Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Er regional anestesi av hoften å foretrekke fremfor tradisjonell analgesi i det akutte stadiet av behandling av pasienter med hoftebrudd

17. april 2015 oppdatert av: Panagiotis Tsagkozis, Landstinget i Värmland

Hovedhypotesen for studien er at anestesi av hoften ved bruk av infiltrasjon med lokalbedøvelsesløsning er å foretrekke fremfor tradisjonell analgesi med orale opioidmedisiner i det akutte stadiet av behandlingen av pasienter med hoftebrudd.

For å studere hypotesen utformet etterforskerne en prospektiv randomisert studie der pasienter fordeles i to grupper, den første får lokal hoftebedøvelse og den andre placebobehandling. Begge gruppene er kvalifisert for bruk av standard oral smertebehandling.

Effekt av analgesi samt medisinske komplikasjoner vil bli registrert.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
    • Värmland
      • Karlstad, Värmland, Sverige, S-65185
        • Ortopedkliniken, Centralsjukhuset i Karlstad

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • brudd i hoften

Ekskluderingskriterier:

  • flere brudd,
  • forsinkelse (mer enn 12 timer) fra skadetidspunktet til innleggelse på sykehuset,
  • lokale infeksjoner, overfølsomhet for lokale analgetika,
  • kognitiv svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: ropivakain
Legemiddel: Ropivakain
Lokal injeksjon (fascia iliaca-blokk) med 150 mg ropivakain
Andre navn:
  • Narop
PLACEBO_COMPARATOR: Natriumklorid
Legemiddel: Natriumklorid
Placebo-injeksjon av Natriumkloridløsning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 3 timer
3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
medisinske komplikasjoner (antall deltakere som utvikler trykksår, antall deltakere som utvikler lungebetennelse)
Tidsramme: under sykehusinnleggelse (forventet gjennomsnitt på 10 dager)
under sykehusinnleggelse (forventet gjennomsnitt på 10 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Landstinget i Värmland

Etterforskere

  • Studiestol: Anders Hallberg, Forskningsschef, Centrum för klinisk forskning. Centralsjukhuset, 651 85 Karlstad, Sweden

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

8. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

21. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NAROP11
  • 2011-003326-27 (EUDRACT_NUMBER)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere