- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01422083
Glenohumeral Internal Rotation Deficit (GIRD) (GIRD)
18. november 2021 oppdatert av: University Ghent
Korrelasjon mellom tap av intern rotasjonsområde for bevegelse og størrelse på det subakromiale rommet og påvirkningen av et hjemmestrekkprogram.
Tap av mobilitet i skulderen i retning av indre rotasjon er assosiert med skuldersenepatologi.
Årsak-virkningsforhold mellom disse to er fortsatt ikke klart.
Det er mistanke om at dette tapet av mobilitet reduserer størrelsen på tunnelen som denne skuldersenen ligger i, nemlig det subakromiale rommet.
Overhead-idrettsutøvere viser ofte glenohumeralt internrotasjonsunderskudd (GIRD) mens de er friske og fri for skuldersmerter.
Dette gjør denne populasjonen interessant å undersøke.
Denne studien ønsker å se på skuldrene til idrettsutøvere med GIRD og måle størrelsen på det subakromiale rommet.
Etter dette vil utøverne bli instruert til å utføre et hjemmestrekkprogram og på slutten vil effekten av dette på mobilitet og størrelsen på det subakromiale rommet bli målt.60
idrettsutøvere vil bli rekruttert og tilfeldig fordelt til kontrollgruppen og tøyningsgruppen.
Før de begynner å strekke seg, vil subakromial romstørrelse bli målt ved bruk av ultralyd.
Dette er et trygt og ikke-invasivt måleverktøy.
Mobilitet vil bli målt ved bruk av et digitalt inklinometer.
Dette er også trygt og ikke-invasivt.
Pasientene vil bli instruert i en tøyningsøvelse, som de skal utføre hjemme en gang om dagen i løpet av 6 uker.
På slutten vil alle resultatmål bli revurdert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 26 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- overhead idrettsutøvere: minst 3 timer/uke trening
- mann og kvinne
- 18-30 år
- Ingen skuldersmerter de siste 3 månedene som lege ble konsultert for
- Ingen skulderoperasjon
- Ingen nakkesykdommer
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Denne gruppen av idrettsutøvere utfører ikke et 6-ukers tøyningsprogram.
|
|
|
Eksperimentell: Hjemmetøyningsprogram
Disse idrettsutøverne tar på seg et hjemmestrekkprogram (sleepers stretch).
|
Et hjemmestrekkprogram (sovendestrekk): 3 x 30 sekunder, en gang daglig i 6 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Størrelsen på det subakromiale rommet og skuldermobilitet.
Tidsramme: ved 0 uker
|
Måling av størrelsen på det subakromiale rommet og skuldermobilitet utføres av en ultralyd og et inklinometer.
|
ved 0 uker
|
|
Størrelsen på det subakromiale rommet og skuldermobilitet.
Tidsramme: etter 6 uker
|
Måling av størrelsen på det subakromiale rommet og skuldermobilitet utføres av en ultralyd og et inklinometer.
|
etter 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ann Cools, Ph.D., University Hospital, Ghent
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. august 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2011
Først lagt ut (Anslag)
23. august 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2010/372
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .