- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01654510
Un intervento a livello di sistema per le persone disoccupate con disturbo d'ansia sociale
30 luglio 2012 aggiornato da: Joseph Himle, University of Michigan
Un intervento a livello di sistema per i disoccupati con ansia sociale
L'obiettivo della ricerca proposta è progettare e sviluppare un intervento cognitivo-comportamentale culturalmente appropriato, orientato alla vocazione, sostenibile per le persone disoccupate, economicamente svantaggiate, residenti in città i cui sforzi per raggiungere il lavoro sono stati minati dalla presenza di disturbo d'ansia sociale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo della ricerca proposta è raccogliere informazioni dai consumatori e dai dipendenti del Jewish Vocational Service sull'associazione tra disturbo d'ansia sociale e disoccupazione.
Un recente studio epidemiologico rappresentativo a livello nazionale colloca la prevalenza una tantum di DSM-IV SocAD al 12,1% (Kessler et al., 2005).
Il disturbo d'ansia sociale è associato a notevoli menomazioni nel funzionamento sociale (Kessler, 2003; Stein e Kean, 2000).
La grande maggioranza delle persone con disturbo d'ansia sociale riporta una compromissione significativa del funzionamento lavorativo (Stein, et al., 2000; Turner et al., 1986).
Le menomazioni specifiche includono il rifiuto di offerte di lavoro e promozioni (Stein, Torgrud e Walker, 2000), la riduzione della produttività e delle prestazioni lavorative (Wittchen, et al., 2000), il livello di istruzione inferiore e l'abbandono scolastico precoce (Stein e Kean, 2000), aumento della disoccupazione (Heimberg et al., 1990a), dipendenza finanziaria (Scheier et al, 1992) e riduzione del reddito (Magee et al., 1996).
Il disturbo d'ansia sociale probabilmente interferisce con il raggiungimento del lavoro a causa dell'evitamento del colloquio di lavoro, dell'eccessiva eccitazione ansiosa durante i colloqui di lavoro e dei social network limitati per fornire opportunità di lavoro.
Il nostro studio longitudinale sulle madri che ricevono il welfare ha rilevato che la diagnosi di disturbo d'ansia sociale era il più forte predittore psichiatrico della dipendenza dal welfare per il supporto nel tempo.
Abbiamo anche completato uno studio che identifica il disturbo d'ansia sociale come l'unico disturbo psichiatrico che interferisce in modo significativo con il raggiungimento del lavoro tra le persone che hanno partecipato a un programma di intervento sui servizi professionali testato a livello internazionale e basato sulle migliori pratiche.
Abbiamo iniziato a selezionare le persone per la presenza di ansia sociale al Jewish Vocational Service di Detroit, Michigan, dove la clientela principale è composta da afroamericani economicamente svantaggiati che cercano lavoro.
I nostri sforzi di screening confermano l'associazione tra sospetto disturbo d'ansia sociale e disoccupazione in questa popolazione.
Questo progetto si baserà su questi risultati e intervisterà i consumatori e i dipendenti di JVS per ottenere maggiori informazioni e conoscenze sulla relazione tra disturbo d'ansia sociale e disoccupazione.
Informerà anche la ricerca futura sulla progettazione e lo sviluppo di un intervento culturalmente appropriato, orientato alla vocazione, sostenibile, cognitivo-comportamentale per le persone disoccupate, economicamente svantaggiate, residenti in città i cui sforzi per raggiungere il lavoro sono stati minati dalla presenza di disturbo d'ansia sociale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
165
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti in cerca di servizi JVS
- Disoccupato
- Ottieni almeno quattro punti nel MINI-GIRO
- Soddisfa i criteri del colloquio strutturato per il disturbo d'ansia sociale e altri criteri di inclusione correlati allo studio descritti di seguito.
Criteri di esclusione:
- Dipendenza da uso di sostanze nell'ultimo mese
- Uso corrente di oppiacei o cocaina a base libera
- Disturbo neurologico cronico; ritardo mentale
- Disturbo bipolare I attuale
- Condizioni mediche che controindicano il trattamento in studio
- Prominente ideazione suicidaria/omicida con rischio imminente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Gruppo di terapia cognitivo comportamentale
|
Questo è un gruppo di terapia cognitivo comportamentale progettato per senzatetto e disoccupati che utilizzano servizi di riabilitazione professionale.
Il gruppo viene amministrato su base bisettimanale per quattro settimane, per un totale di otto sessioni.
|
ACTIVE_COMPARATORE: Servizi professionali come controllo abituale
Servizi professionali tipicamente presenti in un centro di servizi professionali completo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala Liebowitz per l'ansia sociale
Lasso di tempo: Aprile 2008 - marzo 2012 (4 anni)
|
La misura primaria dei sintomi per valutare l'esito del trattamento sarà la Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS: Liebowitz, 1987).
Valuta la paura e l'evitamento di diverse interazioni sociali e situazioni di performance.
|
Aprile 2008 - marzo 2012 (4 anni)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Stato di impiego
Lasso di tempo: Aprile 2008 - marzo 2012 (4 anni)
|
Numero riportato di ore lavorative retribuite settimanali e numero riportato di settimane lavorative per almeno 35 ore settimanali (a tempo pieno) durante il periodo di follow-up.
|
Aprile 2008 - marzo 2012 (4 anni)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joseph Himle, PhD, University of Michigan
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 maggio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 luglio 2012
Primo Inserito (STIMA)
31 luglio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
31 luglio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 luglio 2012
Ultimo verificato
1 luglio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00017734
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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