Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Cápsula endoscópica de colon PillCam para colitis ulcerosa

4 de noviembre de 2011 actualizado por: Zhizheng Ge, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Endoscopia con cápsula colónica PillCam versus colonoscopia convencional para la detección de la gravedad y el alcance de la colitis ulcerosa

La endoscopia con cápsula de colon (PCC) Pillcam es una nueva herramienta estratégica para inspeccionar la mucosa del colon. El objetivo del presente estudio es evaluar si la endoscopia PCC es capaz de investigar con precisión a los pacientes con colitis ulcerosa y alcanzar una alta consistencia con la colonoscopia convencional.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los pacientes sintomáticos con colitis ulcerosa (CU) confirmada se inscribieron en este estudio prospectivo de un solo centro. Tan pronto como los pacientes pasaron por la solución de endoscopia de cápsula de colon (PCC) Pillcam, recibieron una colonoscopia convencional, que se reconoce como la técnica de examen "estándar de oro". La extensión del daño de la mucosa y las lesiones inflamatorias durante ambas modalidades se registraron para comparar. Además, se analizó el régimen de preparación intestinal, la tasa de finalización, la limpieza del colon, el cumplimiento o los eventos adversos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

endoscopista del hospital académico del departamento digestivo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos (de 18 a 70 años)
  • Historia de colitis ulcerosa
  • Sufrir de síntomas como hematoquecia, diarrea o dolor abdominal

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con alto riesgo de retención de la cápsula (como divertículos intestinales, dolor abdominal agudo sin defecación regular que indique obstrucción intestinal o antecedentes de operación abdominal o reconstrucción intestinal),
  • Pacientes alérgicos a la solución de fosfato de sodio o polietilenglicol (PEG),
  • Pacientes con antecedentes de enfermedad de Crohn
  • Pacientes con enfermedades sistémicas graves como insuficiencia cardíaca congestiva, insuficiencia renal o enfermedad hepática grave.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Evaluar la precisión de la endoscopia PCC en la encuesta de colitis ulcerosa en comparación con convencional en comparación con convencional
la gravedad de los pacientes investigados por endoscopia PCC y colonoscopia convencional la extensión de las lesiones evolucionadas extensión investigada por endoscopia PCC y colonoscopia convencional la seguridad del curso de endoscopia PCC (p. ej., eventos adversos durante la preparación intestinal y el curso; la tasa de finalización)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
el tiempo de tránsito gastrointestinal (tiempo de tránsito desde la ingestión hasta la excreción), el tiempo de llegada al ciego (tiempo de tránsito desde la ingestión al ciego) y el tiempo de residencia en el colon (tiempo de tránsito desde la llegada al ciego hasta la excreción)
datos clínicos como la edad, el género, la queja principal
la puntuación de Mayo de cada caso
la calidad de la preparación colónica
4 grados contienen excelente, bueno, regular y pobre

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: zhi zheng Ge, MD. Ph.D, Clinical Professor of Gastroenterology Department, Shanghai Renji Hospital; Director, Head of Digestive Endoscopy Department, Shanghai Renji Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de octubre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de noviembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de noviembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2011

Última verificación

1 de noviembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • rjyyxhk2319

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Colitis ulcerosa

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Lithuania

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir