- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01422083
Déficit de rotación interna glenohumeral (GIRD) (GIRD)
18 de noviembre de 2021 actualizado por: University Ghent
Correlación entre la pérdida del rango de movimiento de rotación interna y el tamaño del espacio subacromial y la influencia de un programa de estiramiento en casa.
Una pérdida de movilidad en el hombro en la dirección de la rotación interna se asocia con patología del tendón del hombro.
La relación causa-efecto entre estos dos aún no está clara.
Se sospecha que esta pérdida de movilidad reduce el tamaño del túnel en el que se encuentra este tendón del hombro, es decir, el espacio subacromial.
Los deportistas que realizan ejercicios por encima de la cabeza muestran con frecuencia un déficit de rotación interna glenohumeral (GIRD, por sus siglas en inglés) mientras están sanos y sin dolor en el hombro.
Esto hace que esta población sea interesante para investigar.
Este estudio quiere observar los hombros de atletas por encima de la cabeza con GIRD y medir el tamaño del espacio subacromial.
Luego de esto, los atletas serán instruidos para realizar un programa de estiramiento en casa y al final se medirá el efecto de este sobre la movilidad y el tamaño del espacio subacromial.60
los atletas serán reclutados y asignados aleatoriamente al grupo de control y al grupo de estiramiento.
Antes de que comiencen a estirarse, se medirá el tamaño del espacio subacromial mediante ultrasonido.
Esta es una herramienta de medición segura y no invasiva.
La movilidad se medirá mediante el uso de un inclinómetro digital.
Esto también es seguro y no invasivo.
Se indicará a los pacientes un ejercicio de estiramiento, que realizarán en casa una vez al día durante 6 semanas.
Al final, se volverán a evaluar todas las medidas de resultado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ghent, Bélgica, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 26 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- deportistas por encima de la cabeza: al menos 3 horas/semana de entrenamiento
- hombre y mujer
- 18-30 años de edad
- Sin dolor de hombro durante los últimos 3 meses por lo que se consultó a un médico
- Sin cirugía de hombro
- Sin enfermedades del cuello
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control
Este grupo de atletas no realiza un programa de estiramiento de 6 semanas.
|
|
|
Experimental: Programa de estiramientos en casa
Estos atletas realizan un programa de estiramiento en casa (estiramiento del durmiente).
|
Un programa de estiramiento en casa (sleeper's stretch): 3 x 30 segundos, una vez al día durante 6 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tamaño del espacio subacromial y movilidad del hombro.
Periodo de tiempo: a las 0 semanas
|
La medición del tamaño del espacio subacromial y la movilidad del hombro se realizan mediante un ultrasonido y un inclinómetro.
|
a las 0 semanas
|
|
Tamaño del espacio subacromial y movilidad del hombro.
Periodo de tiempo: después de 6 semanas
|
La medición del tamaño del espacio subacromial y la movilidad del hombro se realizan mediante un ultrasonido y un inclinómetro.
|
después de 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ann Cools, Ph.D., University Hospital, Ghent
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2010/372
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .