- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01559558
Endringer i padvektresultater og urinrørstrykkprofiler etter reduksjon av cystocele ved vaginal gasbind
19. mars 2012 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Hensikten med denne studien er å retrospektivt gjennomgå effekten av vaginal pakking på de urodynamiske studiene, spesielt for urethrale trykkprofiler.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
140
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med >/= stadium II cystokel
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med >= stadium II cystocele og gjennomgikk urodynamiske studier
Ekskluderingskriterier:
- pasienter under 20 pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
cystocele
|
vaginal pakking etter urodynamiske studier, og gjentatt urethral trykkprofil
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i putens vekt og verdier av urethrale trykkprofiler etter vaginal gasbind.
Tidsramme: 1 dag
|
Endringer i putens vekt og verdier av urethrale trykkprofiler mellom før og etter vaginal gasbind
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvensen av antiinkontinenskirurgi ved bruk av kriteriene for putevekt > 8 g etter vaginal gasbind som indikasjon på samtidig antiinkontinenskirurgi under reparasjon av cystocele
Tidsramme: 5 år
|
Frekvensen av antiinkontinenskirurgi i oppfølgingsperioden etter cystocele-reparasjon ved bruk av kriteriene for putevekt > 8 g etter vaginal gasbind i de innledende urodynamiske undersøkelsene som indikasjon på samtidig antiinkontinenskirurgi under cystocele-reparasjon.
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
21. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
21. mars 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2012
Sist bekreftet
1. mars 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201104016RC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .