- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01549275
Primary Cell Culture of Hepatic Tumorous Cells From Routine Fine-needle Aspiration
7 september 2015 bijgewerkt door: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Kaohsiung Medical University Hospital
The purposes of this prospective study were to evaluate the successful rate of primary culture of hepatocellular carcinoma cells and cancer-associated fibroblasts from the residual specimens in routine fine-needle aspiration of hepatic tumor and the potential application of this method as an additional tool for personalized treatment of hepatocellular carcinoma patients.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Fine-needle aspiration (FNA) cytology or biopsy of hepatic tumor is frequently applied in the collection of specimens because it is considered safe, efficacious, accurate and cost effective.
Our previous study from small number of patients showed that specimens obtained from FNA had potential to be applied for primary culture of cancer cells.
This study was to modified our method for primary culture of both hepatocellular carcinoma cells and cancer-associated fibroblasts in patients with tumor measuring larger than or equal to 3cm.
All patients received one session of aspiration for the diagnosis of hepatic tumor.
The aspirated specimens were applied for both cytologic and pathologic examinations at first.
After then, 10 mL 0.9% NaCl was aspirated by the same needle connected with the same syringe and injected into 15 mL sterilized centrifugation tube.
If the tube contained visible specimens, these specimens were sent for primary culture.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
105
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patients with hepatic tumor measuring larger than or equal to 3 cm underwent fine-needle aspiration of tumor for diagnosis.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- patients had residual aspirated specimens for primary culture.
Exclusion Criteria:
- patients did not have residual aspirated specimens for primary culture.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Correlation Between the Growth Speeds of the Cultured Cells and the AJCC TNM Stage (7th Eds) at Entering of the Study.
Tijdsspanne: 28 days after plating of cells
|
Patients were divided into AJCC TNM staging < = IIIA and > = IIIB two groups.
The incidences of patients with rapidly proliferative cultured cells in these two groups were compared.
Rapidly proliferative group was defined as (1) growth area of cultured cells at the 28th day of primary culture exceeded two times of the growth area measured at the 14th day, or (2) growth area of cultured cells at the 28th day reached > 70% growth area of the flask.
Based on the results from special stain, patients in rapidly proliferative group were further divided into patients with rapid proliferation of HCC cells alone, rapid proliferation of HCC cells with concomitant cancer-associated fibroblasts (CAFs) (HCC + CAFs) and CAFs alone.
|
28 days after plating of cells
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Correlation Between the Growth Speeds of Cultured Cells and Worsening of AJCC TNM Stages or HCC Related Death 6 Months After Plating of Cells
Tijdsspanne: 6 months after plating of cells
|
104 Patients with complete follow-up data were further divided into receiving (1) curative treatment of HCC including operative resection and local ablation therapy, (2) palliative transcatheter arterial chemoembolization (TACE), and (3) supportive treatment.
|
6 months after plating of cells
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zu Y Lin, MD, Kaohsiung Medical University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
9 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 oktober 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 september 2015
Laatst geverifieerd
1 juli 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 990043
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hepatocellulair carcinoom
-
Hospices Civils de LyonWervingKwaadaardige tumoren als Chordoma, Adenoid Cystic Carcinoma en SarcoomFrankrijk
-
CG Oncology, Inc.BeëindigdCarcinoom in Situ | Overgangscelcarcinoom | Blaaskanker | Carcinoma in situ gelijktijdig met papillaire tumorenVerenigde Staten