- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01559558
Änderungen der Pad-Gewichtsergebnisse und Harnröhrendruckprofile nach Reduktion der Zystozele durch vaginale Mullpackung
19. März 2012 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Der Zweck dieser Studie ist die retrospektive Überprüfung des Einflusses der Vaginaltamponade auf die urodynamischen Studien, insbesondere für urethrale Druckprofile.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
140
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit >/= Zystokel im Stadium II
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Zystozele >= Stadium II und wurden urodynamischen Studien unterzogen
Ausschlusskriterien:
- Patienten weniger als 20 Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Zystozele
|
Vaginalpackung nach urodynamischen Studien und Wiederholung des Harnröhrendruckprofils
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderungen des Pad-Gewichts und der Werte der Harnröhrendruckprofile nach vaginaler Mullpackung.
Zeitfenster: 1 Tag
|
Änderungen des Pad-Gewichts und der Werte der Harnröhrendruckprofile zwischen vor und nach der vaginalen Mullpackung
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Rate der Anti-Inkontinenz-Operationen unter Verwendung des Kriteriums eines Kissengewichts > 8 g nach vaginaler Mullpackung als Indikation für eine begleitende Anti-Inkontinenz-Operation während der Zystozelenreparatur
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Die Rate der Anti-Inkontinenz-Operationen im Nachsorgezeitraum nach Zystozelen-Reparatur unter Verwendung des Kriteriums Kissengewicht > 8 g nach vaginaler Mullpackung in den anfänglichen urodynamischen Untersuchungen als Indikation für eine begleitende Anti-Inkontinenz-Operation während der Zystozelen-Reparatur.
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. März 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. März 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
21. März 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
21. März 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. März 2012
Zuletzt verifiziert
1. März 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201104016RC
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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