- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01593319
Является ли регионарная анестезия тазобедренного сустава предпочтительнее традиционной в остром периоде ведения пациентов с переломом бедра
Основная гипотеза исследования заключается в том, что инфильтрационная анестезия тазобедренного сустава раствором местного анестетика предпочтительнее традиционной анальгезии пероральными опиоидными препаратами в остром периоде ведения больных с переломом шейки бедра.
Чтобы изучить эту гипотезу, исследователи разработали проспективное рандомизированное исследование, в котором пациенты были разделены на две группы: первая получала местную анестезию тазобедренного сустава, а другая — плацебо. Обе группы имеют право на использование стандартного лечения боли в ротовой полости.
Эффект обезболивания, а также медицинские осложнения будут зарегистрированы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Värmland
-
Karlstad, Värmland, Швеция, S-65185
- Ortopedkliniken, Centralsjukhuset i Karlstad
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- перелом бедра
Критерий исключения:
- множественные переломы,
- задержка (более 12 часов) с момента получения травмы до поступления в стационар,
- местные инфекции, повышенная чувствительность к местным анальгетикам,
- когнитивные нарушения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: ропивакаин
|
Местная инъекция (блокада подвздошной фасции) с использованием 150 мг ропивакаина
Другие имена:
|
PLACEBO_COMPARATOR: Хлорид натрия
|
Инъекция плацебо раствора хлорида натрия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Боль
Временное ограничение: 3 часа
|
3 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
медицинские осложнения (количество участников, у которых развились пролежни, количество участников, у которых развилась пневмония)
Временное ограничение: в условиях госпитализации (ожидаемый средний срок 10 дней)
|
в условиях госпитализации (ожидаемый средний срок 10 дней)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Anders Hallberg, Forskningsschef, Centrum för klinisk forskning. Centralsjukhuset, 651 85 Karlstad, Sweden
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Brisbane Orthopaedic & Sports Medicine Centre Writing Committee; McMeniman TJ, McMeniman PJ, Myers PT, Hayes DA, Cavdarski A, Wong MS, Wilson AJ, Jones MA, Watts MC. Femoral nerve block vs fascia iliaca block for total knee arthroplasty postoperative pain control: a prospective, randomized controlled trial. J Arthroplasty. 2010 Dec;25(8):1246-9. doi: 10.1016/j.arth.2009.11.018. Epub 2010 Feb 23.
- Candal-Couto JJ, McVie JL, Haslam N, Innes AR, Rushmer J. Pre-operative analgesia for patients with femoral neck fractures using a modified fascia iliaca block technique. Injury. 2005 Apr;36(4):505-10. doi: 10.1016/j.injury.2004.10.015.
- Fletcher AK, Rigby AS, Heyes FL. Three-in-one femoral nerve block as analgesia for fractured neck of femur in the emergency department: a randomized, controlled trial. Ann Emerg Med. 2003 Feb;41(2):227-33. doi: 10.1067/mem.2003.51.
- Foss NB, Kristensen BB, Bundgaard M, Bak M, Heiring C, Virkelyst C, Hougaard S, Kehlet H. Fascia iliaca compartment blockade for acute pain control in hip fracture patients: a randomized, placebo-controlled trial. Anesthesiology. 2007 Apr;106(4):773-8. doi: 10.1097/01.anes.0000264764.56544.d2.
- Hogh A, Dremstrup L, Jensen SS, Lindholt J. Fascia iliaca compartment block performed by junior registrars as a supplement to pre-operative analgesia for patients with hip fracture. Strategies Trauma Limb Reconstr. 2008 Sep;3(2):65-70. doi: 10.1007/s11751-008-0037-9. Epub 2008 Sep 2.
- Guay J, Kopp S. Peripheral nerve blocks for hip fractures in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 25;11(11):CD001159. doi: 10.1002/14651858.CD001159.pub3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NAROP11
- 2011-003326-27 (EUDRACT_NUMBER)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .