Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PillCam paksusuolenkapselin endoskopia haavaiseen paksusuolentulehdukseen

perjantai 4. marraskuuta 2011 päivittänyt: Zhizheng Ge, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

PillCam paksusuolen kapseliendoskopia verrattuna perinteiseen kolonoskopiaan haavaisen paksusuolitulehduksen vakavuuden ja laajuuden havaitsemiseksi

Pillcam paksusuolen kapseli (PCC) endoskopia on uusi strategiatyökalu paksusuolen limakalvon tutkimiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, pystyykö PCC-endoskopia tarkasti tutkimaan haavaista paksusuolitulehdusta sairastavia potilaita ja saavuttamaan korkean konsistenssin tavanomaiseen kolonoskopiaan verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Oireiset potilaat, joilla oli varmistettu haavainen paksusuolitulehdus (UC), otettiin mukaan tähän prospektiiviseen yhden keskuksen tutkimukseen. Heti kun potilaat olivat käyneet läpi Pillcam paksusuolenkapseli (PCC) -endoskopiaratkaisun, he saivat tavanomaisen kolonoskopian, joka tunnetaan "kultastandardin" tutkimustekniikana. Limakalvovaurion ja tulehduksellisten leesioiden laajuus molemmissa muodoissa tallennettiin vertailua varten. Lisäksi analysoitiin suolen valmisteluohjelma, valmistumisaste, paksusuolen puhtaus, hoitomyöntyvyys tai haittatapahtumat.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

akateemisen sairaalan ruoansulatuskanavan endoskopi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (18-70-vuotiaat)
  • Haavainen paksusuolentulehdus historia
  • Kärsivät oireista, kuten hematokeesia, ripuli tai vatsakipu

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on suuri riski kapselin retentioon (kuten suolen divertikulaarit, akuutti vatsakipu ilman säännöllistä ulostamista, mikä viittaa suolitukkoon tai aiempia vatsaleikkauksia tai rekonstruoituja suolistoleikkauksia),
  • Potilaat, jotka ovat allergisia natriumfosfaatille tai polyetyleeniglykoliliuokselle (PEG),
  • Potilaat, joilla on ollut Crohnin tauti
  • Potilaat, joilla on vakavia systemaattisia sairauksia, kuten kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta tai vaikea maksasairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Arvioi PCC-endoskopian tarkkuus haavaisen paksusuolitulehduksen tutkimuksessa verrattuna tavanomaiseen verrattuna tavanomaiseen
PCC-endoskopialla ja tavanomaisella kolonoskopialla tutkittujen potilaiden vakavuus kehittyneiden leesioiden laajuus PCC-endoskopialla ja tavanomaisella kolonoskopialla tutkittu PCC-endoskopian turvallisuus (esim. haitalliset tapahtumat suolen valmistelun ja kurssin aikana; valmistumisaste)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
maha-suolikanavan kulkuaika (kuljetusaika nielemisestä erittymiseen), umpisuoleen saapumisaika (kuljetusaika nielemisestä umpisuoleen) ja paksusuolen viipymäaika (kulkuaika umpisuoleen saapumisesta erittymiseen)
kliiniset tiedot, kuten ikä, sukupuoli, päävaiva
kunkin tapauksen Mayo-pisteet
paksusuolen valmistuksen laatu
4 arvosanaa ovat erinomainen, hyvä, kohtuullinen ja huono

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: zhi zheng Ge, MD. Ph.D, Clinical Professor of Gastroenterology Department, Shanghai Renji Hospital; Director, Head of Digestive Endoscopy Department, Shanghai Renji Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 8. marraskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. marraskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • rjyyxhk2319

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haavainen paksusuolitulehdus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa