- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01654510
Una intervención a nivel de sistemas para personas desempleadas con trastorno de ansiedad social
30 de julio de 2012 actualizado por: Joseph Himle, University of Michigan
Una intervención a nivel de sistemas para personas desempleadas con ansiedad social
El objetivo de la investigación propuesta es diseñar y desarrollar una intervención cognitivo-conductual sostenible, centrada en la profesión, culturalmente apropiada para personas desempleadas, económicamente desfavorecidas, que viven en zonas urbanas cuyos esfuerzos para conseguir un trabajo se han visto socavados por la presencia del trastorno de ansiedad social.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de la investigación propuesta es recopilar información de los consumidores y empleados del Servicio Vocacional Judío sobre la asociación entre el trastorno de ansiedad social y el desempleo.
Un reciente estudio epidemiológico representativo a nivel nacional sitúa la prevalencia de por vida de la SocAD según el DSM-IV en un 12,1 % (Kessler et al., 2005).
El trastorno de ansiedad social se asocia con alteraciones notables en el funcionamiento social (Kessler, 2003; Stein y Kean, 2000).
Una gran mayoría de personas con trastorno de ansiedad social reportan un deterioro significativo en el funcionamiento ocupacional (Stein, et al., 2000; Turner et al., 1986).
Los impedimentos específicos incluyen rechazar ofertas de trabajo y promociones (Stein, Torgrud y Walker, 2000), productividad y rendimiento laboral reducidos (Wittchen, et al., 2000), logro educativo reducido y abandono escolar temprano (Stein y Kean, 2000), aumento del desempleo (Heimberg et al., 1990a), dependencia financiera (Scheier et al, 1992) y reducción de los ingresos (Magee et al., 1996).
El trastorno de ansiedad social probablemente interfiere con el logro del trabajo debido a la evitación de entrevistas de trabajo, la excitación ansiosa excesiva durante las entrevistas de trabajo y las redes sociales limitadas para proporcionar pistas de trabajo.
Nuestro estudio longitudinal de madres que reciben asistencia social encontró que el diagnóstico de trastorno de ansiedad social fue el predictor psiquiátrico más fuerte de la confianza en la asistencia social para recibir apoyo a lo largo del tiempo.
También completamos un estudio que identifica el trastorno de ansiedad social como el único trastorno psiquiátrico que interfiere significativamente con la consecución de un trabajo entre las personas que participaron en un programa de intervención de servicios vocacionales de mejores prácticas probado internacionalmente.
Hemos comenzado a evaluar a las personas para detectar la presencia de ansiedad social en el Servicio Vocacional Judío en Detroit, Michigan, donde la clientela principal son afroamericanos económicamente desfavorecidos que buscan trabajo.
Nuestros esfuerzos de detección confirman la asociación entre la sospecha de trastorno de ansiedad social y el desempleo en esta población.
Este proyecto se basará en estos hallazgos y entrevistará a los consumidores y empleados de JVS para obtener más información y conocimiento sobre la relación entre el trastorno de ansiedad social y el desempleo.
También informará futuras investigaciones sobre el diseño y desarrollo de una intervención cognitivo-conductual sostenible, culturalmente apropiada, enfocada en la vocación para personas desempleadas, económicamente desfavorecidas, que viven en zonas urbanas cuyos esfuerzos para lograr un trabajo se han visto socavados por la presencia del trastorno de ansiedad social.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
165
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos en busca de servicios de JVS
- Desempleados
- Consigue al menos cuatro en el MINI-SPIN
- Cumplir con los criterios de entrevista estructurada para el trastorno de ansiedad social y otros criterios de inclusión relacionados con el estudio que se describen a continuación.
Criterio de exclusión:
- Dependencia del uso de sustancias en el último mes
- Consumo actual de opiáceos o base libre de cocaína
- Trastorno neurológico crónico; retraso mental
- Trastorno bipolar I actual
- Condiciones médicas que contraindican el tratamiento del estudio
- Ideación suicida u homicida prominente con riesgo inminente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de Terapia Cognitivo Conductual
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Este es un grupo de terapia cognitiva conductual diseñado para personas sin hogar y desempleadas que utilizan servicios de rehabilitación vocacional.
El grupo se administra quincenalmente durante cuatro semanas, totalizando ocho sesiones.
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COMPARADOR_ACTIVO: Servicios vocacionales como control habitual
Los servicios vocacionales típicamente se presentan en un centro integral de servicios vocacionales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Ansiedad Social de Liebowitz
Periodo de tiempo: Abril de 2008 - marzo de 2012 (4 años)
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La medida de síntomas principal para evaluar el resultado del tratamiento será la Escala de Ansiedad Social de Liebowitz (LSAS: Liebowitz, 1987).
Evalúa el miedo y la evitación de varias situaciones de interacción social y desempeño.
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Abril de 2008 - marzo de 2012 (4 años)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado de Empleo
Periodo de tiempo: Abril de 2008 - marzo de 2012 (4 años)
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Número informado de horas de trabajo remunerado por semana y número informado de semanas trabajando al menos 35 horas por semana (tiempo completo) durante el período de seguimiento.
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Abril de 2008 - marzo de 2012 (4 años)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph Himle, PhD, University of Michigan
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
31 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
31 de julio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2012
Última verificación
1 de julio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00017734
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