Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cobra (alvorlig astma) Medisinsk-økonomisk (Cobra)

6. april 2017 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Medisinsk økonomisk evaluering av omsorgen for alvorlig astma: Cohort COBRA

Den alvorlige astmaen er en stor kilde til utgifter i forhold til folkehelsen, mens den ikke gjelder mer enn 5 % av astmatikere. Utgiftene er direkte (medisiner, sykehusinnleggelser, pleie), men spesielt indirekte (fravær osv.). Den fremtidsrettede oppfølgingen av kohort av mer enn 500 alvorlige astmatiske pasienter multicentrique i en allerede bredt etablert kohort (COBRA, for tiden i besøk 9 (en hver 6. måned) er en en gang-i-livet mulighet, kombinert med dataene til CPAM, for å identifisere utviklingen i tid av en reell medisinsk økonomisk variabel. Muligheten for dynamisk oppfølging av utgiftene sammenlignet med medisinske data gir perspektiver på evalueringskostnadseffektivitet av de informerte terapeutiske prosedyrene. Det er mulig å koble på en fremtidsrettet og dynamisk måte helsedata som stammer fra en kohort med økonomiske data som stammer fra CPAM. Denne variabelen inkludert i en klynges algoritme må tillate å identifisere intervensjonene jo mer og mindre kostnadseffektive. Hovedmålet med denne studien er å realisere et kostnadsestimat for behandling av alvorlig astma. Variasjonen i kostnadene vil også bli undersøkt. De rekrutterte pasientene er pasienter som allerede er inkludert i kohorten COBRA i sentrene i Marseille, Montpelier eller Nice, klassifisert GINA 4 og godtar å delta.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Følgende direkte medisinske kostnader vil bli samlet inn i henhold til trygdenes synspunkt over en varighet på 2 år:

  • Sykehusinnleggelser (vurdering fra GHS + medisiner unntatt GHS) · Konsultasjoner (vurdering AM)
  • Utfyllende (ekstra) undersøkelser unntatt sykehusinnleggelse (vurdering AM)
  • Apotek (vurdering AM)
  • Transport (verdsettelse AM) Anslaget på gjennomsnittlige kostnader vil bli gjort med et pålitelig intervall på 95 %.

Gjennomsnittlig behandlingskostnad pr. pasient vil bli beregnet for hvert år av oppfølgingen. Relasjoner individuell kostnadseffektivitet: i analogi med studienes kostnadseffektivitet sammenlignende klausuler, skal etterforskerne beregne et forhold kostnadseffektivitet på individnivå som følger: (kostnadsår2 - kostnadsår1) / (effektivitetsår2 - effektivitet- år 1). Forskjeller i disse relasjonene vil bli sett etter mellom ulike grupper ved tester av sammenligninger av gjennomsnitt. Konstruksjonen av pasientklynger vil bli gjort i henhold til algoritmen til studien SARP, men også ved å bruke teknikker statistikk for klassifisering som ikke er tilsyn for å definere vår egen algoritme . Variabler brukt på vår algoritme vil inkludere forholdet kostnadseffektivitet individ i tillegg til de kliniske variablene. Den tidsmessige stabiliteten til forholdets kostnadseffektivitet vil bli analysert. Risikofaktorene for en modifikasjon av dette forholdet vil bli sett etter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

81

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrike, 34090
        • Montpellier university hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

De rekrutterte pasientene er pasienter som allerede er inkludert i observationnelle-kohorten COBRA i sentrum av Marseille, Montpelier eller Nice, klassifisert GINA 4 og samtykker i å delta.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter inkludert i observasjonskohorten COBRA i minst 6 måneder
  • Pasientmedlemmer i en av partnersykekassene

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten nekter å delta i forskningen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Inkludert i kohorten COBRA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kostnadene vil bli oppdatert i henhold til satsen anbefalt av College of the Economists of the Health. For hvert år med oppfølging vil det beregnes individuelle kostnader og årlig gjennomsnittskostnad
Tidsramme: Grunnlinje
Kostnadene vil bli oppdatert i henhold til satsen anbefalt av College of the Economists of the Health. For hvert år med oppfølging vil det bli beregnet individuelle kostnader og årlig gjennomsnittlig kostnad (med et pålitelig intervall på 95 %).
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
De kliniske dataene vil tillate å måle effektiviteten (kontroll, forverring, sykehusinnleggelse, sammensatt poengsum som integrerer disse forskjellige variablene).
Tidsramme: Grunnlinje
  • De kliniske dataene vil tillate å måle effektiviteten (kontroll, forverring, sykehusinnleggelse, sammensatt poengsum som integrerer disse forskjellige variablene).
  • Forholdet kostnadseffektivitet kan dermed beregnes for to år som vi skal ha dataene for.
  • Nytten vil bli målt ved hjelp av det validerte spørreskjemaet EQ 5D.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicolas MOLINARI, Montpellier university hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. desember 2011

Primær fullføring (Faktiske)

16. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

16. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

21. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere