ved 3 av 4 bunntidspunkter.
|
4 uker fra behandlingsstart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykdomsrespons
Tidsramme: 10 uker
|
Mulige utfall er: Komplett remisjon (CR), fullstendig remisjon uten blodplategjenoppretting (CRp), komplett respons med ufullstendig hematologisk utvinning (CRi), stabil sykdom, progressiv sykdom, induksjonsdød eller tilbakefall
|
10 uker
|
|
Antall deltakere i henhold til hemming av FLT3-fosforylering
Tidsramme: 4 uker fra behandlingsstart
|
PIA-prøver vil bli samlet inn før behandling og på dag 7, 14, 21 og 28 av kurs 1.
|
4 uker fra behandlingsstart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Todd Cooper, MD, Children's Healthcare of Atlanta, Emory University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2011
Primær fullføring (Faktiske)
12. september 2013
Studiet fullført (Faktiske)
12. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. august 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2011
Først lagt ut (Anslag)
8. august 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesykdommer
- Immunproliferative lidelser
- Sykdomsattributter
- Leukemi, lymfoid
- Leukemi
- Leukemi, myeloid
- Leukemi, Myeloid, Akutt
- Forløpercelle lymfoblastisk leukemi-lymfom
- Akutt sykdom
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler
- Antivirale midler
- Nukleinsyresyntesehemmere
- Enzymhemmere
- Antirevmatiske midler
- Antimetabolitter, antineoplastisk
- Antimetabolitter
- Antineoplastiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Antineoplastiske midler, fytogene
- Topoisomerase II-hemmere
- Topoisomerasehemmere
- Dermatologiske midler
- Reproduktive kontrollmidler
- Abortfremkallende midler, ikke-steroide
- Aborterende midler
- Folsyreantagonister
- Etoposid
- Etoposid fosfat
- Cytarabin
- Metotreksat
Andre studie-ID-numre
- T2009-004
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .