- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01654510
Intervence na systémové úrovni pro nezaměstnané osoby se sociální úzkostnou poruchou
30. července 2012 aktualizováno: Joseph Himle, University of Michigan
Intervence na systémové úrovni pro nezaměstnané osoby se sociální úzkostí
Cílem navrhovaného výzkumu je navrhnout a vyvinout kulturně vhodnou, profesně zaměřenou, udržitelnou, kognitivně-behaviorální intervenci pro nezaměstnané, ekonomicky znevýhodněné osoby žijící ve městech, jejichž úsilí o získání zaměstnání bylo podkopáno přítomností sociální úzkostné poruchy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem navrhovaného výzkumu je získat informace od spotřebitelů a zaměstnanců židovských odborných služeb o souvislosti mezi sociální úzkostnou poruchou a nezaměstnaností.
Nedávná celonárodně reprezentativní epidemiologická studie uvádí celoživotní prevalenci DSM-IV SocAD na 12,1 % (Kessler et al., 2005).
Sociální úzkostná porucha je spojena s významnými poruchami sociálního fungování (Kessler, 2003; Stein a Kean, 2000).
Velká většina lidí se sociální úzkostnou poruchou uvádí významné zhoršení pracovního fungování (Stein a kol., 2000; Turner a kol., 1986).
Mezi specifické poruchy patří odmítání pracovních nabídek a povýšení (Stein, Torgrud, & Walker, 2000), snížená produktivita a pracovní výkon (Wittchen, et al., 2000), nižší dosažené vzdělání a předčasné předčasné ukončování školní docházky (Stein & Kean, 2000), zvýšená nezaměstnanost (Heimberg a kol., 1990a), finanční závislost (Scheier a kol., 1992) a snížený příjem (Magee a kol., 1996).
Sociální úzkostná porucha pravděpodobně narušuje dosažení zaměstnání kvůli vyhýbání se pracovnímu pohovoru, nadměrnému úzkostnému vzrušení během pracovních pohovorů a omezeným sociálním sítím, které poskytují vodítka.
Naše longitudinální studie matek přijímajících sociální péči zjistila, že diagnóza sociální úzkostné poruchy byla nejsilnějším psychiatrickým prediktorem spoléhání se na sociální péči v průběhu času.
Dokončili jsme také studii, která identifikuje sociální úzkostnou poruchu jako jedinou psychiatrickou poruchu, která významně narušuje dosažení práce u jedinců, kteří se zúčastnili mezinárodně testovaného intervenčního programu odborných služeb osvědčených postupů.
Začali jsme prověřovat jednotlivce na přítomnost sociální úzkosti v židovské odborné službě v Detroitu v Michiganu, kde jsou hlavní klientelou ekonomicky znevýhodnění, Afroameričané, kteří hledají práci.
Naše screeningové úsilí potvrzuje souvislost mezi podezřením na sociální úzkostnou poruchu a nezaměstnaností v této populaci.
Tento projekt bude stavět na těchto zjištěních a povede rozhovory se spotřebiteli a zaměstnanci společnosti JVS, aby získali více informací a znalostí o vztahu mezi sociální úzkostnou poruchou a nezaměstnaností.
Bude také informovat budoucí výzkum o návrhu a vývoji kulturně vhodné, profesně zaměřené, udržitelné, kognitivně-behaviorální intervence pro nezaměstnané, ekonomicky znevýhodněné osoby žijící ve městech, jejichž úsilí o dosažení zaměstnání bylo podkopáno přítomností sociální úzkostné poruchy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
165
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí hledající službu JVS
- Bez práce
- Zaznamenejte alespoň čtyři na MINI-SPIN
- Splňte kritéria strukturovaného rozhovoru pro sociální úzkostnou poruchu a další kritéria pro zařazení do studie popsaná níže.
Kritéria vyloučení:
- Závislost na užívání látky za poslední 1 měsíc
- Současné užívání opiátů nebo volného kokainu
- Chronická neurologická porucha; mentální retardace
- Současná bipolární porucha I
- Zdravotní stavy kontraindikující studijní léčbu
- Prominentní sebevražedné/vražedné myšlenky s bezprostředním rizikem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina kognitivně-behaviorální terapie
|
Jedná se o kognitivně behaviorální terapeutickou skupinu určenou pro bezdomovce, nezaměstnané osoby využívající služeb pracovní rehabilitace.
Skupina je spravována jednou za dva týdny po dobu čtyř týdnů, celkem osm sezení.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Odborné služby jako obvyklá kontrola
Odborné služby se obvykle vyskytují v komplexním středisku odborných služeb.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Liebowitzova škála sociální úzkosti
Časové okno: Duben 2008 - březen 2012 (4 roky)
|
Primárním měřítkem symptomů pro hodnocení výsledku léčby bude Liebowitzova škála sociální úzkosti (LSAS: Liebowitz, 1987).
Hodnotí strach a vyhýbání se několika situacím sociální interakce a výkonu.
|
Duben 2008 - březen 2012 (4 roky)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stav zaměstnání
Časové okno: Duben 2008 - březen 2012 (4 roky)
|
Vykázaný počet placených pracovních hodin týdně a vykázaný počet týdnů odpracovaných alespoň 35 hodin týdně (na plný úvazek) v období sledování.
|
Duben 2008 - březen 2012 (4 roky)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joseph Himle, PhD, University of Michigan
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. května 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. července 2012
První zveřejněno (ODHAD)
31. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
31. července 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. července 2012
Naposledy ověřeno
1. července 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUM00017734
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skupina kognitivně-behaviorální terapie
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončeno