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Ist die Regionalanästhesie der Hüfte im akuten Stadium der Behandlung von Patienten mit einer Hüftfraktur der traditionellen Analgesie vorzuziehen?

17. April 2015 aktualisiert von: Panagiotis Tsagkozis, Landstinget i Värmland

Die Haupthypothese der Studie ist, dass die Anästhesie der Hüfte durch Infiltration mit einer Lokalanästhesielösung im akuten Stadium der Behandlung von Patienten mit einer Hüftfraktur der traditionellen Analgesie mit oralen Opioid-Medikamenten vorzuziehen ist.

Um die Hypothese zu untersuchen, entwarfen die Forscher eine prospektive randomisierte Studie, in der die Patienten in zwei Gruppen eingeteilt wurden, wobei die erste eine lokale Hüftanästhesie und die andere eine Placebobehandlung erhielt. Beide Gruppen sind für die Anwendung einer oralen Standardschmerzbehandlung geeignet.

Die Wirkung der Analgesie sowie medizinische Komplikationen werden erfasst.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
    • Värmland
      • Karlstad, Värmland, Schweden, S-65185
        • Ortopedkliniken, Centralsjukhuset i Karlstad

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bruch der Hüfte

Ausschlusskriterien:

  • mehrere Frakturen,
  • Verzögerung (mehr als 12 Stunden) vom Zeitpunkt der Verletzung bis zur Aufnahme ins Krankenhaus,
  • lokale Infektionen, Überempfindlichkeit gegen lokale Analgetika,
  • kognitive Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Ropivacain
Arzneimittel: Ropivacain
Lokale Injektion (Fascia-iliaca-Block) mit 150 mg Ropivacain
Andere Namen:
  • Narop
PLACEBO_COMPARATOR: Natriumchlorid
Arzneimittel: Natriumchlorid
Placebo-Injektion von Natriumchloridlösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerz
Zeitfenster: 3 Stunden
3 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Medizinische Komplikationen (Anzahl der Teilnehmer, die Druckgeschwüre entwickeln, Anzahl der Teilnehmer, die eine Lungenentzündung entwickeln)
Zeitfenster: bei Krankenhausaufenthalt (erwarteter Durchschnitt von 10 Tagen)
bei Krankenhausaufenthalt (erwarteter Durchschnitt von 10 Tagen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Landstinget i Värmland

Ermittler

  • Studienstuhl: Anders Hallberg, Forskningsschef, Centrum för klinisk forskning. Centralsjukhuset, 651 85 Karlstad, Sweden

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

8. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

21. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NAROP11
  • 2011-003326-27 (EUDRACT_NUMBER)

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