Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Is regionale anesthesie van de heup te verkiezen boven traditionele analgesie in de acute fase van de behandeling van patiënten met een heupfractuur

17 april 2015 bijgewerkt door: Panagiotis Tsagkozis, Landstinget i Värmland

De hoofdhypothese van het onderzoek is dat anesthesie van de heup door middel van infiltratie met een plaatselijke verdovingsoplossing de voorkeur heeft boven traditionele analgesie met orale opioïde medicatie in de acute fase van de behandeling van patiënten met een heupfractuur.

Om de hypothese te bestuderen ontwierpen de onderzoekers een prospectieve gerandomiseerde studie waarbij patiënten in twee groepen werden ingedeeld, de eerste kreeg lokale heupanesthesie en de andere placebobehandeling. Beide groepen komen in aanmerking voor het gebruik van standaard orale pijnbehandeling.

Het effect van analgesie en medische complicaties worden geregistreerd.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

37

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
    • Värmland
      • Karlstad, Värmland, Zweden, S-65185
        • Ortopedkliniken, Centralsjukhuset i Karlstad

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • breuk van de heup

Uitsluitingscriteria:

  • meerdere breuken,
  • vertraging (meer dan 12 uur) vanaf het moment van verwonding tot opname in het ziekenhuis,
  • lokale infecties, overgevoeligheid voor lokale analgetica,
  • cognitieve beperking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: ropivacaïne
Geneesmiddel: Ropivacaine
Lokale injectie (fascia iliaca blok) met 150 mg ropivacaïne
Andere namen:
  • Narop
PLACEBO_COMPARATOR: Natriumchloride
Geneesmiddel: Natriumchloride
Placebo-injectie van Natriumchloride-oplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pijn
Tijdsspanne: 3 uur
3 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
medische complicaties (aantal deelnemers dat decubitus ontwikkelt, aantal deelnemers dat longontsteking krijgt)
Tijdsspanne: onder ziekenhuisopname (verwacht gemiddeld 10 dagen)
onder ziekenhuisopname (verwacht gemiddeld 10 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Landstinget i Värmland

Onderzoekers

  • Studie stoel: Anders Hallberg, Forskningsschef, Centrum för klinisk forskning. Centralsjukhuset, 651 85 Karlstad, Sweden

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

8 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

21 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NAROP11
  • 2011-003326-27 (EUDRACT_NUMBER)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren