- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01669681
Cobra (alvorlig astma) Medisinsk-økonomisk (Cobra)
Medisinsk økonomisk evaluering av omsorgen for alvorlig astma: Cohort COBRA
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Følgende direkte medisinske kostnader vil bli samlet inn i henhold til trygdenes synspunkt over en varighet på 2 år:
- Sykehusinnleggelser (vurdering fra GHS + medisiner unntatt GHS) · Konsultasjoner (vurdering AM)
- Utfyllende (ekstra) undersøkelser unntatt sykehusinnleggelse (vurdering AM)
- Apotek (vurdering AM)
- Transport (verdsettelse AM) Anslaget på gjennomsnittlige kostnader vil bli gjort med et pålitelig intervall på 95 %.
Gjennomsnittlig behandlingskostnad pr. pasient vil bli beregnet for hvert år av oppfølgingen. Relasjoner individuell kostnadseffektivitet: i analogi med studienes kostnadseffektivitet sammenlignende klausuler, skal etterforskerne beregne et forhold kostnadseffektivitet på individnivå som følger: (kostnadsår2 - kostnadsår1) / (effektivitetsår2 - effektivitet- år 1). Forskjeller i disse relasjonene vil bli sett etter mellom ulike grupper ved tester av sammenligninger av gjennomsnitt. Konstruksjonen av pasientklynger vil bli gjort i henhold til algoritmen til studien SARP, men også ved å bruke teknikker statistikk for klassifisering som ikke er tilsyn for å definere vår egen algoritme . Variabler brukt på vår algoritme vil inkludere forholdet kostnadseffektivitet individ i tillegg til de kliniske variablene. Den tidsmessige stabiliteten til forholdets kostnadseffektivitet vil bli analysert. Risikofaktorene for en modifikasjon av dette forholdet vil bli sett etter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34090
- Montpellier university hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter inkludert i observasjonskohorten COBRA i minst 6 måneder
- Pasientmedlemmer i en av partnersykekassene
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten nekter å delta i forskningen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Inkludert i kohorten COBRA
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kostnadene vil bli oppdatert i henhold til satsen anbefalt av College of the Economists of the Health. For hvert år med oppfølging vil det beregnes individuelle kostnader og årlig gjennomsnittskostnad
Tidsramme: Grunnlinje
|
Kostnadene vil bli oppdatert i henhold til satsen anbefalt av College of the Economists of the Health.
For hvert år med oppfølging vil det bli beregnet individuelle kostnader og årlig gjennomsnittlig kostnad (med et pålitelig intervall på 95 %).
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
De kliniske dataene vil tillate å måle effektiviteten (kontroll, forverring, sykehusinnleggelse, sammensatt poengsum som integrerer disse forskjellige variablene).
Tidsramme: Grunnlinje
|
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicolas MOLINARI, Montpellier university hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8871 (Annen identifikator: CTEP)
- 2011-A0156-35 (Registeridentifikator: ID-RCB)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .