- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01559558
Veranderingen in verbandgewichtresultaten en urethrale drukprofielen na vermindering van cystocele door middel van vaginale gaasverpakking
19 maart 2012 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Het doel van deze studie is om met terugwerkende kracht de impact van vaginale pakking op de urodynamische onderzoeken te beoordelen, met name voor urethrale drukprofielen.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
140
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met >/= stadium II cyclus
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met >= stadium II cystocele en ondergingen urodynamische onderzoeken
Uitsluitingscriteria:
- patiënten minder dan 20 patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
cystokèle
|
vaginale pakking na urodynamische onderzoeken en herhaal het urethrale drukprofiel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in het gewicht van de kompressen en waarden van de urethrale drukprofielen na het verpakken van vaginaal gaas.
Tijdsspanne: 1 dag
|
Veranderingen in het gewicht van de kompressen en waarden van de urethrale drukprofielen tussen voor en na het verpakken van vaginaal gaas
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De snelheid van anti-incontinentiechirurgie met gebruikmaking van de criteria van padgewicht > 8 g na vaginale gaaspakking als indicatie van gelijktijdige anti-incontinentiechirurgie tijdens cystocele-reparatie
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Het aantal anti-incontinentieoperaties in de follow-upperiode na cystocele-reparatie met gebruikmaking van de criteria van padgewicht > 8 g na vaginale gaaspakking in de initiële urodynamische onderzoeken als indicatie van gelijktijdige anti-incontinentie-operatie tijdens cystocele-reparatie.
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
21 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
21 maart 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2012
Laatst geverifieerd
1 maart 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201104016RC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .