- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01549275
Primary Cell Culture of Hepatic Tumorous Cells From Routine Fine-needle Aspiration
2015. szeptember 7. frissítette: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Kaohsiung Medical University Hospital
The purposes of this prospective study were to evaluate the successful rate of primary culture of hepatocellular carcinoma cells and cancer-associated fibroblasts from the residual specimens in routine fine-needle aspiration of hepatic tumor and the potential application of this method as an additional tool for personalized treatment of hepatocellular carcinoma patients.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Fine-needle aspiration (FNA) cytology or biopsy of hepatic tumor is frequently applied in the collection of specimens because it is considered safe, efficacious, accurate and cost effective.
Our previous study from small number of patients showed that specimens obtained from FNA had potential to be applied for primary culture of cancer cells.
This study was to modified our method for primary culture of both hepatocellular carcinoma cells and cancer-associated fibroblasts in patients with tumor measuring larger than or equal to 3cm.
All patients received one session of aspiration for the diagnosis of hepatic tumor.
The aspirated specimens were applied for both cytologic and pathologic examinations at first.
After then, 10 mL 0.9% NaCl was aspirated by the same needle connected with the same syringe and injected into 15 mL sterilized centrifugation tube.
If the tube contained visible specimens, these specimens were sent for primary culture.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
105
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kaohsiung, Tajvan, 807
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
patients with hepatic tumor measuring larger than or equal to 3 cm underwent fine-needle aspiration of tumor for diagnosis.
Leírás
Inclusion Criteria:
- patients had residual aspirated specimens for primary culture.
Exclusion Criteria:
- patients did not have residual aspirated specimens for primary culture.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Correlation Between the Growth Speeds of the Cultured Cells and the AJCC TNM Stage (7th Eds) at Entering of the Study.
Időkeret: 28 days after plating of cells
|
Patients were divided into AJCC TNM staging < = IIIA and > = IIIB two groups.
The incidences of patients with rapidly proliferative cultured cells in these two groups were compared.
Rapidly proliferative group was defined as (1) growth area of cultured cells at the 28th day of primary culture exceeded two times of the growth area measured at the 14th day, or (2) growth area of cultured cells at the 28th day reached > 70% growth area of the flask.
Based on the results from special stain, patients in rapidly proliferative group were further divided into patients with rapid proliferation of HCC cells alone, rapid proliferation of HCC cells with concomitant cancer-associated fibroblasts (CAFs) (HCC + CAFs) and CAFs alone.
|
28 days after plating of cells
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Correlation Between the Growth Speeds of Cultured Cells and Worsening of AJCC TNM Stages or HCC Related Death 6 Months After Plating of Cells
Időkeret: 6 months after plating of cells
|
104 Patients with complete follow-up data were further divided into receiving (1) curative treatment of HCC including operative resection and local ablation therapy, (2) palliative transcatheter arterial chemoembolization (TACE), and (3) supportive treatment.
|
6 months after plating of cells
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zu Y Lin, MD, Kaohsiung Medical University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. február 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 6.
Első közzététel (Becslés)
2012. március 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. október 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 7.
Utolsó ellenőrzés
2013. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 990043
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .