Cobra (Asma Severa)Médico-económico (Cobra)
6 de abril de 2017 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Evaluación Médico Económica de la Atención del Asma Severa : Cohorte COBRA
El asma grave es una fuente importante de gastos en términos de salud pública, mientras que no afecta a más del 5 % de los asmáticos.
El gasto es directo (medicamentos, hospitalizaciones, cuidados) pero sobre todo indirecto (absentismos, etc.).
El seguimiento prospectivo de una cohorte de más de 500 pacientes con asma grave multicéntrico en una cohorte ya ampliamente establecida (COBRA, actualmente en la Visita 9 (uno cada 6 meses) es una oportunidad única en la vida, junto con los datos del CPAM, para identificar bien la evolución en el tiempo de una variable económica médica real.
La posibilidad de seguimiento dinámico de los gastos frente a los datos médicos ofrece perspectivas de evaluación coste-eficiencia de los procedimientos terapéuticos informados.
Es posible acoplar de manera prospectiva y dinámica los datos de salud provenientes de una cohorte con los datos económicos provenientes del CPAM.
Esta variable incluida en el algoritmo de un Clúster tiene que permitir identificar las intervenciones más y menos rentables.
El principal objetivo de este estudio es realizar una estimación de costes de la atención del asma grave.
También se estudiará la variación de los costes.
Los pacientes reclutados son pacientes ya incluidos en la cohorte COBRA en los centros de Marsella, Montpelier o Niza, clasificados GINA 4 y aceptando participar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se cobrarán los siguientes costes médicos directos según el punto de vista de la Seguridad Social sobre una duración de 2 años:
- Hospitalizaciones (valoración del GHS + medicamentos excepto GHS)· Consultas (valoración AM)
- Exámenes complementarios excepto hospitalización (valoración AM)
- Farmacia (valoración AM)
- Transporte (valoración AM) La estimación de costes medios se realizará con un intervalo fiable al 95 %.
El coste medio por paciente de la atención se calculará para cada año de seguimiento. Relación costo-eficiencia individual: por analogía con las cláusulas comparativas costo-eficiencia de los estudios, los investigadores calcularán una relación costo-eficiencia a nivel individual de la siguiente manera: (costo-año2 - costo-año1) / (eficiencia-año2 - eficiencia- año 1). Se buscarán diferencias en estas relaciones entre varios grupos mediante pruebas de comparación de medias. La construcción de conglomerados de pacientes se realizará según el algoritmo del estudio SARP pero también utilizando técnicas estadísticas de clasificación no supervisadas para definir nuestro propio algoritmo. . Las variables utilizadas en nuestro algoritmo incluirán la relación costo-eficiencia individual además de las variables clínicas. Se analizará la estabilidad temporal de la relación costo-eficiencia. Se buscarán los factores de riesgo de una modificación de esta relación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
81
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34090
- Montpellier University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes reclutados son pacientes ya incluidos en la cohorte de observación COBRA en los centros de Marsella, Montpelier o Niza, clasificados GINA 4 y que aceptaron participar.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes incluidos en la cohorte observacional COBRA durante al menos 6 meses
- Miembros pacientes en uno de los fondos de seguro de salud asociados
Criterio de exclusión:
- El paciente que rechaza su participación en la investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Incluido en la cohorte COBRA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los costos se actualizarán a la tasa recomendada por el Colegio de Economistas de la Salud. Para cada año de seguimiento se calcularán los costes individuales y el coste medio anual
Periodo de tiempo: Base
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Los costos se actualizarán a la tasa recomendada por el Colegio de Economistas de la Salud.
Para cada año de seguimiento se calcularán los costes individuales y el coste medio anual (con un intervalo fiable en el 95 %).
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los datos clínicos permitirán medir la eficacia (control, exacerbación, hospitalización, puntuación compuesta que integre estas diversas variables).
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas MOLINARI, Montpellier University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
16 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
16 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8871 (Otro identificador: CTEP)
- 2011-A0156-35 (Identificador de registro: ID-RCB)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .