- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01559558
Modifiche dei risultati del peso del tampone e dei profili di pressione uretrale dopo la riduzione del cistocele mediante garza vaginale
19 marzo 2012 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Lo scopo di questo studio è di rivedere retrospettivamente l'impatto dell'imballaggio vaginale sugli studi urodinamici, in particolare per i profili di pressione uretrale.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
140
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con cistocolo >/= stadio II
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con cistocele di stadio >= II e sottoposti a studi urodinamici
Criteri di esclusione:
- pazienti meno di 20 pazienti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
cistocele
|
imballaggio vaginale dopo studi urodinamici e ripetere il profilo della pressione uretrale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazioni del peso del tampone e dei valori dei profili di pressione uretrale dopo l'impaccamento della garza vaginale.
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Variazioni del peso del cuscinetto e dei valori dei profili di pressione uretrale tra prima e dopo l'impacchettamento della garza vaginale
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il tasso di interventi chirurgici anti-incontinenza utilizzando i criteri del peso del tampone > 8 g dopo l'impacco di garza vaginale come indicazione di un concomitante intervento chirurgico anti-incontinenza durante la riparazione del cistocele
Lasso di tempo: 5 anni
|
Il tasso di interventi chirurgici anti-incontinenza nel periodo di follow-up dopo la riparazione del cistocele utilizzando i criteri del peso del cuscinetto > 8 g dopo l'impacchettamento della garza vaginale negli esami urodinamici iniziali come indicazione di un concomitante intervento chirurgico anti-incontinenza durante la riparazione del cistocele.
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2012
Primo Inserito (STIMA)
21 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
21 marzo 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2012
Ultimo verificato
1 marzo 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201104016RC
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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