AC220 pour les enfants atteints de LAL ou de LMA récidivante/réfractaire
Une étude de phase I de l'AC220 pour les enfants atteints de LAL ou de LAM récidivante ou réfractaire
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude portant sur des patients pédiatriques atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) ou de leucémie myéloïde aiguë (LAM) en rechute. Certaines personnes chez qui on a diagnostiqué une leucémie présentent des changements dans un récepteur situé à la surface des globules blancs appelé FLT3. Ceci est connu comme une mutation FLT3. FLT3 joue un rôle important dans la croissance et la division des cellules. Dans les cellules normales, le récepteur FLT3 est éteint la plupart du temps et ne s'allume que lorsqu'il reçoit un signal chimique de l'extérieur. Mais les cellules porteuses de la mutation FLT3 ont le signal de croissance activé en permanence. Cela signifie que les cellules leucémiques porteuses de la mutation FLT3 se développent et se divisent tout le temps. Les médecins ont découvert que les personnes atteintes de cellules leucémiques porteuses de mutations FLT3 sont moins susceptibles d'entrer en rémission avec la chimiothérapie et ont un risque plus élevé de récidive de la leucémie après le traitement.
Il s'agit d'une étude d'un médicament expérimental appelé AC220. L'AC220 est considéré comme expérimental car il n'a pas été approuvé aux États-Unis par la Food and Drug Administration (FDA). L'AC220 est un médicament capable de "désactiver" le signal de croissance FLT3. L'AC220 sera administré avec de la cytarabine et de l'étoposide pour traiter la leucémie récidivante. Il s'agit d'une étude de phase I, ce qui signifie que l'étude est en cours pour trouver la dose la plus élevée d'AC220 pouvant être administrée en toute sécurité avec les médicaments cytarabine et étoposide aux enfants et aux jeunes adultes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90027
- Childrens Hospital Los Angeles
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Madera, California, États-Unis, 93636
- Children's Hospital Central California
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San Francisco, California, États-Unis, 94143-0106
- UCSF School of Medicine
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-
Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- The Children's Hospital, University of Colorado
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-
Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta, Emory University
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21231
- Johns Hopkins University
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Dana Farber
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Missouri
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Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
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North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28203
- Levine Children's Hospital at Carolinas Medical Center
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Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98105
- Seattle Children's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients doivent être âgés de plus de 1 mois et ≤ 21 ans au moment de l'entrée dans l'étude.
Les patients doivent avoir un diagnostic de LAM en rechute/réfractaire, de LAL ou de leucémie aiguë de lignée ambiguë et répondre aux critères suivants :
- Les patients atteints de LAM ou de leucémie avec une lignée ambiguë doivent avoir un taux de blastes supérieur ou égal à 5 % dans la moelle osseuse.
- Les patients atteints de LAL doivent avoir une moelle M3 (blastes médullaires > 25 %).
- Les patients atteints de LAL doivent avoir un réarrangement du gène MLL ou un hyperdiploïde > 50 chromosomes.
- Les patients atteints de LAM liée au traitement (LAM-t) sont éligibles, à condition qu'ils répondent à tous les autres critères d'éligibilité.
- Karnofsky > 50 % pour les patients > 16 ans et Lansky > 50 % pour les patients ≤ 16 ans.
Les patients doivent avoir complètement récupéré des effets toxiques aigus de toute chimiothérapie, immunothérapie ou radiothérapie antérieure avant de participer à cette étude.
Chimiothérapie myélosuppressive :
- Les patients atteints de LAL qui rechutent pendant le traitement d'entretien standard sont éligibles au moment de la rechute.
- Pour les patients atteints de LAL et de LAM qui rechutent pendant qu'ils reçoivent un traitement cytotoxique, au moins 14 jours doivent s'être écoulés depuis la fin du traitement cytotoxique.
- La cytoréduction avec l'hydroxyurée peut être initiée et poursuivie jusqu'à 24 heures avant le début de l'AC220.
- Les patients ayant reçu d'autres inhibiteurs de FLT3 (ex. lestaurtinib, sorafenib) sont éligibles pour cette étude.
- Facteurs de croissance hématopoïétiques : Au moins 7 jours depuis la fin du traitement avec un facteur de croissance.
- Biologique (agent anti-néoplasique) : Au moins 7 jours depuis la fin du traitement avec un agent biologique. Pour les agents qui ont des effets indésirables connus survenus au-delà de 7 jours après l'administration, cette période doit être prolongée au-delà de la période pendant laquelle les effets indésirables sont connus. La durée de cet intervalle doit être discutée avec la chaire d'étude.
- XRT : 2 semaines doivent s'être écoulées depuis la XRT palliative locale pour les chloromes du SNC ; Aucune période de lavage n'est nécessaire pour les autres chloromes; au moins 3 mois doivent s'être écoulés si TCC antérieur, XRT craniospinal.
- Greffe de cellules souches hématopoïétiques : Au moins 90 jours doivent s'être écoulés depuis la greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) et les patients ne doivent pas avoir de GVHD active.
Le patient doit avoir des fonctions rénales et hépatiques adéquates comme indiqué par les valeurs de laboratoire suivantes :
- Les patients doivent avoir une clairance de la créatinine calculée ou un DFG radio-isotopique ≥ 70 mL/min/1,73 m2 ou une créatinine sérique normale basée sur l'âge/le sexe.
- Bilirubine totale <1,5 x LSN pour l'âge ou bilirubine conjuguée normale.
- Alanine transaminase (ALT) <5 × LSN (sauf si liée à une atteinte leucémique).
- Le patient doit avoir une fraction de raccourcissement ≥ 27 % par échocardiogramme OU une fraction d'éjection ≥ 50 % par angiographie radionucléide.
Fonction reproductrice
- Les patientes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire ou sérique négatif confirmé dans les 2 semaines précédant l'inscription.
- Les patientes avec des nourrissons doivent accepter de ne pas allaiter leurs nourrissons pendant cette étude.
- Les patients masculins et féminins en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception efficace approuvée par l'investigateur pendant l'étude et pendant au moins 6 mois après le traitement de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les patients seront exclus s'ils ont une maladie du SNC 3.
Les patients seront exclus s'ils ont une maladie cardiovasculaire non contrôlée ou importante, notamment :
- Un infarctus du myocarde dans les 12 mois.
- Angor incontrôlé dans les 6 mois.
- Syndrome du QT long congénital diagnostiqué ou suspecté ou tout antécédent d'arythmies ventriculaires cliniquement significatives (telles que tachycardie ventriculaire, fibrillation ventriculaire ou torsades de pointes [TdP]); tout antécédent d'arythmie sera discuté avec le moniteur médical du commanditaire avant l'entrée du patient dans l'étude.
- Intervalle QTcF prolongé sur l'ECG pré-entrée (≥450 ms).
- Tout antécédent de bloc cardiaque du deuxième ou du troisième degré (peut être éligible si le patient porte actuellement un stimulateur cardiaque).
- Fréquence cardiaque < 50/minute sur l'ECG pré-entrée.
- Hypertension non contrôlée.
- Bloc de branche gauche complet.
- Tout antécédent d'arythmies ventriculaires cliniquement significatives (telles que tachycardie ventriculaire, fibrillation ventriculaire ou TdP.
- Les patients seront exclus s'ils ont une infection systémique fongique, bactérienne, virale ou autre qui présente des signes/symptômes continus liés à l'infection sans amélioration malgré des antibiotiques appropriés ou un autre traitement. Le patient doit être dépressurisé et avoir des hémocultures négatives pendant 48 heures.
- Le patient reçoit ou prévoit de recevoir une chimiothérapie, une radiothérapie ou une immunothérapie concomitante autre que celle spécifiée dans le protocole.
- Toute maladie concomitante importante, maladie, trouble psychiatrique ou problème social qui compromettrait la sécurité ou l'observance du patient, interférerait avec le consentement, la participation à l'étude, le suivi ou l'interprétation des résultats de l'étude.
- Patients recevant simultanément des inhibiteurs et inducteurs du CYP3A4 et 5
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ALL AC220 @ 25 mg/m2/jour (niveau de dose 1)
La dose initiale est le niveau de dose 1 à 25 mg/m2/jour.
L'escalade de dose se poursuivra du niveau 1 au niveau 2 à 3, et ainsi de suite, en supposant que la dose maximale tolérée n'est pas dépassée.
Les patients recevront de l'étoposide et de la cytarabine les jours 1 à 5, et l'AC220 du jour 7 au jour 28.
IT Le méthotrexate sera administré aux patients atteints de LAL au jour 0, dose attribuée en fonction de l'âge.
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Dose attribuée à l'entrée dans l'étude.
AC220 sera administré par voie orale une fois par jour les jours 7 à 28.
Autres noms:
Tous les patients reçoivent 1 000 mg/m2/jour IV administrés toutes les 12 heures les jours 1 à 5. De plus, les patients atteints de LAM et les patients atteints de leucémie ambiguë reçoivent de la cytarabine par voie intrathécale le jour "1" des cures 1 et 2. Dose définie par l'âge :
Autres noms:
150 mg/m2/jour IV les jours 1 à 5.
Autres noms:
Méthotrexate IT administré par voie intrathécale aux patients atteints de LAL au jour "0" des cures 1 et 2. Dose définie en fonction de l'âge
Autres noms:
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Expérimental: LAM AC220 à 25 mg/m2/jour (niveau de dose 1)
La dose initiale est le niveau de dose 1 à 25 mg/m2/jour.
L'escalade de dose se poursuivra du niveau 1 au niveau 2 à 3, et ainsi de suite, en supposant que la dose maximale tolérée n'est pas dépassée.
Les patients recevront de l'étoposide et de la cytarabine les jours 1 à 5, et l'AC220 du jour 7 au jour 28.
La cytarabine IT sera administrée aux patients atteints de LAM au jour 0, dose attribuée en fonction de l'âge.
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Dose attribuée à l'entrée dans l'étude.
AC220 sera administré par voie orale une fois par jour les jours 7 à 28.
Autres noms:
Tous les patients reçoivent 1 000 mg/m2/jour IV administrés toutes les 12 heures les jours 1 à 5. De plus, les patients atteints de LAM et les patients atteints de leucémie ambiguë reçoivent de la cytarabine par voie intrathécale le jour "1" des cures 1 et 2. Dose définie par l'âge :
Autres noms:
150 mg/m2/jour IV les jours 1 à 5.
Autres noms:
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Expérimental: ALL AC220 @ 40 mg/m2/jour (niveau de dose 2)
L'escalade de dose passera du niveau 1 au niveau 2 pour l'AC220 à 40 mg/m2/jour, en supposant que la dose maximale tolérée n'est pas dépassée.
Les patients recevront de l'étoposide et de la cytarabine les jours 1 à 5, et l'AC220 du jour 7 au jour 28.
IT Le méthotrexate sera administré aux patients atteints de LAL au jour 0, dose attribuée en fonction de l'âge.
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Dose attribuée à l'entrée dans l'étude.
AC220 sera administré par voie orale une fois par jour les jours 7 à 28.
Autres noms:
Tous les patients reçoivent 1 000 mg/m2/jour IV administrés toutes les 12 heures les jours 1 à 5. De plus, les patients atteints de LAM et les patients atteints de leucémie ambiguë reçoivent de la cytarabine par voie intrathécale le jour "1" des cures 1 et 2. Dose définie par l'âge :
Autres noms:
150 mg/m2/jour IV les jours 1 à 5.
Autres noms:
Méthotrexate IT administré par voie intrathécale aux patients atteints de LAL au jour "0" des cures 1 et 2. Dose définie en fonction de l'âge
Autres noms:
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Expérimental: ALL AC220 @ 60 mg/m2/jour (niveau de dose 3)
L'escalade de dose passera du niveau 2 au niveau 3 pour l'AC220 à 60 mg/m2/jour, en supposant que la dose maximale tolérée n'est pas dépassée.
Les patients recevront de l'étoposide et de la cytarabine les jours 1 à 5, et l'AC220 du jour 7 au jour 28.
IT Le méthotrexate sera administré aux patients atteints de LAL au jour 0, dose attribuée en fonction de l'âge.
Si la toxicité au niveau de dose 3 permet une augmentation supplémentaire, mais démontre une activité AC220 suffisante, aucune augmentation supplémentaire de la dose ne sera nécessaire.
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Dose attribuée à l'entrée dans l'étude.
AC220 sera administré par voie orale une fois par jour les jours 7 à 28.
Autres noms:
Tous les patients reçoivent 1 000 mg/m2/jour IV administrés toutes les 12 heures les jours 1 à 5. De plus, les patients atteints de LAM et les patients atteints de leucémie ambiguë reçoivent de la cytarabine par voie intrathécale le jour "1" des cures 1 et 2. Dose définie par l'âge :
Autres noms:
150 mg/m2/jour IV les jours 1 à 5.
Autres noms:
Méthotrexate IT administré par voie intrathécale aux patients atteints de LAL au jour "0" des cures 1 et 2. Dose définie en fonction de l'âge
Autres noms:
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Expérimental: ALL AC220 @ 90 mg/m2/jour (niveau de dose 4)
Si la dose d'étude de 60 mg/m2/jour au niveau de dose 3 est bien tolérée mais ne montre pas une activité AC220 suffisante, l'étude peut passer au niveau de dose 4 à 90 mg/m2/jour.
Les patients recevront de l'étoposide et de la cytarabine les jours 1 à 5, et l'AC220 du jour 7 au jour 28.
IT Le méthotrexate sera administré aux patients atteints de LAL au jour 0, dose attribuée en fonction de l'âge.
Si la toxicité au niveau de dose 4 permettait une augmentation supplémentaire, mais démontrait une activité AC220 suffisante, aucune augmentation supplémentaire de la dose ne sera nécessaire.
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Dose attribuée à l'entrée dans l'étude.
AC220 sera administré par voie orale une fois par jour les jours 7 à 28.
Autres noms:
Tous les patients reçoivent 1 000 mg/m2/jour IV administrés toutes les 12 heures les jours 1 à 5. De plus, les patients atteints de LAM et les patients atteints de leucémie ambiguë reçoivent de la cytarabine par voie intrathécale le jour "1" des cures 1 et 2. Dose définie par l'âge :
Autres noms:
150 mg/m2/jour IV les jours 1 à 5.
Autres noms:
Méthotrexate IT administré par voie intrathécale aux patients atteints de LAL au jour "0" des cures 1 et 2. Dose définie en fonction de l'âge
Autres noms:
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Expérimental: ALL AC220 @ 130 mg/m2/jour (niveau de dose 5)
Si la dose d'étude de 90 mg/m2/jour au niveau de dose 4 est bien tolérée mais ne montre pas une activité AC220 suffisante, l'étude peut passer au niveau de dose 5 à 130 mg/m2/jour.
Les patients recevront de l'étoposide et de la cytarabine les jours 1 à 5, et l'AC220 du jour 7 au jour 28.
IT Le méthotrexate sera administré aux patients atteints de LAL au jour 0, dose attribuée en fonction de l'âge.
Le niveau de dose 5 est la dose la plus élevée pour cette étude.
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Dose attribuée à l'entrée dans l'étude.
AC220 sera administré par voie orale une fois par jour les jours 7 à 28.
Autres noms:
Tous les patients reçoivent 1 000 mg/m2/jour IV administrés toutes les 12 heures les jours 1 à 5. De plus, les patients atteints de LAM et les patients atteints de leucémie ambiguë reçoivent de la cytarabine par voie intrathécale le jour "1" des cures 1 et 2. Dose définie par l'âge :
Autres noms:
150 mg/m2/jour IV les jours 1 à 5.
Autres noms:
Méthotrexate IT administré par voie intrathécale aux patients atteints de LAL au jour "0" des cures 1 et 2. Dose définie en fonction de l'âge
Autres noms:
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Expérimental: LAM AC220 à 40 mg/m2/jour (niveau de dose 2)
L'escalade de dose passera du niveau 1 au niveau 2 pour l'AC220 à 40 mg/m2/jour, en supposant que la dose maximale tolérée n'est pas dépassée.
Les patients recevront de l'étoposide et de la cytarabine les jours 1 à 5, et l'AC220 du jour 7 au jour 28.
La cytarabine IT sera administrée aux patients atteints de LAM au jour 0, dose attribuée en fonction de l'âge.
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Dose attribuée à l'entrée dans l'étude.
AC220 sera administré par voie orale une fois par jour les jours 7 à 28.
Autres noms:
Tous les patients reçoivent 1 000 mg/m2/jour IV administrés toutes les 12 heures les jours 1 à 5. De plus, les patients atteints de LAM et les patients atteints de leucémie ambiguë reçoivent de la cytarabine par voie intrathécale le jour "1" des cures 1 et 2. Dose définie par l'âge :
Autres noms:
150 mg/m2/jour IV les jours 1 à 5.
Autres noms:
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Expérimental: LAM AC220 à 60 mg/m2/jour (niveau de dose 3)
L'escalade de dose passera du niveau 2 au niveau 3 pour l'AC220 à 60 mg/m2/jour, en supposant que la dose maximale tolérée n'est pas dépassée.
Les patients recevront de l'étoposide et de la cytarabine les jours 1 à 5, et l'AC220 du jour 7 au jour 28.
La cytarabine IT sera administrée aux patients atteints de LAM au jour 0, dose attribuée en fonction de l'âge.
Si la toxicité au niveau de dose 3 permet une augmentation supplémentaire, mais démontre une activité AC220 suffisante, aucune augmentation supplémentaire de la dose ne sera nécessaire.
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Dose attribuée à l'entrée dans l'étude.
AC220 sera administré par voie orale une fois par jour les jours 7 à 28.
Autres noms:
Tous les patients reçoivent 1 000 mg/m2/jour IV administrés toutes les 12 heures les jours 1 à 5. De plus, les patients atteints de LAM et les patients atteints de leucémie ambiguë reçoivent de la cytarabine par voie intrathécale le jour "1" des cures 1 et 2. Dose définie par l'âge :
Autres noms:
150 mg/m2/jour IV les jours 1 à 5.
Autres noms:
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Expérimental: LAM AC220 à 90 mg/m2/jour (niveau de dose 4)
Si la dose d'étude de 60 mg/m2/jour au niveau de dose 3 est bien tolérée mais ne montre pas une activité AC220 suffisante, l'étude peut passer au niveau de dose 4 à 90 mg/m2/jour.
Les patients recevront de l'étoposide et de la cytarabine les jours 1 à 5, et l'AC220 du jour 7 au jour 28.
La cytarabine IT sera administrée aux patients atteints de LAM au jour 0, dose attribuée en fonction de l'âge.
Si la toxicité au niveau de dose 4 permettait une augmentation supplémentaire, mais démontrait une activité AC220 suffisante, aucune augmentation supplémentaire de la dose ne sera nécessaire.
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Dose attribuée à l'entrée dans l'étude.
AC220 sera administré par voie orale une fois par jour les jours 7 à 28.
Autres noms:
Tous les patients reçoivent 1 000 mg/m2/jour IV administrés toutes les 12 heures les jours 1 à 5. De plus, les patients atteints de LAM et les patients atteints de leucémie ambiguë reçoivent de la cytarabine par voie intrathécale le jour "1" des cures 1 et 2. Dose définie par l'âge :
Autres noms:
150 mg/m2/jour IV les jours 1 à 5.
Autres noms:
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Expérimental: LAM AC220 à 130 mg/m2/jour (niveau de dose 5)
Si la dose d'étude de 90 mg/m2/jour au niveau de dose 4 est bien tolérée mais ne montre pas une activité AC220 suffisante, l'étude peut passer au niveau de dose 5 à 130 mg/m2/jour.
Les patients recevront de l'étoposide et de la cytarabine les jours 1 à 5, et l'AC220 du jour 7 au jour 28.
La cytarabine IT sera administrée aux patients atteints de LAM au jour 0, dose attribuée en fonction de l'âge.
Le niveau de dose 5 est la dose la plus élevée pour cette étude.
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Dose attribuée à l'entrée dans l'étude.
AC220 sera administré par voie orale une fois par jour les jours 7 à 28.
Autres noms:
Tous les patients reçoivent 1 000 mg/m2/jour IV administrés toutes les 12 heures les jours 1 à 5. De plus, les patients atteints de LAM et les patients atteints de leucémie ambiguë reçoivent de la cytarabine par voie intrathécale le jour "1" des cures 1 et 2. Dose définie par l'âge :
Autres noms:
150 mg/m2/jour IV les jours 1 à 5.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La dose d'AC220 qui est sûre et biologiquement active lorsqu'elle est administrée en combinaison séquentielle avec Ara-C/étoposide
Délai: 4 semaines après le début du traitement
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L'incidence de la toxicité limitant la dose (DLT) sera mesurée.
La dose maximale tolérée sera la dose d'étude la plus élevée à laquelle 1 ou moins des six patients subiront une DLT au cours du cycle 1 du traitement.
L'activité des inhibiteurs plasmatiques (AIP) sera mesurée avant le traitement et aux jours 7, 14, 21 et 28 du cours 1.
Pour que le MTD soit considéré comme biologiquement actif, nous aurons besoin que 7 des 9 patients atteignent un PIA > 90 % à 3 des 4 points temporels de creux.
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4 semaines après le début du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse à la maladie
Délai: 10 semaines
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Les issues possibles sont les suivantes : rémission complète (RC), rémission complète sans récupération plaquettaire (RCp), réponse complète avec récupération hématologique incomplète (RCi), maladie stable, maladie évolutive, décès par induction ou rechute
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10 semaines
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Nombre de participants selon l'inhibition de la phosphorylation de FLT3
Délai: 4 semaines après le début du traitement
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Les échantillons PIA seront collectés avant le traitement et les jours 7, 14, 21 et 28 du cours 1.
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4 semaines après le début du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Todd Cooper, MD, Children's Healthcare of Atlanta, Emory University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Troubles lymphoprolifératifs
- Maladies lymphatiques
- Troubles immunoprolifératifs
- Attributs de la maladie
- Leucémie, Lymphoïde
- Leucémie
- Leucémie myéloïde
- Leucémie, myéloïde, aiguë
- Leucémie-lymphome lymphoblastique à cellules précurseurs
- Maladie aiguë
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Agents antiviraux
- Inhibiteurs de la synthèse des acides nucléiques
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents antirhumatismaux
- Antimétabolites, Antinéoplasique
- Antimétabolites
- Agents antinéoplasiques
- Agents immunosuppresseurs
- Facteurs immunologiques
- Agents antinéoplasiques phytogéniques
- Inhibiteurs de la topoisomérase II
- Inhibiteurs de la topoisomérase
- Agents dermatologiques
- Agents de contrôle de la reproduction
- Agents abortifs, non stéroïdiens
- Agents abortifs
- Antagonistes de l'acide folique
- Étoposide
- Phosphate d'étoposide
- Cytarabine
- Méthotrexate
Autres numéros d'identification d'étude
- T2009-004
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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