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Treatment Patterns Among Patients With Prostate Cancer Prior to Diagnosis of a Castration-resistant State

24 de enero de 2019 actualizado por: Ipsen

A Retrospective Observational Study to Describe Treatment Patterns Among Patients With Prostate Cancer Prior to Diagnosis of a Castration-resistant State, in Routine Clinical Practice in Spain.

The purpose of the protocol is to describe treatment patterns among patients with prostate cancer prior to diagnosis of castration-resistant state.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

407

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Valencia, España
        • Private practice, La Cañada, Paterna

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Community sample

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years
  • Patients with prostate cancer who had developed a castration resistant state in the last 24 months prior to starting the study
  • Patient must give written informed consent before any study related procedure

Exclusion Criteria:

  • Patients with medical histories lacking data required to evaluate the study objectives

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prior treatment before progression to advanced or metastatic disease.
Periodo de tiempo: Baseline
Number of participants with each category of treatment.
Baseline
Treatment of advanced or metastatic disease.
Periodo de tiempo: Baseline
Number of participants with each category of treatment.
Baseline

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Clinical management of Castration-Resistant Prostate Cancer (CRPC) patients in the clinical practice.
Periodo de tiempo: Baseline
Percentage of specialists (urologist, radiotherapist, oncologist or other specialist) in charge of treatment decision in CRPC patients.
Baseline
Number of CRPC patients with signs and symptoms of metastatic disease.
Periodo de tiempo: Baseline
Baseline
Time to castration resistant state after beginning of hormonotherapy.
Periodo de tiempo: Baseline
Baseline
Demographic data.
Periodo de tiempo: Baseline
Baseline

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ipsen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • A-92-52014-196

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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