- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01560858
Treatment Patterns Among Patients With Prostate Cancer Prior to Diagnosis of a Castration-resistant State
24. januar 2019 oppdatert av: Ipsen
A Retrospective Observational Study to Describe Treatment Patterns Among Patients With Prostate Cancer Prior to Diagnosis of a Castration-resistant State, in Routine Clinical Practice in Spain.
The purpose of the protocol is to describe treatment patterns among patients with prostate cancer prior to diagnosis of castration-resistant state.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
407
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spania
- Private practice, La Cañada, Paterna
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Community sample
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Patients with prostate cancer who had developed a castration resistant state in the last 24 months prior to starting the study
- Patient must give written informed consent before any study related procedure
Exclusion Criteria:
- Patients with medical histories lacking data required to evaluate the study objectives
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prior treatment before progression to advanced or metastatic disease.
Tidsramme: Baseline
|
Number of participants with each category of treatment.
|
Baseline
|
Treatment of advanced or metastatic disease.
Tidsramme: Baseline
|
Number of participants with each category of treatment.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Clinical management of Castration-Resistant Prostate Cancer (CRPC) patients in the clinical practice.
Tidsramme: Baseline
|
Percentage of specialists (urologist, radiotherapist, oncologist or other specialist) in charge of treatment decision in CRPC patients.
|
Baseline
|
Number of CRPC patients with signs and symptoms of metastatic disease.
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
Time to castration resistant state after beginning of hormonotherapy.
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
Demographic data.
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2012
Først lagt ut (Anslag)
22. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A-92-52014-196
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .