PillCam tykktarmskapselendoskopi for ulcerøs kolitt
4. november 2011 oppdatert av: Zhizheng Ge, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
PillCam tykktarmskapselendoskopi versus konvensjonell koloskopi for påvisning av alvorlighetsgraden og omfanget av ulcerøs kolitt
Pillcam colon capsule (PCC) endoskopi er et nytt strategiverktøy for å inspisere tykktarmslimhinnen.
Målet med denne studien er å evaluere om PCC-endoskopi er i stand til å undersøke pasienter med ulcerøs kolitt nøyaktig og oppnå høy konsistens til konvensjonell koloskopi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Symptomatiske pasienter med bekreftet ulcerøs kolitt (UC) ble inkludert i denne prospektive enkeltsenterstudien.
Ikke før hadde pasienter gått gjennom Pillcam colon capsule (PCC) endoskopiløsning før de fikk konvensjonell koloskopi som er anerkjent som "gullstandarden" undersøkelsesteknikken.
Omfanget av slimhinneskade og inflammatoriske lesjoner under begge modaliteter ble registrert for sammenligning.
I tillegg ble regimet for tarmforberedelse, fullføringshastighet, kolonrens, compliance eller uønskede hendelser analysert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
akademisk sykehusendoskopist ved fordøyelsesavdelingen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter (18-70 år)
- Ulcerøs kolitt historie
- Lider av symptomer som hematochezi, diaré eller magesmerter
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med høy risiko for kapselretensjon (som intestinale divertikler, akutte magesmerter uten regelmessig avføring som indikerer tarmobstruksjon eller en historie med abdominal operasjon eller intestinal rekonstruert operasjon),
- Pasienter som er allergiske mot natriumfosfat eller polyetylenglykol (PEG) løsning,
- Pasienter med en historie med Crohns sykdom
- Pasienter med alvorlige systematiske sykdommer som kongestiv hjertesvikt, nyresvikt eller alvorlig leversykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
|---|---|
|
Evaluer nøyaktigheten av PCC endoskopi i undersøkelsen av ulcerøs kolitt sammenlignet med konvensjonell sammenlignet med konvensjonell
|
alvorlighetsgraden av pasienter undersøkt med PCC-endoskopi og konvensjonell koloskopi omfanget av utviklede lesjoner omfang undersøkt ved PCC-endoskopi og konvensjonell koloskopi sikkerheten ved PCC-endoskopiforløp (f.eks.: uønskede hendelser under tarmforberedelse og forløpet; fullføringshastigheten)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
|---|---|
|
den gastrointestinale transitttiden (transittid fra inntak til utskillelse), ankomsttid til blindtarmen (transittid fra inntak til blindtarmen) og oppholdstid i tykktarmen (transittid fra ankomst i blindtarmen til utskillelse)
|
|
|
kliniske data som alder, kjønn, hovedklage
|
|
|
Mayo-poengsummen for hver sak
|
|
|
kvaliteten på tykktarmsforberedelse
|
4 karakterer inneholder utmerket, god, rettferdig og dårlig
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: zhi zheng Ge, MD. Ph.D, Clinical Professor of Gastroenterology Department, Shanghai Renji Hospital; Director, Head of Digestive Endoscopy Department, Shanghai Renji Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. oktober 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2011
Først lagt ut (Anslag)
8. november 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. november 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2011
Sist bekreftet
1. november 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- rjyyxhk2319
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .