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Un estudio de registro sobre Xiyanping (una inyección de medicina china) utilizada en cincuenta hospitales

5 de junio de 2012 actualizado por: Yanming Xie, China Academy of Chinese Medical Sciences

Un estudio de registro sobre la vigilancia de la seguridad de Xiyanping (una inyección de medicina china) utilizada en China

Este estudio fue promovido por el Instituto de Investigación Básica en Medicina Clínica, Academia China de Ciencias Médicas Chinas en octubre de 2011.

Fue financiado por un importante proyecto científico y tecnológico especializado de China para una "nueva formulación significativa de nuevos medicamentos".

Xiyanping es una especie de inyección de medicina china que se usa para tratar la neumonía viral, la bronquitis, la amigdalitis, la diarrea infantil, la disentería bacilar, la hepatitis viral y las enfermedades agudas de los niños en muchos hospitales chinos.

El propósito de este estudio es determinar eventos adversos a medicamentos o reacciones adversas a medicamentos en una muestra grande de 20,000 pacientes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Es muy común que la Medicina China Inyectable se utilice en hospitales de China continental. Sin embargo, los problemas de seguridad aumentaron en los últimos años. Podría haber muchos factores inciertos que influyan en la inyección de medicina china en la práctica clínica.

Con el fin de garantizar la seguridad del uso público de drogas y reducir los riesgos inducidos por las drogas, se realizará un estudio de registro para la vigilancia de la seguridad de las inyecciones de Xiyanping con 20000 pacientes entre enero de 2012 y diciembre de 2015.

Criterios de elegibilidad Pacientes que usarán la inyección de Xiyanping en hospitales seleccionados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20000

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

En este estudio se calculó un tamaño de muestra anticipado, alrededor de 20000. Pacientes que usaron la inyección de Xiyanping de 2012 a 2014 en más de 50 hospitales

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Inyección de Xiyanping de 2012 a 2014

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de participantes con eventos adversos; incidencia de reacciones adversas de Xiyanping e identificar los factores que contribuyeron a la aparición de la reacción adversa
Periodo de tiempo: El procedimiento de registro durará 3 años solo para pacientes que utilizan Xiyanping.
El procedimiento de registro durará 3 años solo para pacientes que utilizan Xiyanping.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de junio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2012

Última verificación

1 de junio de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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