Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyilvántartási tanulmány az ötven kórházban használt Xiyanpingről (egy kínai orvoslás injekcióról)

2012. június 5. frissítette: Yanming Xie, China Academy of Chinese Medical Sciences

Nyilvántartási tanulmány a Kínában használt Xiyanping (egy kínai orvoslásban használatos injekció) biztonsági felügyeletéről

Ezt a tanulmányt a Kínai Kínai Orvostudományi Akadémia Klinikai Orvostudományi Alapkutatási Intézete támogatta 2011 októberében.

A kínai nagy tudományos és technológiai projekt finanszírozta „új gyógyszerek jelentős új összetételére”.

A Xiyanping egyfajta kínai orvoslás injekció, amelyet számos kínai kórházban vírusos tüdőgyulladás, hörghurut, amygdalitis, csecsemőkori hasmenés, bacilláris vérhas, vírusos hepatitis és gyermekek akut forró betegségeinek kezelésére használnak.

Ennek a vizsgálatnak a célja a gyógyszermellékhatások vagy gyógyszermellékhatások meghatározása nagy, 20 000 betegből álló mintán.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Nagyon gyakori, hogy a kínai orvoslás injekciót a szárazföldi kínai kórházakban használják. A biztonsági problémák azonban az elmúlt években növekedtek. Számos bizonytalan tényező befolyásolhatja a kínai orvoslás injekcióját a klinikai gyakorlatban.

A nyilvános kábítószer-használat biztonságának és a kábítószer okozta kockázatok csökkentésének biztosítása érdekében 2012. januártól 2015. decemberig a Xiyanping injekciós biztonságossági felügyeletére vonatkozó, 20 000 beteg bevonásával végzett nyilvántartási tanulmányt végeznek.

Jogosultsági feltételek Azok a betegek, akik kiválasztott kórházakban Xiyanping injekciót fognak alkalmazni.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

20000

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebben a tanulmányban egy várható mintanagyságot számítottak ki, körülbelül 20 000-et. Xiyanping injekciót alkalmazó betegek 2012 és 2014 között több mint 50 kórházban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Xiyanping injekció 2012 és 2014 között

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Nemkívánatos eseményekkel küzdő résztvevők száma; Xiyanping'ADR-ek előfordulási gyakorisága, és azonosítsa azokat a tényezőket, amelyek hozzájárultak a mellékhatás előfordulásához
Időkeret: A nyilvántartási eljárás csak a Xiyanping-et használó betegek esetében 3 évig tart.
A nyilvántartási eljárás csak a Xiyanping-et használó betegek esetében 3 évig tart.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

China Academy of Chinese Medical Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. június 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 5.

Első közzététel (Becslés)

2012. június 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. június 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 5.

Utolsó ellenőrzés

2012. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RSCMI-Ⅲ
  • RSCMI- Ⅲ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hörghurut

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel