Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Je regionální anestezie kyčle výhodnější než tradiční analgezie v akutní fázi léčby pacientů se zlomeninou kyčle

17. dubna 2015 aktualizováno: Panagiotis Tsagkozis, Landstinget i Värmland

Hlavní hypotézou studie je, že v akutní fázi léčby pacientů se zlomeninou kyčle je výhodnější anestezie kyčle infiltrací roztokem lokálního anestetika před tradiční analgezií s perorálními opioidy.

Ke studiu hypotézy výzkumníci navrhli prospektivní randomizovanou studii, kde jsou pacienti rozděleni do dvou skupin, z nichž první dostávala lokální anestezii kyčle a druhá byla léčena placebem. Obě skupiny mají nárok na standardní léčbu bolesti v ústech.

Bude zaznamenán účinek analgezie i zdravotní komplikace.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Värmland
      • Karlstad, Värmland, Švédsko, S-65185
        • Ortopedkliniken, Centralsjukhuset i Karlstad

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zlomenina kyčle

Kritéria vyloučení:

  • mnohočetné zlomeniny,
  • zpoždění (více než 12 hodin) od okamžiku zranění do přijetí do nemocnice,
  • lokální infekce, přecitlivělost na lokální analgetika,
  • kognitivní porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: ropivakain
Lék: Ropivakain
Lokální injekce (blokáda fascie iliaca) s použitím 150 mg ropivakainu
Ostatní jména:
  • Narop
PLACEBO_COMPARATOR: Chlorid sodný
Lék: Chlorid sodný
Placebo injekce roztoku chloridu sodného

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bolest
Časové okno: 3 hodiny
3 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
zdravotní komplikace (počet účastníků, u kterých se rozvinou dekubity, počet účastníků, u kterých se rozvine zápal plic)
Časové okno: v hospitalizaci (očekávaný průměr 10 dní)
v hospitalizaci (očekávaný průměr 10 dní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Landstinget i Värmland

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Anders Hallberg, Forskningsschef, Centrum för klinisk forskning. Centralsjukhuset, 651 85 Karlstad, Sweden

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2012

První zveřejněno (ODHAD)

8. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

21. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NAROP11
  • 2011-003326-27 (EUDRACT_NUMBER)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomeniny kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit