- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01559558
Modifications des résultats de poids des coussinets et des profils de pression urétrale après réduction de la cystocèle par compression de gaze vaginale
19 mars 2012 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Le but de cette étude est d'examiner rétrospectivement l'impact du tamponnement vaginal sur les études urodynamiques, en particulier pour les profils de pression urétrale.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
140
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients avec >/= stade II cystocle
La description
Critère d'intégration:
- patients avec >= stade II cystocèle et ont subi des études urodynamiques
Critère d'exclusion:
- patients moins de 20 patients
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
cystocèle
|
tamponnement vaginal après les études urodynamiques et répéter le profil de pression urétrale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modifications du poids du tampon et des valeurs des profils de pression urétrale après le remplissage vaginal de gaze.
Délai: Un jour
|
Modifications du poids du tampon et des valeurs des profils de pression urétrale entre avant et après l'emballage de gaze vaginale
|
Un jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Le taux de chirurgie anti-incontinence en utilisant le critère de poids de la compresse > 8 g après le remplissage vaginal de gaze comme indication de la chirurgie anti-incontinence concomitante pendant la réparation de la cystocèle
Délai: 5 années
|
Le taux de chirurgie anti-incontinence dans la période de suivi après la réparation de la cystocèle en utilisant les critères de poids de la compresse > 8 g après le remplissage de gaze vaginale lors des examens urodynamiques initiaux comme indication de la chirurgie anti-incontinence concomitante pendant la réparation de la cystocèle.
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2012
Première publication (ESTIMATION)
21 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
21 mars 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2012
Dernière vérification
1 mars 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201104016RC
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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