Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Personlig håndtering av kroppsvekt under graviditet

23. august 2021 oppdatert av: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center

Forventer suksess: Personlig håndtering av kroppsvekt under graviditet

Hensikten med denne studien er å finne ut hvordan man kan hjelpe til med å håndtere vektøkning under graviditet. Denne studien er en del av det nasjonale konsortiet 'LIFE-Moms: Lifestyle interventions in expectant moms'. LIFE-Moms er 7 studier finansiert for å teste ulike livsstilsintervensjoner hos overvektige og overvektige gravide kvinner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil vare i 22 måneder, fra screening til studien er fullført. Hele studien vil inkludere 3 screeningbesøk, mottak av vektkontrollråd, testing i andre trimester, testing i tredje trimester og tre oppfølgingsbesøk i løpet av det første året etter at babyen er født. Deltakerne vil tilfeldig bli tildelt 1 av 3 programmer for å hjelpe med å kontrollere vekten sin under graviditet:

  1. Legestyrt gruppe
  2. SmartMoms-Clinic gruppe
  3. SmartMoms-telefon gruppe

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70815
        • Woman's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • er gravide.
  • Er mellom 18 og 40 år.
  • Ha en BMI (et tall beregnet ut fra din høyde og vekt) lik eller over 25 kg/m2.
  • Etabler svangerskapsomsorg før 12 uker av svangerskapet.
  • Kan lese, snakke og forstå engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke planlegg å føde babyen din på Woman's Hospital, Baton Rouge, LA
  • Er gravid med mer enn ett spedbarn.
  • Har vanligvis røykt i løpet av de siste 6 månedene.
  • Misbruker eller har misbrukt ulovlige eller reseptbelagte legemidler i løpet av de siste 6 månedene.
  • Drikk mer enn 2 alkoholholdige drikker per uke.
  • Er uvillige til å unngå graviditet i 12 måneder etter fødselen.
  • Er uvillige til å registrere babyen din i 12 måneders oppfølgingstesting som er planlagt i denne studien.
  • Planlegger å flytte ut av området i løpet av de neste 2 årene eller planlegger å være ute av studieområdet i mer enn 1 måned det neste året.
  • Er ikke villige til å bli tildelt tilfeldig til noen av intervensjonsgruppene.
  • Planlegger å avslutte svangerskapet.
  • Planlegger å gi barnet ditt opp for adopsjon.
  • Er gravid med en baby som har en kjent fosteranomali.
  • Ha en grunn til at det er utrygt å trene (bestemt av legen din eller studiepersonell).
  • Har hatt eller planlegger å ha fedmekirurgi innen 1 år etter forventet fødsel.
  • Har for øyeblikket eller har en historie med følgende:
  • 3 eller flere spontanaborter i første trimester
  • Høyt blodtrykk
  • Type 1 diabetes
  • Diagnose av graviditetsrelatert diabetes under screening
  • HIV eller AIDS
  • Psykotisk lidelse, alvorlig depressiv episode, bipolar lidelse eller spiseforstyrrelse
  • Eventuelle andre graviditets-, blod-, hjerte-, lunge-, hormon- eller fordøyelsesproblemer som legen din anser som utrygge for deltakelse i denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SmartMoms-klinikken
Hvis du blir valgt til denne gruppen, vil du delta på studiemøter med en vektkontrollrådgiver. I løpet av andre trimester avholdes studiemøter 4 ganger i måneden. I løpet av tredje trimester vil du delta på studiemøter 2 ganger per måned. Disse møtene vil dekke mange emner for å hjelpe deg å lære om vektkontroll under graviditet. Du vil bli undervist i hvordan du bruker forskjellige verktøy for å hjelpe deg med å overvåke vekten din. Vi vil be deg om å registrere kroppsvekten din (ved hjelp av en skala vi vil gi) samt matinntak og treningsvaner.
Atferdsmessig: Smarte mødre
Denne intervensjonen vil dekke mange emner for å hjelpe deg å lære om vektkontroll under graviditet. Du vil bli undervist i hvordan du bruker forskjellige verktøy for å hjelpe deg med å overvåke vekten din. Vi vil be deg om å registrere kroppsvekten din (ved hjelp av en skala vi vil gi) samt matinntak og treningsvaner.
Eksperimentell: SmartMoms-telefon
Hvis valgt for denne gruppen, vil du ha to individuelle økter med en vektkontrollrådgiver. På den første økten vil du motta en vekt og annen teknologi for å hjelpe deg med å kontrollere vekten din under graviditeten. Hver uke vil du motta informasjon fra en vektkontrollrådgiver via en smarttelefon (du kan bruke din egen smarttelefon eller en vil bli gitt til deg). Informasjonen vil dekke emner for å hjelpe deg med å kontrollere vekten din under graviditet. Du vil bli undervist i hvordan du bruker forskjellige verktøy for å hjelpe deg med å overvåke vekten din. Vi vil be deg om å måle kroppsvekten din (ved hjelp av en skala vi gir) samt overvåke matinntaket og treningsvanene med smarttelefonen.
Atferdsmessig: Smarte mødre
Denne intervensjonen vil dekke mange emner for å hjelpe deg å lære om vektkontroll under graviditet. Du vil bli undervist i hvordan du bruker forskjellige verktøy for å hjelpe deg med å overvåke vekten din. Vi vil be deg om å registrere kroppsvekten din (ved hjelp av en skala vi vil gi) samt matinntak og treningsvaner.
Ingen inngripen: Lege rettet
Hvis du velger denne gruppen, vil du motta råd om vektkontroll fra legens kontor.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall kvinner som har økt vektøkning i svangerskapet
Tidsramme: Omtrent 6 måneder (fra 10-13 uker svangerskap til 35-36 uker svangerskap)
Antall gravide kvinner som går opp mer i vekt under svangerskapet enn anbefalt av Institute of Medicine Gestational Weight Gain-retningslinjer
Omtrent 6 måneder (fra 10-13 uker svangerskap til 35-36 uker svangerskap)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total vektøkning i svangerskapet
Tidsramme: Omtrent 6 måneder (fra 10-13 uker svangerskap til 35-36 uker svangerskap)
Omtrent 6 måneder (fra 10-13 uker svangerskap til 35-36 uker svangerskap)
Gestasjonell vektøkning per uke
Tidsramme: Omtrent 6 måneder (fra 10-13 uker svangerskap til 35-36 uker svangerskap)
"per uke" er inkludert for å justere for ulik tid mellom vektmålinger
Omtrent 6 måneder (fra 10-13 uker svangerskap til 35-36 uker svangerskap)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leanne M Redman, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

4. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PBRC 11024
  • U01DK094418-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smarte mødre

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere