- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01654510
En intervensjon på systemnivå for arbeidsledige personer med sosial angstlidelse
30. juli 2012 oppdatert av: Joseph Himle, University of Michigan
En intervensjon på systemnivå for arbeidsledige personer med sosial angst
Målet med den foreslåtte forskningen er å designe og utvikle en kulturelt hensiktsmessig, yrkesfokusert, bærekraftig, kognitiv atferdsmessig intervensjon for arbeidsledige, økonomisk vanskeligstilte, byboende personer hvis jobboppnåelse har blitt undergravd av tilstedeværelsen av sosial angstlidelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med den foreslåtte forskningen er å samle informasjon fra forbrukere og ansatte om jødiske yrkestjenester om sammenhengen mellom sosial angstlidelse og arbeidsledighet.
En fersk nasjonalt representativ epidemiologisk studie plasserer livstidsprevalensen av DSM-IV SocAD til 12,1 % (Kessler et al., 2005).
Sosial angstlidelse er assosiert med bemerkelsesverdige svekkelser i sosial funksjon (Kessler, 2003; Stein og Kean, 2000).
Et stort flertall av personer med sosial angstlidelse rapporterer betydelig svekkelse i yrkesmessig funksjon (Stein, et al., 2000; Turner et al., 1986).
Spesifikke svekkelser inkluderer å avslå jobbtilbud og forfremmelser (Stein, Torgrud, & Walker, 2000), redusert produktivitet og jobbytelse (Wittchen, et al., 2000), redusert utdanningsnivå og tidlig skolefrafall (Stein & Kean, 2000), økt arbeidsledighet (Heimberg et al.,1990a), økonomisk avhengighet (Scheier et al, 1992) og redusert inntekt (Magee et al., 1996).
Sosial angstlidelse forstyrrer sannsynligvis jobboppnåelse på grunn av unngåelse av jobbintervjuer, overdreven engstelig opphisselse under jobbintervjuer og begrensede sosiale nettverk for å gi jobbemner.
Vår longitudinelle studie av mødre som mottar velferd fant at diagnosen sosial angstlidelse var den sterkeste psykiatriske prediktoren for avhengighet av velferd for støtte over tid.
Vi har også fullført en studie som identifiserer sosial angstlidelse som den eneste psykiatriske lidelsen som i betydelig grad forstyrrer å oppnå arbeid blant personer som deltok i et internasjonalt testet, beste praksis, intervensjonsprogram for yrkestjenester.
Vi har begynt å screene enkeltpersoner for tilstedeværelsen av sosial angst ved Jewish Vocational Service i Detroit, Michigan, hvor det primære klientellet er økonomisk vanskeligstilte, afroamerikanere som søker arbeid.
Vår screening-innsats bekrefter sammenhengen mellom mistenkt sosial angstlidelse og arbeidsledighet i denne populasjonen.
Dette prosjektet vil bygge på disse funnene og vil intervjue JVS-forbrukere og ansatte for å få mer innsikt og kunnskap om forholdet mellom sosial angstlidelse og arbeidsledighet.
Den vil også informere om fremtidig forskning på design og utvikling av en kulturelt passende, yrkesfokusert, bærekraftig, kognitiv atferdsintervensjon for arbeidsledige, økonomisk vanskeligstilte, byboende personer hvis jobboppnåelse har blitt undergravd av tilstedeværelsen av sosial angstlidelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
165
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- JVS servicesøkende voksne
- Arbeidsledig
- Score minst fire på MINI-SPIN
- Møt strukturerte intervjukriterier for sosial angstlidelse og andre studierelaterte inklusjonskriterier beskrevet nedenfor.
Ekskluderingskriterier:
- Rusavhengighet siste 1 måned
- Nåværende bruk av opiater eller fribase kokain
- Kronisk nevrologisk lidelse; mental retardasjon
- Nåværende bipolar I lidelse
- Medisinske tilstander som kontraindiserer studiebehandling
- Fremtredende selvmords-/drapstanker med overhengende risiko
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Kognitiv atferdsterapigruppe
|
Dette er en kognitiv atferdsterapigruppe designet for hjemløse, arbeidsledige mennesker som benytter yrkesrettede rehabiliteringstjenester.
Gruppen administreres på en annenhver uke i fire uker, totalt åtte økter.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Yrkestjenester som vanlig kontroll
Yrkesfaglige tjenester finnes vanligvis i et omfattende yrkesfaglig servicesenter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Liebowitz sosial angstskala
Tidsramme: April 2008 – mars 2012 (4 år)
|
Det primære symptommålet for å vurdere behandlingsresultatet vil være Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS: Liebowitz, 1987).
Den vurderer frykt og unngåelse av flere sosiale interaksjons- og prestasjonssituasjoner.
|
April 2008 – mars 2012 (4 år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ansettelsesstatus
Tidsramme: April 2008 – mars 2012 (4 år)
|
Oppgitt antall betalte arbeidstimer per uke og rapportert antall uker med minst 35 timer per uke (heltid) i oppfølgingsperioden.
|
April 2008 – mars 2012 (4 år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joseph Himle, PhD, University of Michigan
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2008
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mai 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
31. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
31. juli 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2012
Sist bekreftet
1. juli 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUM00017734
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .