Badanie rejestru dotyczące Xiyanping (zastrzyku medycyny chińskiej) stosowanego w pięćdziesięciu szpitalach
Badanie rejestru dotyczące nadzoru nad bezpieczeństwem Xiyanping (zastrzyki z medycyny chińskiej) stosowane w Chinach
Badanie to zostało zaaprobowane przez Institute of Basic Research in Clinical Medicine, China Academy of Chinese Medical Sciences w październiku 2011 roku.
Został on sfinansowany przez chiński główny specjalistyczny projekt naukowy i technologiczny dotyczący „istotnej nowej formuły nowych leków”.
Xiyanping jest rodzajem zastrzyku medycyny chińskiej stosowanego w leczeniu wirusowego zapalenia płuc, zapalenia oskrzeli, zapalenia ciała migdałowatego, dziecięcej biegunki, czerwonki bakteryjnej, wirusowego zapalenia wątroby i ostrych chorób dziecięcych w wielu chińskich szpitalach.
Celem tego badania jest określenie zdarzeń niepożądanych lub niepożądanych reakcji na lek w dużej próbie liczącej 20 000 pacjentów.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Bardzo często zastrzyki medycyny chińskiej są stosowane w szpitalach w Chinach kontynentalnych. Jednak problemy z bezpieczeństwem wzrosły w ostatnich latach. W praktyce klinicznej na iniekcje medycyny chińskiej może wpływać wiele niepewnych czynników.
W celu zapewnienia bezpieczeństwa używania narkotyków w miejscach publicznych i zmniejszenia ryzyka związanego z narkotykami, od stycznia 2012 r. do grudnia 2015 r. przeprowadzone zostanie badanie rejestru dotyczące nadzoru bezpieczeństwa wstrzyknięć firmy Xiyanping z udziałem 20 000 pacjentów.
Kryteria kwalifikacji Pacjenci, którzy będą stosować zastrzyk Xiyanping w wybranych szpitalach.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zastrzyk Xiyanping od 2012 do 2014 roku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi; występowania działań niepożądanych związanych z Xiyanping'ADR i zidentyfikować czynniki, które przyczyniły się do wystąpienia działania niepożądanego
Ramy czasowe: Procedura rejestracji potrwa 3 lata tylko dla pacjentów stosujących Xiyanping.
|
Procedura rejestracji potrwa 3 lata tylko dla pacjentów stosujących Xiyanping.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Oznaki i objawy, układ pokarmowy
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby oskrzeli
- Nieżyt żołądka i jelit
- Choroby jelit
- Zakażenia bakteriami Gram-ujemnymi
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Choroby płuc, obturacyjne
- Zakażenia Enterobacteriaceae
- Biegunka
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Czerwonka, bakteria
- Zapalenie oskrzeli
- Czerwonka
- Biegunka, niemowlęca
Inne numery identyfikacyjne badania
- RSCMI-Ⅲ
- RSCMI- Ⅲ
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .