En registerstudie på Xiyanping (en kinesisk medisininjeksjon) brukt på femti sykehus
En registerstudie om sikkerhetsovervåking av Xiyanping (en kinesisk medisininjeksjon) brukt i Kina
Denne studien ble forfektet av Institute of Basic Research in Clinical Medicine, China Academy of Chinese Medical Sciences i oktober 2011.
Det ble finansiert av Kinas store vitenskapelige og teknologiske spesialiserte prosjekt for "betydelig ny formulering av nye medisiner".
Xiyanping er en slags kinesisk medisininjeksjon som brukes til å behandle viral lungebetennelse 、bronkitt、amygdalitt、infantil diaré、basillær dysenteri 、virushepatitt、og akutte varme sykdommer hos barn på mange kinesiske sykehus.
Hensikten med denne studien er å bestemme uønskede legemiddelhendelser eller bivirkninger hos pasienter med stor prøvestørrelse på 20 000.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Det er veldig vanlig at kinesisk medisininjeksjon brukes på sykehus i fastlands-Kina. Sikkerhetsproblemene har imidlertid økt de siste årene. Det kan være mange usikre faktorer som påvirker kinesisk medisininjeksjon i klinisk praksis.
For å sikre sikkerheten til offentlig narkotikabruk og redusere medikamentindusert risiko, vil en registerstudie for Xiyanping-injeksjonssikkerhetsovervåking med 20 000 pasienter bli utført fra januar 2012 til desember 2015.
Kvalifikasjonskriterier Pasienter som skal bruke Xiyanping-injeksjon på utvalgte sykehus.
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Xiyanping-injeksjon fra 2012 til 2014
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall deltakere med uønskede hendelser; forekomst av Xiyanping'ADRs og identifisere faktorer som bidro til forekomsten av bivirkningen
Tidsramme: Registerprosedyren vil vare i 3 år kun for pasienter som bruker Xiyanping.
|
Registerprosedyren vil vare i 3 år kun for pasienter som bruker Xiyanping.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Tegn og symptomer, fordøyelseskanal
- Gastrointestinale sykdommer
- Bronkiale sykdommer
- Gastroenteritt
- Tarmsykdommer
- Gram-negative bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner og mykoser
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Enterobacteriaceae-infeksjoner
- Diaré
- Lungebetennelse, viral
- Dysenteri, basillær
- Bronkitt
- Dysenteri
- Diaré, infantil
Andre studie-ID-numre
- RSCMI-Ⅲ
- RSCMI- Ⅲ
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .