- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01422083
Glenohumerale interne rotatiedeficiëntie (GIRD) (GIRD)
18 november 2021 bijgewerkt door: University Ghent
Correlatie tussen verlies van interne rotatiebewegingsbereik en grootte van de subacromiale ruimte en de invloed van een thuisrekprogramma.
Een mobiliteitsverlies in de schouder in de richting van de endorotatie wordt in verband gebracht met schouderpeespathologie.
Oorzaak-gevolg relatie tussen deze twee is nog steeds niet duidelijk.
Vermoed wordt dat door dit mobiliteitsverlies de tunnel waarin deze schouderpees ligt, namelijk de subacromiale ruimte, kleiner wordt.
Atleten boven het hoofd vertonen vaak glenohumerale interne rotatiedeficiëntie (GIRD) terwijl ze gezond zijn en geen schouderpijn hebben.
Dit maakt deze populatie interessant om te onderzoeken.
Deze studie wil kijken naar de schouders van bovenhandse atleten met GIRD en de grootte van de subacromiale ruimte meten.
Hierna krijgen de sporters de opdracht om thuis een rekprogramma uit te voeren en aan het einde wordt het effect hiervan op de mobiliteit en de grootte van de subacromiale ruimte gemeten.60
atleten worden gerekruteerd en willekeurig toegewezen aan de controlegroep en de stretchgroep.
Voordat ze beginnen met strekken, wordt de grootte van de subacromiale ruimte gemeten met behulp van echografie.
Dit is een veilig en niet-invasief meetinstrument.
De mobiliteit wordt gemeten met behulp van een digitale hellingmeter.
Dit is ook veilig en niet-invasief.
Patiënten krijgen een rekoefening voorgeschoteld, die ze gedurende 6 weken eenmaal per dag thuis zullen uitvoeren.
Aan het eind worden alle uitkomstmaten opnieuw beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ghent, België, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 26 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- bovenhandse sporters: minimaal 3 uur/week training
- mannelijk en vrouwelijk
- 18-30 jaar oud
- Geen schouderpijn gedurende de laatste 3 maanden waarvoor een dokter werd geraadpleegd
- Geen schouderoperatie
- Geen nekziekten
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deze groep sporters voert geen stretchprogramma van 6 weken uit.
|
|
|
Experimenteel: Stretchprogramma voor thuis
Deze sporters volgen een stretchprogramma voor thuis (sleeper's stretch).
|
Een stretchprogramma voor thuis (sleeper's stretch): 3 x 30 seconden, eenmaal per dag gedurende 6 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Grootte van de subacromiale ruimte en schoudermobiliteit.
Tijdsspanne: op 0 weken
|
Meting van de grootte van de subacromiale ruimte en schoudermobiliteit wordt uitgevoerd door een echografie en een inclinometer.
|
op 0 weken
|
|
Grootte van de subacromiale ruimte en schoudermobiliteit.
Tijdsspanne: na 6 weken
|
Meting van de grootte van de subacromiale ruimte en schoudermobiliteit wordt uitgevoerd door een echografie en een inclinometer.
|
na 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ann Cools, Ph.D., University Hospital, Ghent
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 augustus 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 augustus 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
23 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2010/372
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .