- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01612572
Un estudio de registro sobre Xiyanping (una inyección de medicina china) utilizada en cincuenta hospitales
Un estudio de registro sobre la vigilancia de la seguridad de Xiyanping (una inyección de medicina china) utilizada en China
Este estudio fue promovido por el Instituto de Investigación Básica en Medicina Clínica, Academia China de Ciencias Médicas Chinas en octubre de 2011.
Fue financiado por un importante proyecto científico y tecnológico especializado de China para una "nueva formulación significativa de nuevos medicamentos".
Xiyanping es una especie de inyección de medicina china que se usa para tratar la neumonía viral, la bronquitis, la amigdalitis, la diarrea infantil, la disentería bacilar, la hepatitis viral y las enfermedades agudas de los niños en muchos hospitales chinos.
El propósito de este estudio es determinar eventos adversos a medicamentos o reacciones adversas a medicamentos en una muestra grande de 20,000 pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Es muy común que la Medicina China Inyectable se utilice en hospitales de China continental. Sin embargo, los problemas de seguridad aumentaron en los últimos años. Podría haber muchos factores inciertos que influyan en la inyección de medicina china en la práctica clínica.
Con el fin de garantizar la seguridad del uso público de drogas y reducir los riesgos inducidos por las drogas, se realizará un estudio de registro para la vigilancia de la seguridad de las inyecciones de Xiyanping con 20000 pacientes entre enero de 2012 y diciembre de 2015.
Criterios de elegibilidad Pacientes que usarán la inyección de Xiyanping en hospitales seleccionados.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inyección de Xiyanping de 2012 a 2014
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con eventos adversos; incidencia de reacciones adversas de Xiyanping e identificar los factores que contribuyeron a la aparición de la reacción adversa
Periodo de tiempo: El procedimiento de registro durará 3 años solo para pacientes que utilizan Xiyanping.
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El procedimiento de registro durará 3 años solo para pacientes que utilizan Xiyanping.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Signos y Síntomas Digestivos
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades bronquiales
- Gastroenteritis
- Enfermedades intestinales
- Infecciones por bacterias gramnegativas
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Infecciones por enterobacterias
- Diarrea
- Neumonía Viral
- Disentería Bacilar
- Bronquitis
- Disentería
- Diarrea Infantil
Otros números de identificación del estudio
- RSCMI-Ⅲ
- RSCMI- Ⅲ
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .