Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er regional anæstesi af hoften at foretrække frem for traditionel analgesi i den akutte fase af behandlingen af ​​patienter med hoftebrud

17. april 2015 opdateret af: Panagiotis Tsagkozis, Landstinget i Värmland

Hovedhypotesen for undersøgelsen er, at anæstesi af hoften ved hjælp af infiltration med en lokalbedøvende opløsning er at foretrække frem for traditionel analgesi med oral opioidmedicin i det akutte stadium af behandlingen af ​​patienter med hoftebrud.

For at studere hypotesen designede efterforskerne en prospektiv randomiseret undersøgelse, hvor patienterne fordeles i to grupper, hvor den første modtager lokal hoftebedøvelse og den anden placebobehandling. Begge grupper er berettiget til at bruge standard oral smertebehandling.

Effekt af analgesi samt medicinske komplikationer vil blive registreret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Värmland
      • Karlstad, Värmland, Sverige, S-65185
        • Ortopedkliniken, Centralsjukhuset i Karlstad

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • brud på hoften

Ekskluderingskriterier:

  • flere brud,
  • forsinkelse (mere end 12 timer) fra skadetidspunktet til indlæggelse på hospitalet,
  • lokale infektioner, overfølsomhed over for lokale analgetika,
  • kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: ropivacain
Medicin: Ropivacain
Lokal injektion (fascia iliaca blok) med 150 mg ropivacain
Andre navne:
  • Narop
PLACEBO_COMPARATOR: Natriumchlorid
Medicin: Natriumchlorid
Placebo-injektion af Natriumchloridopløsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 3 timer
3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
medicinske komplikationer (antal deltagere, der udvikler tryksår, antal deltagere, der udvikler lungebetændelse)
Tidsramme: under indlæggelse (forventet gennemsnit på 10 dage)
under indlæggelse (forventet gennemsnit på 10 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Landstinget i Värmland

Efterforskere

  • Studiestol: Anders Hallberg, Forskningsschef, Centrum för klinisk forskning. Centralsjukhuset, 651 85 Karlstad, Sweden

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2012

Først opslået (SKØN)

8. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

21. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NAROP11
  • 2011-003326-27 (EUDRACT_NUMBER)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftebrud

Kliniske forsøg med Ropivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner