Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Är regional anestesi av höften att föredra framför traditionell analgesi i det akuta stadiet av behandlingen av patienter med en fraktur i höften

17 april 2015 uppdaterad av: Panagiotis Tsagkozis, Landstinget i Värmland

Huvudhypotesen för studien är att anestesi av höften med infiltration med lokalbedövningslösning är att föredra framför traditionell analgesi med orala opioidmediciner i det akuta skedet av behandlingen av patienter med en höftfraktur.

För att studera hypotesen utformade utredarna en prospektiv randomiserad studie där patienterna delas in i två grupper, den första får lokal höftbedövning och den andra placebobehandlingen. Båda grupperna är berättigade att använda standard oral smärtbehandling.

Effekt av analgesi samt medicinska komplikationer kommer att registreras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

37

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Värmland
      • Karlstad, Värmland, Sverige, S-65185
        • Ortopedkliniken, Centralsjukhuset i Karlstad

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • fraktur på höften

Exklusions kriterier:

  • flera frakturer,
  • försening (mer än 12 timmar) från tidpunkten för skadan till inläggning på sjukhus,
  • lokala infektioner, överkänslighet mot lokala analgetika,
  • kognitiv försämring

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: ropivakain
Lokal injektion (fascia iliaca block) med 150 mg ropivakain
Andra namn:
  • Narop
PLACEBO_COMPARATOR: Natriumklorid
Placebo-injektion av Natriumkloridlösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Smärta
Tidsram: 3 timmar
3 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
medicinska komplikationer (antal deltagare som utvecklar trycksår, antal deltagare som utvecklar lunginflammation)
Tidsram: under sjukhusvistelse (förväntat genomsnitt på 10 dagar)
under sjukhusvistelse (förväntat genomsnitt på 10 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Anders Hallberg, Forskningsschef, Centrum för klinisk forskning. Centralsjukhuset, 651 85 Karlstad, Sweden

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2012

Första postat (UPPSKATTA)

8 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

21 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Höftfrakturer

Kliniska prövningar på Ropivakain

3
Prenumerera