AC220 til børn med recidiverende/refraktær ALL eller AML
24. marts 2022 opdateret af: Therapeutic Advances in Childhood Leukemia Consortium
Et fase I-studie af AC220 til børn med tilbagefald eller refraktær ALL eller AML
Dette er et fase I-studie af forsøgslægemidlet AC220 kombineret med cytarabin og etoposid hos pædiatriske patienter med recidiverende akut lymfatisk leukæmi (ALL) og akut myelogen leukæmi (AML).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en undersøgelse for pædiatriske patienter med recidiverende akut lymfatisk leukæmi (ALL) eller akut myelogen leukæmi (AML). Nogle mennesker diagnosticeret med leukæmi har ændringer i en receptor placeret på overfladen af hvide blodlegemer kaldet FLT3. Dette er kendt som en FLT3-mutation. FLT3 spiller en vigtig rolle i den måde, celler vokser og deler sig. I normale celler er FLT3-receptoren slukket det meste af tiden og tænder først, når den får et kemisk signal udefra. Men celler med FLT3-mutationen har vækstsignalet permanent tændt. Det betyder, at leukæmiceller med FLT3-mutationen vokser og deler sig hele tiden. Læger har fundet ud af, at personer med leukæmiceller, der bærer FLT3-mutationer, er mindre tilbøjelige til at gå i remission med kemoterapi og har en højere risiko for, at leukæmien vender tilbage efter behandling.
Dette er en undersøgelse af et forsøgslægemiddel kaldet AC220. AC220 anses for at være en undersøgelse, fordi den ikke er godkendt i USA af Food and Drug Administration (FDA). AC220 er et lægemiddel, som er i stand til at "slukke" for FLT3-vækstsignalet. AC220 vil blive givet sammen med cytarabin og etoposid til behandling af den recidiverende leukæmi. Der er tale om et fase I-studie, hvilket betyder, at undersøgelsen bliver gjort for at finde den højeste dosis af AC220, der sikkert kan gives med stofferne cytarabin og etoposid til børn og unge voksne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
- Childrens Hospital Los Angeles
-
Madera, California, Forenede Stater, 93636
- Children's Hospital Central California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143-0106
- UCSF School of Medicine
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- The Children's Hospital, University of Colorado
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta, Emory University
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21231
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Dana Farber
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
- Levine Children's Hospital at Carolinas Medical Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 måned til 21 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter skal være ældre end 1 måned og ≤ 21 år ved start af undersøgelsen.
Patienter skal have en diagnose af recidiverende/refraktær AML, ALL eller akut leukæmi af tvetydig afstamning og opfylde følgende kriterier:
- Patienter med AML eller leukæmi med tvetydig afstamning skal have mere end eller lig med 5 % blaster i knoglemarven.
- Patienter med ALL skal have en M3 marv (marvblaster >25%).
- Patienter med ALL skal have MLL-genomlejring eller hyperdiploide >50 kromosomer.
- Patienter med behandlingsrelateret AML (t-AML) er kvalificerede, forudsat at de opfylder alle andre berettigelseskriterier.
- Karnofsky > 50% for patienter >16 år og Lansky >50% for patienter ≤16 år.
Patienter skal være fuldt ud restitueret fra de akutte toksiske virkninger af al tidligere kemoterapi, immunterapi eller strålebehandling, før de går ind i denne undersøgelse.
Myelosuppressiv kemoterapi:
- Patienter med ALL, som får tilbagefald under standard vedligeholdelsesbehandling, er kvalificerede på tilbagefaldstidspunktet.
- For patienter med ALL og AML, som får recidiv, mens de får cellegift, skal der være gået mindst 14 dage siden afslutningen af cellegiftbehandlingen.
- Cytoreduktion med hydroxyurinstof kan påbegyndes og fortsættes i op til 24 timer før starten af AC220.
- Patienter, der har modtaget andre FLT3-hæmmere (f. lestaurtinib, sorafenib) er kvalificerede til denne undersøgelse.
- Hæmatopoietiske vækstfaktorer: Mindst 7 dage efter afsluttet behandling med en vækstfaktor.
- Biologisk (anti-neoplastisk middel): Mindst 7 dage efter afslutningen af behandlingen med et biologisk middel. For midler, som har kendte bivirkninger, der er opstået mere end 7 dage efter administration, skal denne periode forlænges ud over det tidsrum, hvor der vides at forekomme bivirkninger. Varigheden af dette interval skal drøftes med studielederen.
- XRT: Der skal være gået 2 uger siden lokal palliativ XRT for CNS-chloromer; Ingen udvaskningsperiode er nødvendig for andre chloromer; mindst 3 måneder skal være gået, hvis tidligere TBI, kraniospinal XRT.
- Hæmatopoetisk stamcelletransplantation: Der skal være gået mindst 90 dage siden hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT), og patienter må ikke have aktiv GVHD.
Patienten skal have tilstrækkelige nyre- og leverfunktioner som angivet af følgende laboratorieværdier:
- Patienter skal have en beregnet kreatininclearance eller radioisotop GFR ≥70mL/min/1,73m2 eller en normal serumkreatinin baseret på alder/køn.
- Total bilirubin <1,5 x ULN for alder eller normalt konjugeret bilirubin.
- Alanintransaminase (ALT) <5 × ULN (medmindre det er relateret til leukæmipåvirkning).
- Patienten skal have en afkortningsfraktion på ≥ 27 % ved ekkokardiogram, ELLER en ejektionsfraktion på ≥ 50 % ved radionuklidangiogram.
Reproduktiv funktion
- Kvindelige patienter i den fødedygtige alder skal have en negativ urin- eller serumgraviditetstest bekræftet inden for 2 uger før indskrivning.
- Kvindelige patienter med spædbørn skal acceptere ikke at amme deres spædbørn, mens de er i denne undersøgelse.
- Mandlige og kvindelige patienter i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge en effektiv præventionsmetode godkendt af investigator under undersøgelsen og i mindst 6 måneder efter undersøgelsesbehandlingen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter vil blive udelukket, hvis de har CNS 3 sygdom.
Patienter vil blive udelukket, hvis de har ukontrolleret eller betydelig kardiovaskulær sygdom, herunder:
- Et myokardieinfarkt inden for 12 måneder.
- Ukontrolleret angina inden for 6 måneder.
- Diagnosticeret eller mistænkt medfødt lang QT-syndrom eller enhver historie med klinisk signifikante ventrikulære arytmier (såsom ventrikulær takykardi, ventrikulær fibrillation eller torsades de pointes [TdP]); enhver historie med arytmi vil blive diskuteret med sponsorens medicinske monitor før patientens deltagelse i undersøgelsen.
- Forlænget QTcF-interval på præ-entry EKG (≥450 ms).
- Enhver historie med anden eller tredje grads hjerteblokade (kan være berettiget, hvis patienten i øjeblikket har en pacemaker).
- Hjertefrekvens < 50/minut på præ-entry EKG.
- Ukontrolleret hypertension.
- Komplet venstre grenblok.
- Enhver historie med klinisk signifikante ventrikulære arytmier (såsom ventrikulær takykardi, ventrikulær fibrillering eller TdP.
- Patienter vil blive udelukket, hvis de har en systemisk svampe-, bakteriel, viral eller anden infektion, som udviser vedvarende tegn/symptomer relateret til infektionen uden bedring på trods af passende antibiotika eller anden behandling. Patienten skal være ude af tryk og have negative blodkulturer i 48 timer.
- Patienten modtager eller planlægger at modtage samtidig kemoterapi, strålebehandling eller immunterapi, som ikke er specificeret i protokollen.
- Enhver væsentlig samtidig sygdom, sygdom, psykiatrisk lidelse eller socialt problem, der ville kompromittere patientsikkerhed eller compliance, forstyrre samtykke, undersøgelsesdeltagelse, opfølgning eller fortolkning af undersøgelsesresultater.
- Patienter, der samtidig får CYP3A4- og 5-hæmmere og -inducere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ALL AC220 @ 25mg/m2/dag (dosisniveau 1)
Startdosis er dosisniveau 1 ved 25 mg/m2/dag.
Dosiseskalering vil fortsætte fra niveau 1 til 2 til 3, og så videre, forudsat at den maksimalt tolererede dosis ikke overskrides.
Patienterne vil modtage etoposid og cytarabin på dag 1-5 og AC220 på dag 7 til og med 28.
IT Methotrexat vil blive givet til patienter med ALL på dag 0, dosis tildelt efter alder.
|
Dosis tildelt ved studiestart.
AC220 gives oralt én gang dagligt på dag 7-28.
Andre navne:
Alle patienter får 1000 mg/m2/dag IV givet hver 12. time på dag 1 til 5. Derudover modtager AML-patienter og patienter med tvetydig leukæmi cytarabin intratekalt på dag "1" af kursus 1 og 2. Dosis defineret efter alder:
Andre navne:
150 mg/m2/dag IV på dag 1 til 5.
Andre navne:
IT-methotrexat givet intratekalt til patienter med ALL på dag "0" af kursus 1 og 2. Dosis defineret efter alder
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: AML AC220 @ 25mg/m2/dag (dosisniveau 1)
Startdosis er dosisniveau 1 ved 25 mg/m2/dag.
Dosiseskalering vil fortsætte fra niveau 1 til 2 til 3, og så videre, forudsat at den maksimalt tolererede dosis ikke overskrides.
Patienterne vil modtage etoposid og cytarabin på dag 1-5 og AC220 på dag 7 til og med 28.
IT-cytarabin vil blive givet til patienter med AML på dag 0, dosis tildelt efter alder.
|
Dosis tildelt ved studiestart.
AC220 gives oralt én gang dagligt på dag 7-28.
Andre navne:
Alle patienter får 1000 mg/m2/dag IV givet hver 12. time på dag 1 til 5. Derudover modtager AML-patienter og patienter med tvetydig leukæmi cytarabin intratekalt på dag "1" af kursus 1 og 2. Dosis defineret efter alder:
Andre navne:
150 mg/m2/dag IV på dag 1 til 5.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: ALL AC220 @ 40mg/m2/dag (dosisniveau 2)
Dosiseskalering vil fortsætte fra niveau 1 til niveau 2 for AC220 ved 40 mg/m2/dag, forudsat at den maksimalt tolererede dosis ikke overskrides.
Patienterne vil modtage etoposid og cytarabin på dag 1-5 og AC220 på dag 7 til og med 28.
IT Methotrexat vil blive givet til patienter med ALL på dag 0, dosis tildelt efter alder.
|
Dosis tildelt ved studiestart.
AC220 gives oralt én gang dagligt på dag 7-28.
Andre navne:
Alle patienter får 1000 mg/m2/dag IV givet hver 12. time på dag 1 til 5. Derudover modtager AML-patienter og patienter med tvetydig leukæmi cytarabin intratekalt på dag "1" af kursus 1 og 2. Dosis defineret efter alder:
Andre navne:
150 mg/m2/dag IV på dag 1 til 5.
Andre navne:
IT-methotrexat givet intratekalt til patienter med ALL på dag "0" af kursus 1 og 2. Dosis defineret efter alder
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: ALL AC220 @ 60mg/m2/dag (dosisniveau 3)
Dosiseskalering vil fortsætte fra niveau 2 til 3 for AC220 ved 60 mg/m2/dag, forudsat at den maksimalt tolererede dosis ikke overskrides.
Patienterne vil modtage etoposid og cytarabin på dag 1-5 og AC220 på dag 7 til og med 28.
IT Methotrexat vil blive givet til patienter med ALL på dag 0, dosis tildelt efter alder.
Hvis toksicitet ved dosisniveau 3 ville tillade yderligere eskalering, men viste tilstrækkelig AC220-aktivitet, vil der ikke være behov for yderligere dosiseskalering.
|
Dosis tildelt ved studiestart.
AC220 gives oralt én gang dagligt på dag 7-28.
Andre navne:
Alle patienter får 1000 mg/m2/dag IV givet hver 12. time på dag 1 til 5. Derudover modtager AML-patienter og patienter med tvetydig leukæmi cytarabin intratekalt på dag "1" af kursus 1 og 2. Dosis defineret efter alder:
Andre navne:
150 mg/m2/dag IV på dag 1 til 5.
Andre navne:
IT-methotrexat givet intratekalt til patienter med ALL på dag "0" af kursus 1 og 2. Dosis defineret efter alder
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: ALL AC220 @ 90mg/m2/dag (dosisniveau 4)
Hvis undersøgelsesdosis på 60 mg/m2/dag ved dosisniveau 3 tolereres godt, men ikke viser tilstrækkelig AC220-aktivitet, kan undersøgelsen fortsætte til dosisniveau 4 ved 90 mg/m2/dag.
Patienterne vil modtage etoposid og cytarabin på dag 1-5 og AC220 på dag 7 til og med 28.
IT Methotrexat vil blive givet til patienter med ALL på dag 0, dosis tildelt efter alder.
Hvis toksicitet ved dosisniveau 4 ville tillade yderligere eskalering, men viste tilstrækkelig AC220-aktivitet, vil der ikke være behov for yderligere dosiseskalering.
|
Dosis tildelt ved studiestart.
AC220 gives oralt én gang dagligt på dag 7-28.
Andre navne:
Alle patienter får 1000 mg/m2/dag IV givet hver 12. time på dag 1 til 5. Derudover modtager AML-patienter og patienter med tvetydig leukæmi cytarabin intratekalt på dag "1" af kursus 1 og 2. Dosis defineret efter alder:
Andre navne:
150 mg/m2/dag IV på dag 1 til 5.
Andre navne:
IT-methotrexat givet intratekalt til patienter med ALL på dag "0" af kursus 1 og 2. Dosis defineret efter alder
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: ALL AC220 @ 130 mg/m2/dag (dosisniveau 5)
Hvis undersøgelsesdosis på 90 mg/m2/dag ved dosisniveau 4 tolereres godt, men ikke viser tilstrækkelig AC220-aktivitet, kan undersøgelsen fortsætte til dosisniveau 5 ved 130 mg/m2/dag.
Patienterne vil modtage etoposid og cytarabin på dag 1-5 og AC220 på dag 7 til og med 28.
IT Methotrexat vil blive givet til patienter med ALL på dag 0, dosis tildelt efter alder.
Dosisniveau 5 er den højeste dosis for denne undersøgelse.
|
Dosis tildelt ved studiestart.
AC220 gives oralt én gang dagligt på dag 7-28.
Andre navne:
Alle patienter får 1000 mg/m2/dag IV givet hver 12. time på dag 1 til 5. Derudover modtager AML-patienter og patienter med tvetydig leukæmi cytarabin intratekalt på dag "1" af kursus 1 og 2. Dosis defineret efter alder:
Andre navne:
150 mg/m2/dag IV på dag 1 til 5.
Andre navne:
IT-methotrexat givet intratekalt til patienter med ALL på dag "0" af kursus 1 og 2. Dosis defineret efter alder
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: AML AC220 @ 40mg/m2/dag (dosisniveau 2)
Dosiseskalering vil fortsætte fra niveau 1 til niveau 2 for AC220 ved 40 mg/m2/dag, forudsat at den maksimalt tolererede dosis ikke overskrides.
Patienterne vil modtage etoposid og cytarabin på dag 1-5 og AC220 på dag 7 til og med 28.
IT-cytarabin vil blive givet til patienter med AML på dag 0, dosis tildelt efter alder.
|
Dosis tildelt ved studiestart.
AC220 gives oralt én gang dagligt på dag 7-28.
Andre navne:
Alle patienter får 1000 mg/m2/dag IV givet hver 12. time på dag 1 til 5. Derudover modtager AML-patienter og patienter med tvetydig leukæmi cytarabin intratekalt på dag "1" af kursus 1 og 2. Dosis defineret efter alder:
Andre navne:
150 mg/m2/dag IV på dag 1 til 5.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: AML AC220 @ 60mg/m2/dag (dosisniveau 3)
Dosiseskalering vil fortsætte fra niveau 2 til 3 for AC220 ved 60 mg/m2/dag, forudsat at den maksimalt tolererede dosis ikke overskrides.
Patienterne vil modtage etoposid og cytarabin på dag 1-5 og AC220 på dag 7 til og med 28.
IT-cytarabin vil blive givet til patienter med AML på dag 0, dosis tildelt efter alder.
Hvis toksicitet ved dosisniveau 3 ville tillade yderligere eskalering, men viste tilstrækkelig AC220-aktivitet, vil der ikke være behov for yderligere dosiseskalering.
|
Dosis tildelt ved studiestart.
AC220 gives oralt én gang dagligt på dag 7-28.
Andre navne:
Alle patienter får 1000 mg/m2/dag IV givet hver 12. time på dag 1 til 5. Derudover modtager AML-patienter og patienter med tvetydig leukæmi cytarabin intratekalt på dag "1" af kursus 1 og 2. Dosis defineret efter alder:
Andre navne:
150 mg/m2/dag IV på dag 1 til 5.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: AML AC220 @ 90mg/m2/dag (dosisniveau 4)
Hvis undersøgelsesdosis på 60 mg/m2/dag ved dosisniveau 3 tolereres godt, men ikke viser tilstrækkelig AC220-aktivitet, kan undersøgelsen fortsætte til dosisniveau 4 ved 90 mg/m2/dag.
Patienterne vil modtage etoposid og cytarabin på dag 1-5 og AC220 på dag 7 til og med 28.
IT-cytarabin vil blive givet til patienter med AML på dag 0, dosis tildelt efter alder.
Hvis toksicitet ved dosisniveau 4 ville tillade yderligere eskalering, men viste tilstrækkelig AC220-aktivitet, vil der ikke være behov for yderligere dosiseskalering.
|
Dosis tildelt ved studiestart.
AC220 gives oralt én gang dagligt på dag 7-28.
Andre navne:
Alle patienter får 1000 mg/m2/dag IV givet hver 12. time på dag 1 til 5. Derudover modtager AML-patienter og patienter med tvetydig leukæmi cytarabin intratekalt på dag "1" af kursus 1 og 2. Dosis defineret efter alder:
Andre navne:
150 mg/m2/dag IV på dag 1 til 5.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: AML AC220 @ 130mg/m2/dag (dosisniveau 5)
Hvis undersøgelsesdosis på 90 mg/m2/dag ved dosisniveau 4 tolereres godt, men ikke viser tilstrækkelig AC220-aktivitet, kan undersøgelsen fortsætte til dosisniveau 5 ved 130 mg/m2/dag.
Patienterne vil modtage etoposid og cytarabin på dag 1-5 og AC220 på dag 7 til og med 28.
IT-cytarabin vil blive givet til patienter med AML på dag 0, dosis tildelt efter alder.
Dosisniveau 5 er den højeste dosis for denne undersøgelse.
|
Dosis tildelt ved studiestart.
AC220 gives oralt én gang dagligt på dag 7-28.
Andre navne:
Alle patienter får 1000 mg/m2/dag IV givet hver 12. time på dag 1 til 5. Derudover modtager AML-patienter og patienter med tvetydig leukæmi cytarabin intratekalt på dag "1" af kursus 1 og 2. Dosis defineret efter alder:
Andre navne:
150 mg/m2/dag IV på dag 1 til 5.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dosis af AC220, der er sikker og biologisk aktiv, når den gives i sekventiel kombination med Ara-C/Etoposid
Tidsramme: 4 uger fra terapistart
|
Forekomsten af dosisbegrænsende toksicitet (DLT) vil blive målt.
Den maksimalt tolererede dosis vil være den højeste undersøgelsesdosis, hvor 1 eller færre af seks patienter oplever DLT under behandlingscyklus 1.
Plasmahæmmeraktivitet (PIA) vil blive målt før behandling og på dag 7, 14, 21 og 28 af kursus 1.
For at MTD'en kan betragtes som biologisk aktiv, vil vi kræve, at 7 ud af 9 patienter opnår PIA på > 90 % ved 3 ud af 4 laveste tidspunkter.
|
4 uger fra terapistart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygdomsreaktion
Tidsramme: 10 uger
|
Mulige udfald er: Komplet remission (CR), komplet remission uden blodpladegendannelse (CRp), komplet respons med ufuldstændig hæmatologisk genopretning (CRi), stabil sygdom, progressiv sygdom, induktionsdød eller tilbagefald
|
10 uger
|
|
Antal deltagere ifølge hæmning af FLT3-phosphorylering
Tidsramme: 4 uger fra terapistart
|
PIA-prøver vil blive indsamlet forbehandling og på dag 7, 14, 21 og 28 af kursus 1.
|
4 uger fra terapistart
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Todd Cooper, MD, Children's Healthcare of Atlanta, Emory University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. september 2013
Studieafslutning (Faktiske)
12. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. august 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. august 2011
Først opslået (Skøn)
8. august 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesygdomme
- Immunproliferative lidelser
- Sygdomsegenskaber
- Leukæmi, lymfoid
- Leukæmi
- Leukæmi, myeloid
- Leukæmi, Myeloid, Akut
- Precursorcelle lymfoblastisk leukæmi-lymfom
- Akut sygdom
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Antivirale midler
- Nukleinsyresyntesehæmmere
- Enzymhæmmere
- Antirheumatiske midler
- Antimetabolitter, Antineoplastisk
- Antimetabolitter
- Antineoplastiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Antineoplastiske midler, fytogene
- Topoisomerase II-hæmmere
- Topoisomerasehæmmere
- Dermatologiske midler
- Reproduktive kontrolmidler
- Abortfremkaldende midler, ikke-steroide
- Aborterende midler
- Folinsyreantagonister
- Etoposid
- Etoposid fosfat
- Cytarabin
- Methotrexat
Andre undersøgelses-id-numre
- T2009-004
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lymfoblastisk leukæmi, akut, barndom
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeVoksen T Akut lymfoblastisk leukæmi | Barndom T Akut lymfoblastisk leukæmi | Ann Arbor Stage II voksen lymfoblastisk lymfom | Ann Arbor Stage II Childhood Lymfoblastisk Lymfom | Ann Arbor Stage III voksen lymfoblastisk lymfom | Ann Arbor Stage III barndomslymfoblastisk lymfom | Ann Arbor Stage IV... og andre forholdForenede Stater, Canada, Australien, New Zealand
Kliniske forsøg med AC220
-
Daiichi Sankyo Co., Ltd.Afsluttet
-
Daiichi Sankyo, Inc.Ambit Biosciences CorporationAfsluttetLeukæmi, Myeloid, AkutForenede Stater, Frankrig, Italien, Det Forenede Kongerige
-
Daiichi Sankyo Co., Ltd.Afsluttet
-
Daiichi Sankyo, Inc.AfsluttetAkut myeloid leukæmiForenede Stater
-
Daiichi Sankyo, Inc.Ambit Biosciences CorporationAfsluttetLeukæmi, Myeloid, AkutForenede Stater
-
Daiichi Sankyo, Inc.AfsluttetAkut myeloid leukæmiForenede Stater, Spanien, Holland, Canada, Frankrig, Tyskland, Det Forenede Kongerige, Italien, Polen
-
Daiichi Sankyo, Inc.AfsluttetFaste tumorerForenede Stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAkut myeloid leukæmi i barndommen/andre myeloid malignitetForenede Stater
-
Daiichi Sankyo, Inc.AfsluttetAMLForenede Stater, Korea, Republikken, Taiwan, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Australien, Spanien, Italien, Canada, Singapore, Tyskland, Holland, Hong Kong, Belgien, Kroatien, Tjekkiet, Ungarn, Polen, Serbien
-
University Hospital HeidelbergDaiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyTrukket tilbage