L'anesthésie régionale de la hanche est-elle préférable à l'analgésie traditionnelle dans la phase aiguë de la prise en charge des patients présentant une fracture de la hanche ?
17 avril 2015 mis à jour par: Panagiotis Tsagkozis, Landstinget i Värmland
L'hypothèse principale de l'étude est que l'anesthésie de la hanche par infiltration avec une solution anesthésique locale est préférable à l'analgésie traditionnelle avec des médicaments opioïdes oraux dans la phase aiguë de la prise en charge des patients ayant une fracture de la hanche.
Pour étudier l'hypothèse, les enquêteurs ont conçu une étude prospective randomisée où les patients sont répartis en deux groupes, le premier recevant une anesthésie locale de la hanche et l'autre un traitement placebo. Les deux groupes sont éligibles à l'utilisation du traitement standard de la douleur par voie orale.
L'effet de l'analgésie ainsi que les complications médicales seront enregistrés.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
37
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Värmland
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Karlstad, Värmland, Suède, S-65185
- Ortopedkliniken, Centralsjukhuset i Karlstad
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- fracture de la hanche
Critère d'exclusion:
- fractures multiples,
- délai (plus de 12 heures) entre le moment de la blessure et l'admission à l'hôpital,
- infections locales, hypersensibilité aux antalgiques locaux,
- déficience cognitive
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: ropivacaïne
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Injection locale (bloc fascia iliaca) à l'aide de 150 mg de ropivacaïne
Autres noms:
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PLACEBO_COMPARATOR: Chlorure de sodium
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Injection placebo de solution de chlorure de Natrium
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Douleur
Délai: 3 heures
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3 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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complications médicales (nombre de participants qui développent des escarres, nombre de participants qui développent une pneumonie)
Délai: sous hospitalisation (moyenne prévue de 10 jours)
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sous hospitalisation (moyenne prévue de 10 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Anders Hallberg, Forskningsschef, Centrum för klinisk forskning. Centralsjukhuset, 651 85 Karlstad, Sweden
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Brisbane Orthopaedic & Sports Medicine Centre Writing Committee; McMeniman TJ, McMeniman PJ, Myers PT, Hayes DA, Cavdarski A, Wong MS, Wilson AJ, Jones MA, Watts MC. Femoral nerve block vs fascia iliaca block for total knee arthroplasty postoperative pain control: a prospective, randomized controlled trial. J Arthroplasty. 2010 Dec;25(8):1246-9. doi: 10.1016/j.arth.2009.11.018. Epub 2010 Feb 23.
- Candal-Couto JJ, McVie JL, Haslam N, Innes AR, Rushmer J. Pre-operative analgesia for patients with femoral neck fractures using a modified fascia iliaca block technique. Injury. 2005 Apr;36(4):505-10. doi: 10.1016/j.injury.2004.10.015.
- Fletcher AK, Rigby AS, Heyes FL. Three-in-one femoral nerve block as analgesia for fractured neck of femur in the emergency department: a randomized, controlled trial. Ann Emerg Med. 2003 Feb;41(2):227-33. doi: 10.1067/mem.2003.51.
- Foss NB, Kristensen BB, Bundgaard M, Bak M, Heiring C, Virkelyst C, Hougaard S, Kehlet H. Fascia iliaca compartment blockade for acute pain control in hip fracture patients: a randomized, placebo-controlled trial. Anesthesiology. 2007 Apr;106(4):773-8. doi: 10.1097/01.anes.0000264764.56544.d2.
- Hogh A, Dremstrup L, Jensen SS, Lindholt J. Fascia iliaca compartment block performed by junior registrars as a supplement to pre-operative analgesia for patients with hip fracture. Strategies Trauma Limb Reconstr. 2008 Sep;3(2):65-70. doi: 10.1007/s11751-008-0037-9. Epub 2008 Sep 2.
- Guay J, Kopp S. Peripheral nerve blocks for hip fractures in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 25;11(11):CD001159. doi: 10.1002/14651858.CD001159.pub3.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2012
Première publication (ESTIMATION)
8 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
21 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Fractures, Os
- Blessures et Blessures
- Blessures aux jambes
- Fracture fémorale
- Blessures à la hanche
- Fracture de la hanche
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Anesthésiques locaux
- Ropivacaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- NAROP11
- 2011-003326-27 (EUDRACT_NUMBER)
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