- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01549275
Primary Cell Culture of Hepatic Tumorous Cells From Routine Fine-needle Aspiration
7. September 2015 aktualisiert von: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Kaohsiung Medical University Hospital
The purposes of this prospective study were to evaluate the successful rate of primary culture of hepatocellular carcinoma cells and cancer-associated fibroblasts from the residual specimens in routine fine-needle aspiration of hepatic tumor and the potential application of this method as an additional tool for personalized treatment of hepatocellular carcinoma patients.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Fine-needle aspiration (FNA) cytology or biopsy of hepatic tumor is frequently applied in the collection of specimens because it is considered safe, efficacious, accurate and cost effective.
Our previous study from small number of patients showed that specimens obtained from FNA had potential to be applied for primary culture of cancer cells.
This study was to modified our method for primary culture of both hepatocellular carcinoma cells and cancer-associated fibroblasts in patients with tumor measuring larger than or equal to 3cm.
All patients received one session of aspiration for the diagnosis of hepatic tumor.
The aspirated specimens were applied for both cytologic and pathologic examinations at first.
After then, 10 mL 0.9% NaCl was aspirated by the same needle connected with the same syringe and injected into 15 mL sterilized centrifugation tube.
If the tube contained visible specimens, these specimens were sent for primary culture.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
105
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
patients with hepatic tumor measuring larger than or equal to 3 cm underwent fine-needle aspiration of tumor for diagnosis.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- patients had residual aspirated specimens for primary culture.
Exclusion Criteria:
- patients did not have residual aspirated specimens for primary culture.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Correlation Between the Growth Speeds of the Cultured Cells and the AJCC TNM Stage (7th Eds) at Entering of the Study.
Zeitfenster: 28 days after plating of cells
|
Patients were divided into AJCC TNM staging < = IIIA and > = IIIB two groups.
The incidences of patients with rapidly proliferative cultured cells in these two groups were compared.
Rapidly proliferative group was defined as (1) growth area of cultured cells at the 28th day of primary culture exceeded two times of the growth area measured at the 14th day, or (2) growth area of cultured cells at the 28th day reached > 70% growth area of the flask.
Based on the results from special stain, patients in rapidly proliferative group were further divided into patients with rapid proliferation of HCC cells alone, rapid proliferation of HCC cells with concomitant cancer-associated fibroblasts (CAFs) (HCC + CAFs) and CAFs alone.
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28 days after plating of cells
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Correlation Between the Growth Speeds of Cultured Cells and Worsening of AJCC TNM Stages or HCC Related Death 6 Months After Plating of Cells
Zeitfenster: 6 months after plating of cells
|
104 Patients with complete follow-up data were further divided into receiving (1) curative treatment of HCC including operative resection and local ablation therapy, (2) palliative transcatheter arterial chemoembolization (TACE), and (3) supportive treatment.
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6 months after plating of cells
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Zu Y Lin, MD, Kaohsiung Medical University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Februar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. März 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. März 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Oktober 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. September 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 990043
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