- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01549275
Primary Cell Culture of Hepatic Tumorous Cells From Routine Fine-needle Aspiration
7. september 2015 oppdatert av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Kaohsiung Medical University Hospital
The purposes of this prospective study were to evaluate the successful rate of primary culture of hepatocellular carcinoma cells and cancer-associated fibroblasts from the residual specimens in routine fine-needle aspiration of hepatic tumor and the potential application of this method as an additional tool for personalized treatment of hepatocellular carcinoma patients.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Fine-needle aspiration (FNA) cytology or biopsy of hepatic tumor is frequently applied in the collection of specimens because it is considered safe, efficacious, accurate and cost effective.
Our previous study from small number of patients showed that specimens obtained from FNA had potential to be applied for primary culture of cancer cells.
This study was to modified our method for primary culture of both hepatocellular carcinoma cells and cancer-associated fibroblasts in patients with tumor measuring larger than or equal to 3cm.
All patients received one session of aspiration for the diagnosis of hepatic tumor.
The aspirated specimens were applied for both cytologic and pathologic examinations at first.
After then, 10 mL 0.9% NaCl was aspirated by the same needle connected with the same syringe and injected into 15 mL sterilized centrifugation tube.
If the tube contained visible specimens, these specimens were sent for primary culture.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
105
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
patients with hepatic tumor measuring larger than or equal to 3 cm underwent fine-needle aspiration of tumor for diagnosis.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patients had residual aspirated specimens for primary culture.
Exclusion Criteria:
- patients did not have residual aspirated specimens for primary culture.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Correlation Between the Growth Speeds of the Cultured Cells and the AJCC TNM Stage (7th Eds) at Entering of the Study.
Tidsramme: 28 days after plating of cells
|
Patients were divided into AJCC TNM staging < = IIIA and > = IIIB two groups.
The incidences of patients with rapidly proliferative cultured cells in these two groups were compared.
Rapidly proliferative group was defined as (1) growth area of cultured cells at the 28th day of primary culture exceeded two times of the growth area measured at the 14th day, or (2) growth area of cultured cells at the 28th day reached > 70% growth area of the flask.
Based on the results from special stain, patients in rapidly proliferative group were further divided into patients with rapid proliferation of HCC cells alone, rapid proliferation of HCC cells with concomitant cancer-associated fibroblasts (CAFs) (HCC + CAFs) and CAFs alone.
|
28 days after plating of cells
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Correlation Between the Growth Speeds of Cultured Cells and Worsening of AJCC TNM Stages or HCC Related Death 6 Months After Plating of Cells
Tidsramme: 6 months after plating of cells
|
104 Patients with complete follow-up data were further divided into receiving (1) curative treatment of HCC including operative resection and local ablation therapy, (2) palliative transcatheter arterial chemoembolization (TACE), and (3) supportive treatment.
|
6 months after plating of cells
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zu Y Lin, MD, Kaohsiung Medical University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2012
Først lagt ut (Anslag)
9. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. oktober 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2015
Sist bekreftet
1. juli 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 990043
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .